Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hopeafluoridin poishuuhtelun tai kuivaamisen vaikutusta myöhemmin levitettyjen hartsi- ja lasi-ionomeeripohjaisten halkeamatiivisteiden retentioon poskietuhampaiden hypomineralisaatiosta kärsivissä pysyvissä molaareissa.

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Elif Ballikaya, Hacettepe University

Hopeafluoridin poishuuhtelun tai täpläkuivauksen vaikutus myöhemmin levitettyjen hartsi- ja lasi-ionomeeripohjaisten halkeaman tiivisteiden pysymiseen pysyvissä poskihampaissa, joihin on vaikuttanut poskien etuhampaiden hypomineralisaatio.

Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta: 1. Lasi-ionomeerihalkeamatiivisteiden ja hartsihalkeamatiivisteiden kliinisen suorituskyvyn arvioiminen, kun ne asetetaan välittömästi hopeafluoridin levittämisen jälkeen tai viikko sen jälkeen pysyviin poskihampaisiin, jotka ovat kärsineet poskietuhampaiden hypomineralisaatiosta korkean kariesriskin lapsilla. 2. Vertaa hopeafluoridin poishuuhtelun tai poishuuhtelematta jättämisen (takkukuivaus puuvillapelletillä) vaikutuksia tiivistysaineen retentioon, kun tiiviste asetetaan välittömästi hopeafluoridin levityksen jälkeen, ja 3. Mittaa halkeamatiivisteen herkistymistä vähentävää vaikutusta. käyttö hopeafluoridihoidon jälkeen yliherkkiin MIH-hampaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaat satunnaistetaan rinnakkaiseen suunnitteluun perustuen restaurointiaikaan (välittömästi tai viikon kuluttua), tiivistysmateriaalin tyypin (hartsi tai lasi-ionomeeri) ja välittömien sovellusten osalta hopeafluoridin kunnon perusteella ennen restaurointia (kuivataan puuvillalla tai huuhdeltu hellästi). Yhteensä 216 pysyvää poskihammasta otetaan mukaan tutkimukseen.

Poskihampaiden satunnaistaminen kuuteen ryhmään ennallistamisajan, hammaskiven materiaalityypin ja olosuhteiden mukaan:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zafer Cehreli, DDS, PhD
        • Päätutkija:
          • Elif Ballikaya, DDS, PhD
        • Alatutkija:
          • Gizem Erbas Unverdi, DDS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat ja heidän vanhempansa, jotka suostuvat osallistumaan ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi pysyvä poskihampa, jolla on diagnosoitu poskien etuhampaiden hypomineralisaatio EAPD-ohjeiden perusteella.
  • Täysin puhjenneet hampaat, joissa on ICDAS I- tai II-leesioita, jotka edellyttävät halkeaman tiivisteiden käyttöä.
  • Hampaat, joissa on rajattua opasiteettia okklusaalipinnalla ja vähintään yksi lisäpinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on olemassa olevia täytteitä tai reikiä.
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan oikomishoitoa.
  • Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia hammashoidon aikana.
  • Hampaat, joissa on hampaiden fluoroosi tai tiettyihin oireyhtymiin liittyviä kiillevaurioita.
  • Lapset, joilla on jatkuvaa lääkitystä vaativia systeemisiä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hartsipohjainen halkeaman tiivistysmassa viikko hopeafluoridin (AgF) levittämisen jälkeen
Laite: Hartsipohjainen halkeaman tiivistysmassa viikko hopeafluoridin (AgF) levittämisen jälkeen
Hartsipohjainen halkeaman tiivistysmassa viikko hopeafluoridin (AgF) levittämisen jälkeen
Active Comparator: Välitön hartsipohjainen halkeamatiiviste blot-kuivauksen jälkeen hopeafluoridilla (AgF)
Laite: Välitön entisöinti (hartsipohjainen) blot-kuivauksen jälkeen hopeafluoridin levityksen jälkeen
Blot-kuivaus hopeafluoridi puuvillapelletillä, jonka jälkeen hartsipohjainen halkeamatiiviste
Muut nimet:
  • Hopeafluoridi + lasi-ionomeeritiiviste
  • Hopeafluoridi+hartsipohjainen tiiviste
Active Comparator: Välitön GI-pohjainen halkeamatiiviste hopeafluoridikäsittelyn jälkeen
Laite: Välitön restaurointi (GIC) hopeafluoridin huuhtelun jälkeen
Hopeafluoridin huuhtelu ja halkeamien imukuivatus, jonka jälkeen lasi-ionomeeripohjainen halkeamatiiviste
Active Comparator: Välitön GI-pohjainen halkeaman tiivistysaine hopeafluoridisovelluksen blot-kuivauksen jälkeen
Laite: Välitön ennallistaminen (GI-pohjainen) blot-kuivauksen jälkeen hopeafluoridikäsittelyn jälkeen
Blot-kuivaus hopeafluoridi puuvillapelletillä, jonka jälkeen lasi-ionomeeripohjainen halkeamatiiviste
Active Comparator: Välitön hartsipohjainen halkeamatiiviste hopeafluoridisovelluksen huuhtelun jälkeen
Laite: Välitön ennallistaminen (hartsipohjainen) hopeafluoridikäsittelyn jälkeen
Hopeafluoridin huuhtelu ja sen jälkeen hartsipohjainen halkeamatiiviste
Active Comparator: GI-pohjainen halkeaman tiivistysmassa viikko hopeafluoridin (AgF) levittämisen jälkeen
Laite: GI-pohjainen halkeaman tiivistysmassa viikko hopeafluoridin (AgF) levittämisen jälkeen
GI-pohjainen halkeaman tiivistysmassa viikko hopeafluoridin (AgF) levittämisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halkeamatiivisteiden retentiosuhde käytetyn tiivistysaineen tyypin ja AgF-esikäsittelyn mukaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä (sekundaarinen karies, anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värimuutos) käytetään täytteiden kliinisessä arvioinnissa. Palautukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 1., 6., 12., 18., 24. kuukautta. Suunsisäiset valokuvat otetaan heti hoidon jälkeen ja kontrollikäynnillä, jotta voidaan arvioida värjäytymistä ja toissijaista kariesta suurennuksessa.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariesin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä (sekundaarinen karies, anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värimuutos) käytetään täytteiden kliinisessä arvioinnissa. Palautukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 1., 6., 12., 18., 24. kuukautta
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.
Tiivistysaineiden marginaalinen eheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä (sekundaarinen karies, anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värimuutos) käytetään täytteiden kliinisessä arvioinnissa. Palautukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 1., 6., 12., 18., 24. kuukautta
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.

Schiff Cold Air Sensitivity Scalea (SCASS) käytetään 1, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurannassa yliherkkyyden arvioimiseksi sairastuneissa hampaissa käyttämällä ilmasuihkua kohtisuoraan hampaan purentapintaan 1 toinen 1 cm:n etäisyydellä.

Potilaan vaste tallennetaan seuraavien pisteiden mukaan:

0 = kohde ei reagoi ärsykkeeseen;

  1. = koehenkilö ei reagoi ärsykkeeseen, mutta pitää ärsykkeen kivuliaana;
  2. = kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja siirtyy pois ärsykkeestä; ja 3 = kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, siirtyy pois ärsykkeestä ja pyytää ärsykkeen välitöntä lopettamista
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.
Väri- ja esteettiset muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.
Restaurointien värjäytymät kirjataan 1, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantaan.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen: 14 kuukautta (heinäkuusta 2023 lokakuuhun 2024). Ensimmäisen vuoden tulokset on suunniteltu lokakuulle 2025 ja toisen vuoden tulokset lokakuulle 2026.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif Ballikaya, DDS, PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry
  • Päätutkija: Zafer Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDH-2024-21181 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hacettepe University Scientific Research Projects)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä lokakuun 2025 jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa