이 연구의 목적은 어금니 절치 저광화에 의해 영향을 받은 영구 어금니에 후속적으로 도포된 수지 및 유리 이오노머 기반 열구 밀봉제의 유지에 대한 헹구기 또는 얼룩 건조 불화은의 효과를 평가하는 것입니다.
2024년 10월 11일 업데이트: Elif Ballikaya, Hacettepe University
어금니 절치 저광화에 의해 영향을 받은 영구 어금니에서 후속적으로 도포된 수지 및 유리 이오노머 기반 열구 밀봉제의 유지에 대한 헹구기 또는 얼룩 건조 불화은의 효과.
이 연구의 목적은 세 가지입니다: 1.
우식 위험이 높은 어린이의 어금니 절치 저광화증에 의해 영향을 받은 영구 어금니에 불화은을 도포한 직후 또는 1주일 후 글라스 아이오노머 열구 밀봉재와 수지 열구 밀봉재의 임상적 성능을 평가합니다.
2. 불화은을 도포한 직후 실란트를 도포했을 때 실런트 유지에 대한 불화은을 헹구거나 헹구지 않는 것(면 펠렛으로 얼룩 건조)의 효과를 비교하고 3. 열구 실런트의 둔감화 효과를 측정합니다. 과민성 MIH 어금니에 불화은 처리 후 적용.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
치아는 수복 시간 적용(즉시 또는 1주 후), 실런트 재료 유형(레진 또는 글라스 아이오노머), 즉각적인 적용의 경우 수복 전 불화은 상태(면 또는 천으로 건조 또는 건조)를 기반으로 병렬 설계로 무작위로 배정됩니다. 부드럽게 헹구세요). 총 216개의 영구 어금니가 연구에 포함됩니다.
수복 시간, 치아 수복 재료 유형 및 조건에 따라 어금니를 6개 그룹으로 무작위화:
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elif Ballıkaya, DDS, PhD
- 전화번호: +905336401499
- 이메일: yildirim.elif89@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gizem Erbas Unverdi, DDS, PhD
- 이메일: erbasgizem@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepe University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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연락하다:
- Gizem Erbas Unverdi, DDS, PhD
- 이메일: erbasgizem@gmail.com
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연락하다:
- Elif Ballıkaya, DDS, PhD
- 전화번호: 05336401499
- 이메일: yildirim.elif89@gmail.com
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수석 연구원:
- Zafer Cehreli, DDS, PhD
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수석 연구원:
- Elif Ballikaya, DDS, PhD
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부수사관:
- Gizem Erbas Unverdi, DDS, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자 및 그 부모.
- EAPD 지침에 따라 대구치 저광화증으로 진단된 하나 이상의 영구 대구치를 가진 환자.
- 열구 밀봉재의 적용이 필요한 ICDAS I 또는 II 병변이 있는 완전히 맹출된 치아.
- 교합면과 적어도 하나의 추가 표면에 뚜렷한 불투명도를 나타내는 치아.
제외 기준:
- 기존 수복물이나 충치가 있는 치아입니다.
- 현재 치아교정 치료를 받고 있는 환자입니다.
- 치과 시술 중 비협조적인 환자.
- 치아 불소증이나 특정 증후군과 관련된 법랑질 결함으로 인해 영향을 받은 치아.
- 지속적인 약물 치료가 필요한 전신 질환을 앓고 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불화은(AgF) 도포 1주일 후 레진 기반 열구 밀봉재 복원
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불화은(AgF) 도포 1주일 후 레진 기반 열구 밀봉재 복원
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활성 비교기: 블로팅 건조 후 불화은(AgF) 도포 후 즉시 레진 기반 열구 밀봉재
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면 펠릿과 레진 기반 열구 밀봉제를 포함한 얼룩 건조 불화은
다른 이름들:
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활성 비교기: 불화은 도포 후 즉시 GI 기반 열구 밀봉재 사용
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불화은을 헹구고 열구를 얼룩 건조시킨 후 글래스 아이오노머 기반 열구 밀봉제를 사용합니다.
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활성 비교기: 은불화물 도포 후 블롯드라이 후 즉시 사용되는 GI 기반 열구 밀봉재
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면 펠릿과 유리 이오노머 기반 열구 밀봉제를 포함한 얼룩 건조 불화은
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활성 비교기: 불화은 도포 후 헹굼 후 즉시 레진 기반 열구 밀봉재 사용
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불화은을 헹구고 수지 기반 열구 밀봉재를 사용합니다.
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활성 비교기: 불화은(AgF) 도포 1주일 후 GI 기반 열구 밀봉재 수복
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GI 기반 열구 밀봉재 복원 은불화물(AgF) 도포 1주일 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실런트 유형 및 적용된 AgF 전처리에 따른 열구 실런트의 유지율.
기간: 등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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미국 공중보건국 기준(2차 우식, 해부학적 형태, 변연 적응, 변연 변색)이 수복물의 임상 평가에 사용됩니다.
수복물은 기준선과 1., 6., 12., 18., 24에서 평가됩니다.
개월.
구강 내 사진은 치료 직후 및 관리 약속 시에 촬영되어 변색 및 이차 우식을 확대하여 평가합니다.
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등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식 발생률
기간: 등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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미국 공중보건국 기준(2차 우식, 해부학적 형태, 변연 적응, 변연 변색)이 수복물의 임상 평가에 사용됩니다.
수복물은 기준선과 1., 6., 12., 18., 24에서 평가됩니다.
개월
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등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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실런트의 한계 무결성
기간: 등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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미국 공중보건국 기준(2차 우식, 해부학적 형태, 변연 적응, 변연 변색)이 수복물의 임상 평가에 사용됩니다.
수복물은 기준선과 1., 6., 12., 18., 24에서 평가됩니다.
개월
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등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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치아 민감도
기간: 등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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SCASS(Schiff Cold Air Sensitivity Scale)는 1, 6, 12, 18 및 24개월의 추적 조사에서 1년 동안 치아의 교합면에 수직으로 공기 분사를 가하여 영향받은 치아의 과민증 존재를 평가하는 데 사용됩니다. 1cm 거리에서 두 번째. 환자의 반응은 다음 점수에 따라 기록됩니다. 0 = 대상이 자극에 반응하지 않음;
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등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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색상 및 심미적 변화
기간: 등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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수복물의 변색은 1, 6, 12, 18 및 24개월의 후속 조치에 기록됩니다.
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등록부터 치료 종료까지: 14개월(2023년 7월부터 2024년 10월). 1차년 결과는 2025년 10월, 2차년 결과는 2026년 10월로 예정돼 있다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elif Ballikaya, DDS, PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry
- 수석 연구원: Zafer Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TDH-2024-21181 (기타 보조금/기금 번호: Hacettepe University Scientific Research Projects)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 합당한 요청이 있을 경우 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 2025년 10월 이후 합당한 요청이 있을 경우 교신저자에게 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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