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FILIP: Fettaufnahme, Entzündung und LIPide (FILIP)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Göteborg University

Eine geringgradige Entzündung ist an der Pathogenese von Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass die Nahrungsaufnahme am Entzündungsprozess beteiligt sein könnte. Wie sich die Nährstoffzusammensetzung der Nahrung auf die Entzündungsreaktion auswirkt, ist jedoch nicht genau geklärt.

Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob die Aufnahme von drei verschiedenen Fettquellen unterschiedliche Auswirkungen auf Entzündungsmarker, Blutfette, Blutzucker und die Mikrobiota hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 40530
        • University of Gothenburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–60
  • Bereit, die Studiendiät einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Malabsorptionsbedingter Zustand
  • Kontraindikationen für eine fettreiche Ernährung
  • Unverträglichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten Lebensmitteln (z. B. Kuhmilch, Ei, Gluten)
  • bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Krebs
  • aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen (z. B. Statine) oder Entzündungen (z.B. NSAID, Glukokortikoide).
  • Hämoglobin <100 g/L
  • laufende Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequenz 1: Rapsöl, Butter, Kokosöl
Diäten, die reich an Rapsöl, Butter oder Kokosnussöl sind und in Form von Blind-Fertigmahlzeiten verabreicht werden
Sonstiges: Rapsöl
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Rapsöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Butter
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Butter gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Kokosöl
Innerhalb einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Kokosnussöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Experimental: Sequenz 2: Rapsöl, Kokosöl, Butter
Diäten, die reich an Rapsöl, Butter oder Kokosnussöl sind und in Form von Blind-Fertigmahlzeiten verabreicht werden
Sonstiges: Rapsöl
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Rapsöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Butter
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Butter gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Kokosöl
Innerhalb einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Kokosnussöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Experimental: Sequenz 3: Butter, Kokosöl, Rapsöl
Diäten, die reich an Rapsöl, Butter oder Kokosnussöl sind und in Form von Blind-Fertigmahlzeiten verabreicht werden
Sonstiges: Rapsöl
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Rapsöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Butter
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Butter gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Kokosöl
Innerhalb einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Kokosnussöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Experimental: Sequenz 4: Butter, Rapsöl, Kokosöl
Diäten, die reich an Rapsöl, Butter oder Kokosnussöl sind und in Form von Blind-Fertigmahlzeiten verabreicht werden
Sonstiges: Rapsöl
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Rapsöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Butter
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Butter gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Kokosöl
Innerhalb einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Kokosnussöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Experimental: Sequenz 5: Kokosöl, Rapsöl, Butter
Diäten, die reich an Rapsöl, Butter oder Kokosnussöl sind und in Form von Blind-Fertigmahlzeiten verabreicht werden
Sonstiges: Rapsöl
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Rapsöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Butter
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Butter gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Kokosöl
Innerhalb einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Kokosnussöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Experimental: Sequenz 6: Kokosöl, Butter, Rapsöl
Diäten, die reich an Rapsöl, Butter oder Kokosnussöl sind und in Form von Blind-Fertigmahlzeiten verabreicht werden
Sonstiges: Rapsöl
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Rapsöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Butter
Während einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Butter gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.
Sonstiges: Kokosöl
Innerhalb einer Woche werden 46 % der gesamten Energieaufnahme aus Kokosnussöl gedeckt, wobei vorgefertigte und verblindete Mahlzeiten verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
hs-CRP
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Hochempfindliches C-reaktives Protein
Grundlinie und 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Z.B. GlycA, IL6, TNF-a
Grundlinie und 1 Woche
Blutfettprofil
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Blutfette und ihre Unterfraktionen, Lipoproteine, Apolipoproteine
Grundlinie und 1 Woche
Glucose
Zeitfenster: Kontinuierlich während 1 Woche
Glukose, gemessen durch kontinuierliche Blutzuckerüberwachung
Kontinuierlich während 1 Woche
Mikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung und Diversität im Darm (Alpha- und Beta).
Grundlinie und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Chalmers University of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-03117-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es würde von der ethischen Erlaubnis abhängen, die IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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