- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06640036
FILIP: Fedtindtag, inflammation og lipider (FILIP)
Lavgradig inflammation er involveret i patogenesen af type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Stigende beviser tyder på, at kostindtag kan være involveret i den inflammatoriske proces. Hvordan kostens ernæringsmæssige sammensætning påvirker det inflammatoriske respons er dog ikke godt forstået.
Formålet med dette projekt er at undersøge, om indtag af tre forskellige fedtkilder inducerer forskellige effekter på inflammationsmarkører, blodlipider, blodsukker og mikrobiota.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60
- Villig til at spise studiekosten
Ekskluderingskriterier:
- malabsorptionsrelateret tilstand
- kontraindikationer for at indtage en kost med højt fedtindhold
- intolerance over for alle fødevarer, der blev brugt i undersøgelsen (f. komælk, æg, gluten)
- konstateret hjerte-kar-sygdom, diabetes eller kræft
- nuværende brug af medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen (f. statiner) eller betændelse (f.eks. NSAID, glukokortikoider).
- hæmoglobin <100 g/L
- igangværende graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sekvens 1: Rapsolie, smør, kokosolie
Diæter rig på rapsolie, smør eller kokosolie givet i blinde, færdigretter
|
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra rapsolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra smør ved hjælp af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra kokosolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
|
|
Eksperimentel: Sekvens 2: Rapsolie, kokosolie, smør
Diæter rig på rapsolie, smør eller kokosolie givet i blinde, færdigretter
|
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra rapsolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra smør ved hjælp af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra kokosolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
|
|
Eksperimentel: Sekvens 3: Smør, kokosolie, rapsolie
Diæter rig på rapsolie, smør eller kokosolie givet i blinde, færdigretter
|
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra rapsolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra smør ved hjælp af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra kokosolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
|
|
Eksperimentel: Sekvens 4: Smør, rapsolie, kokosolie
Diæter rig på rapsolie, smør eller kokosolie givet i blinde, færdigretter
|
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra rapsolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra smør ved hjælp af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra kokosolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
|
|
Eksperimentel: Sekvens 5: Kokosolie, rapsolie, smør
Diæter rig på rapsolie, smør eller kokosolie givet i blinde, færdigretter
|
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra rapsolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra smør ved hjælp af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra kokosolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
|
|
Eksperimentel: Sekvens 6: Kokosolie, smør, rapsolie
Diæter rig på rapsolie, smør eller kokosolie givet i blinde, færdigretter
|
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra rapsolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra smør ved hjælp af færdiglavede og blindede måltider.
I løbet af 1 uge vil 46 % af det samlede energiindtag komme fra kokosolie, ved brug af færdiglavede og blindede måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline og 1 uge
|
Baseline og 1 uge
|
|
|
hs-CRP
Tidsramme: Baseline og 1 uge
|
Højfølsomt C-reaktivt protein
|
Baseline og 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammationsmarkører
Tidsramme: Baseline og 1 uge
|
F.eks. GlycA, IL6, TNF-a
|
Baseline og 1 uge
|
|
Blodlipidpropfil
Tidsramme: Baseline og 1 uge
|
Blodlipider og deres underfraktioner, lipoproteiner, apolipoproteiner
|
Baseline og 1 uge
|
|
Glukose
Tidsramme: Kontinuerlig i 1 uge
|
Glukose, målt ved kontinuerlig blodsukkerovervågning
|
Kontinuerlig i 1 uge
|
|
Mikrobiota
Tidsramme: Baseline og 1 uge
|
Ændring i tarmens mikrobielle sammensætning og diversitet (alfa- og beta).
|
Baseline og 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-03117-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Rapsolie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Slidgigt Knæsmerter
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina