Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La influencia del microbioma vaginal en el embarazo clínico en pacientes sometidas a una transferencia de embriones euploides: un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo ciego

14 de octubre de 2024 actualizado por: Fundación IVI

Microorganismos como las bacterias viven de forma natural en el cuerpo y son de gran importancia para nuestra salud. En el cuerpo femenino, casi el 10% de todos los microorganismos viven en los órganos reproductivos y especialmente en la vagina. Las bacterias sanas de la vagina pueden defenderse de bacterias e infecciones dañinas. Sin embargo, a veces ocurre que se altera el equilibrio entre bacterias sanas y dañinas, y se cree que esto podría perjudicar potencialmente el embarazo. Sin embargo, no hay mucha evidencia que demuestre una conexión entre un desequilibrio bacteriano y un embarazo fallido.

Por esta razón, el objetivo de nuestro estudio es determinar si las mujeres con ciertas bacterias vaginales tienen más probabilidades de experimentar fracasos en el embarazo. Si los investigadores determinan que esto es cierto, a los pacientes sometidos a tratamientos de fertilidad se les podrían recomendar pruebas periódicas en el futuro. Si se encuentra un desequilibrio en las bacterias, los médicos podrían proporcionar un tratamiento para restaurar un ambiente vaginal saludable, lo que podría mejorar las posibilidades de un embarazo exitoso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1573

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08015
        • Reclutamiento
        • Ginefiv Barcelona
        • Contacto:
          • Mauricio Gómez
          • Número de teléfono: +34 930 40 02 00
          • Correo electrónico: m.gomez@ginefiv.com
        • Contacto:
          • Mauricio Gómez
      • Barcelona, España, 08029
        • Reclutamiento
        • IVI Barcelona
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Gemma Castillón
      • Bilbao, España, 48940
        • Reclutamiento
        • IVI Bilbao
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Estefania Abanto
      • Madrid, España, 28023
        • Reclutamiento
        • IVI Madrid
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Maria José Garcia
      • Madrid, España, 28043
        • Reclutamiento
        • Ginefiv Madrid
        • Contacto:
          • Loreto López
          • Número de teléfono: +34 915 19 75 41
          • Correo electrónico: l.lopez@ginefiv.com
        • Contacto:
          • Loreto López
      • Málaga, España, 29006
        • Reclutamiento
        • IVI Málaga
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Marta Garcia
      • Sevilla, España, 41010
        • Reclutamiento
        • Ginemed Sevilla
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Pamela Valdivieso
      • Valencia, España, 46015
        • Reclutamiento
        • IVI Valencia
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Elena Labarta
      • Vigo, España, 36203
        • Reclutamiento
        • IVI Vigo
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Iria Fernández
      • Zaragoza, España, 50018
        • Reclutamiento
        • IVI Zaragoza
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ana Chueca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes elegibles del estudio son pacientes femeninas de TAR programadas para una transferencia de embriones euploides congelados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ART sometidos a la transferencia de un embrión euploide

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) ≥35

    • Pacientes con malformaciones uterinas no corregidas
    • Pacientes con útero unicorne
    • Pacientes con útero bicorne
    • Pacientes con cualquier tipo de mioma submucoso.
    • Pacientes con un mioma intramural si ≥4 cm
    • Pacientes con adenomiosis grave (>50% del cuerpo uterino afectado según lo definido por los criterios MUSA [19])
    • Pacientes sometidos a transferencia de un embrión con una puntuación de morfología <4BC (según el sistema de puntuación de Gardner & Schoolcraft [18])
    • Pacientes sometidos a transferencia de un embrión de día 7
    • Pacientes que tomaron antibióticos en el mes anterior a la transferencia de embriones (excluidos los antibióticos administrados después de la extracción de ovocitos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo-1
microbioma normal
Grupo-2
microbioma disbiótico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extracción de ADN microbiano mediante técnicas moleculares como qPCR.
Periodo de tiempo: día de la transferencia de embriones (entre los días 18 y 21 del ciclo menstrual)
composición microbiana. Detección (es decir, presencia o ausencia) de las bacterias objetivo y su cuantificación (es decir, la cantidad relativa de cada especie bacteriana presente en la muestra).
día de la transferencia de embriones (entre los días 18 y 21 del ciclo menstrual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación IVI

Colaboradores

Juno

Investigadores

  • Director de estudio: Antonio Capalbo, JUNO GENETICS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2403-JUN-096-KS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Microbioma vaginal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir