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정배수체 배아 이식을 받는 환자의 임상 임신에 대한 질 미생물군집의 영향: 전향적 맹검 다기관 코호트 연구

2024년 10월 14일 업데이트: Fundación IVI

박테리아와 같은 미생물은 신체 내부에 자연적으로 살고 있으며 우리의 건강에 매우 중요합니다. 여성의 몸에서는 전체 미생물의 거의 10%가 생식 기관, 특히 질에 살고 있습니다. 질 내 건강한 박테리아는 해로운 박테리아와 감염을 방어할 수 있습니다. 그러나 건강한 박테리아와 유해한 박테리아 사이의 균형이 깨지는 경우가 종종 발생하며, 이는 잠재적으로 임신에 해를 끼칠 수 있다고 믿어집니다. 그러나 박테리아의 불균형과 임신 실패 사이의 연관성을 입증할 수 있는 증거는 많지 않습니다.

이러한 이유로, 우리 연구의 목표는 특정 질 박테리아가 있는 여성이 임신 실패를 경험할 가능성이 더 높은지 확인하는 것입니다. 연구자들이 이것이 사실이라고 판단할 경우, 불임 치료를 받는 환자들에게 향후 정기적인 검사가 권장될 수도 있습니다. 박테리아의 불균형이 발견되면 의사는 건강한 질 환경을 복원하기 위한 치료를 제공하여 잠재적으로 성공적인 임신 가능성을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1573

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08015
        • 모병
        • Ginefiv Barcelona
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mauricio Gómez
      • Barcelona, 스페인, 08029
        • 모병
        • IVI Barcelona
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Gemma Castillón
      • Bilbao, 스페인, 48940
        • 모병
        • IVI Bilbao
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Estefania Abanto
      • Madrid, 스페인, 28023
        • 모병
        • IVI Madrid
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Maria José Garcia
      • Madrid, 스페인, 28043
        • 모병
        • Ginefiv Madrid
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Loreto López
      • Málaga, 스페인, 29006
        • 모병
        • IVI Málaga
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Marta Garcia
      • Sevilla, 스페인, 41010
        • 모병
        • Ginemed Sevilla
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Pamela Valdivieso
      • Valencia, 스페인, 46015
        • 모병
        • IVI Valencia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Elena Labarta
      • Vigo, 스페인, 36203
        • 모병
        • IVI Vigo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Iria Fernández
      • Zaragoza, 스페인, 50018
        • 모병
        • IVI Zaragoza
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ana Chueca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 연구 참가자는 냉동 정배수체 배아 이식이 예정된 여성 ART 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 정배수체 배아 이식을 받는 ART 환자

제외 기준:

  • 체질량지수(BMI) ≥35인 환자

    • 교정되지 않은 자궁 기형 환자
    • 단각자궁 환자
    • 양각자궁 환자
    • 모든 유형의 점막하 근종 환자
    • ≥4 cm인 경우 벽내 근종이 있는 환자
    • 중증 선근증 환자(MUSA 기준[19]에 정의된 대로 자궁체의 >50%가 영향을 받음)
    • 형태학 점수 <4BC(Gardner & Schoolcraft 점수 시스템[18]에 따름)로 배아 이식을 받는 환자
    • 7일차 배아 이식을 받는 환자
    • 배아 이식 전 한 달 동안 항생제를 복용한 환자(난모세포 채취 후 투여한 항생제 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹-1
정상적인 미생물군집
그룹-2
비생물학적 미생물군집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
qPCR과 같은 분자 기술을 이용한 미생물 DNA 추출
기간: 배아 이식일(월경 주기 18~21일 사이)
미생물 조성. 표적 박테리아의 검출(즉, 존재 또는 부재) 및 정량화(즉, 샘플에 존재하는 각 박테리아 종의 상대적인 양).
배아 이식일(월경 주기 18~21일 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación IVI

협력자

Juno

수사관

  • 연구 책임자: Antonio Capalbo, JUNO GENETICS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2403-JUN-096-KS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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