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FILIP: Assunzione di grassi, infiammazione e LIPidi (FILIP)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Göteborg University

L’infiammazione di basso grado è coinvolta nella patogenesi del diabete di tipo 2 e delle malattie cardiovascolari. Prove crescenti suggeriscono che l’assunzione alimentare può essere coinvolta nel processo infiammatorio. Tuttavia, non è ben compreso il modo in cui la composizione nutrizionale della dieta influisce sulla risposta infiammatoria.

Lo scopo di questo progetto è studiare se l’assunzione di tre diverse fonti di grassi induce effetti diversi sui marcatori di infiammazione, sui lipidi nel sangue, sulla glicemia e sul microbiota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 40530
        • University of Gothenburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-60
  • Disposto a seguire la dieta dello studio

Criteri di esclusione:

  • condizione correlata al malassorbimento
  • controindicazioni per consumare una dieta ricca di grassi
  • intolleranza a qualsiasi alimento utilizzato nello studio (ad es. latte vaccino, uova, glutine)
  • malattie cardiovascolari accertate, diabete o cancro
  • uso attuale di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi (ad es. statine) o infiammazioni (ad es. FANS, glucocorticoidi).
  • emoglobina <100 g/l
  • gravidanza o allattamento in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza 1: olio di colza, burro, olio di cocco
Diete ricche di olio di colza, burro o olio di cocco somministrate in pasti preparati in cieco
Altro: Olio di colza
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di colza, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Burro
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dal burro, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Olio di cocco
Durante 1 settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di cocco, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Sperimentale: Sequenza 2: olio di colza, olio di cocco, burro
Diete ricche di olio di colza, burro o olio di cocco somministrate in pasti preparati in cieco
Altro: Olio di colza
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di colza, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Burro
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dal burro, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Olio di cocco
Durante 1 settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di cocco, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Sperimentale: Sequenza 3: Burro, olio di cocco, olio di colza
Diete ricche di olio di colza, burro o olio di cocco somministrate in pasti preparati in cieco
Altro: Olio di colza
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di colza, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Burro
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dal burro, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Olio di cocco
Durante 1 settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di cocco, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Sperimentale: Sequenza 4: Burro, olio di colza, olio di cocco
Diete ricche di olio di colza, burro o olio di cocco somministrate in pasti preparati in cieco
Altro: Olio di colza
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di colza, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Burro
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dal burro, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Olio di cocco
Durante 1 settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di cocco, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Sperimentale: Sequenza 5: olio di cocco, olio di colza, burro
Diete ricche di olio di colza, burro o olio di cocco somministrate in pasti preparati in cieco
Altro: Olio di colza
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di colza, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Burro
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dal burro, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Olio di cocco
Durante 1 settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di cocco, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Sperimentale: Sequenza 6: Olio di cocco, burro, olio di colza
Diete ricche di olio di colza, burro o olio di cocco somministrate in pasti preparati in cieco
Altro: Olio di colza
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di colza, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Burro
Durante una settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dal burro, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.
Altro: Olio di cocco
Durante 1 settimana, il 46% dell'apporto energetico totale proverrà dall'olio di cocco, utilizzando pasti pre-preparati e in cieco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana
Baseline e 1 settimana
hs-CRP
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Baseline e 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana
Per esempio. Glica, IL6, TNF-a
Baseline e 1 settimana
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana
Lipidi nel sangue e loro sottofrazioni, lipoproteine, apolipoproteine
Baseline e 1 settimana
Glucosio
Lasso di tempo: Continuo durante 1 settimana
Glucosio, misurato mediante monitoraggio continuo della glicemia
Continuo durante 1 settimana
Microbiota
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana
Cambiamento nella composizione e diversità della microbica intestinale (alfa e beta).
Baseline e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

Chalmers University of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-03117-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dipenderebbe dal permesso etico di condividere l’IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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