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FILIP: Ingesta de Grasas, Inflamación y LÍPIDOS (FILIP)

2 de febrero de 2026 actualizado por: Göteborg University

La inflamación de bajo grado está implicada en la patogénesis de la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares. Cada vez hay más pruebas que sugieren que la ingesta dietética puede estar implicada en el proceso inflamatorio. Sin embargo, no se comprende bien cómo la composición nutricional de la dieta afecta la respuesta inflamatoria.

El objetivo de este proyecto es estudiar si la ingesta de tres fuentes de grasas diferentes induce diferentes efectos sobre los marcadores de inflamación, los lípidos en sangre, la glucosa en sangre y la microbiota.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 40530
        • University of Gothenburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-60
  • Dispuesto a seguir la dieta del estudio.

Criterios de exclusión:

  • condición relacionada con la malabsorción
  • contraindicaciones para consumir una dieta alta en grasas
  • intolerancia a cualquier alimento utilizado en el estudio (p. ej. leche de vaca, huevo, gluten)
  • enfermedad cardiovascular establecida, diabetes o cáncer
  • uso actual de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos (p. ej. estatinas) o inflamación (p. ej. AINE, glucocorticoides).
  • hemoglobina <100 g/L
  • embarazo o lactancia en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Secuencia 1: Aceite de colza, mantequilla, aceite de coco
Dietas ricas en aceite de colza, mantequilla o aceite de coco administradas en comidas preparadas y a ciegas
Otro: Aceite de colza
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de colza, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Manteca
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá de la mantequilla, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Aceite de coco
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de coco, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Experimental: Secuencia 2: Aceite de colza, aceite de coco, mantequilla
Dietas ricas en aceite de colza, mantequilla o aceite de coco administradas en comidas preparadas y a ciegas
Otro: Aceite de colza
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de colza, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Manteca
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá de la mantequilla, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Aceite de coco
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de coco, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Experimental: Secuencia 3: Mantequilla, aceite de coco, aceite de colza
Dietas ricas en aceite de colza, mantequilla o aceite de coco administradas en comidas preparadas y a ciegas
Otro: Aceite de colza
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de colza, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Manteca
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá de la mantequilla, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Aceite de coco
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de coco, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Experimental: Secuencia 4: Mantequilla, aceite de colza, aceite de coco
Dietas ricas en aceite de colza, mantequilla o aceite de coco administradas en comidas preparadas y a ciegas
Otro: Aceite de colza
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de colza, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Manteca
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá de la mantequilla, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Aceite de coco
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de coco, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Experimental: Secuencia 5: Aceite de coco, aceite de colza, mantequilla
Dietas ricas en aceite de colza, mantequilla o aceite de coco administradas en comidas preparadas y a ciegas
Otro: Aceite de colza
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de colza, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Manteca
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá de la mantequilla, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Aceite de coco
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de coco, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Experimental: Secuencia 6: Aceite de coco, mantequilla, aceite de colza
Dietas ricas en aceite de colza, mantequilla o aceite de coco administradas en comidas preparadas y a ciegas
Otro: Aceite de colza
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de colza, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Manteca
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá de la mantequilla, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.
Otro: Aceite de coco
Durante 1 semana, el 46 % del aporte energético total procederá del aceite de coco, utilizando comidas preparadas previamente y a ciegas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
Línea de base y 1 semana
PCR-us
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Línea de base y 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
P.ej. GlycA, IL6, TNF-a
Línea de base y 1 semana
Perfil lipídico en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
Lípidos sanguíneos y sus subfracciones, lipoproteínas, apolipoproteínas.
Línea de base y 1 semana
Glucosa
Periodo de tiempo: Continuo durante 1 semana
Glucosa, medida mediante monitorización continua de glucosa en sangre.
Continuo durante 1 semana
Microbiota
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
Cambio en la composición y diversidad microbiana intestinal (alfa y beta).
Línea de base y 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

Chalmers University of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-03117-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Dependería del permiso ético para compartir el IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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