Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​det vaginale mikrobiom på klinisk graviditet hos patienter, der gennemgår en euploid embryooverførsel: et prospektivt blindet multicenter kohortestudie

14. oktober 2024 opdateret af: Fundación IVI

Mikroorganismer som bakterier lever naturligt på og i kroppene og har stor betydning for vores sundhed. I kvindekroppen lever næsten 10% af alle mikroorganismer i forplantningsorganerne og især i skeden. Sunde bakterier i skeden kan forsvare sig mod skadelige bakterier og infektioner. Det sker dog af og til, at balancen mellem sunde og skadelige bakterier bliver forstyrret, og man mener, at det potentielt kan skade graviditeten. Der er dog ikke meget, der beviser en sammenhæng mellem en ubalance i bakterier og en mislykket graviditet.

Af denne grund er målet med vores undersøgelse at afgøre, om kvinder med visse vaginale bakterier er mere tilbøjelige til at opleve svangerskabssvigt. Hvis efterforskerne finder, at dette er sandt, kan patienter, der gennemgår fertilitetsbehandling, blive anbefalet regelmæssige tests i fremtiden. Hvis der findes en ubalance i bakterier, kan læger give behandling for at genoprette et sundt vaginalt miljø, hvilket potentielt forbedrer chancerne for en vellykket graviditet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1573

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08015
        • Rekruttering
        • Ginefiv Barcelona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mauricio Gómez
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Rekruttering
        • IVI Barcelona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gemma Castillón
      • Bilbao, Spanien, 48940
        • Rekruttering
        • IVI Bilbao
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Estefania Abanto
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Rekruttering
        • IVI Madrid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria José Garcia
      • Madrid, Spanien, 28043
        • Rekruttering
        • Ginefiv Madrid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Loreto López
      • Málaga, Spanien, 29006
        • Rekruttering
        • IVI Málaga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marta Garcia
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Rekruttering
        • Ginemed Sevilla
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pamela Valdivieso
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • IVI Valencia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Elena Labarta
      • Vigo, Spanien, 36203
        • Rekruttering
        • IVI Vigo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Iria Fernández
      • Zaragoza, Spanien, 50018
        • Rekruttering
        • IVI Zaragoza
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ana Chueca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede undersøgelsesdeltagere er kvindelige ART-patienter, der er planlagt til en frossen euploid embryooverførsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ART-patienter, der gennemgår overførsel af et euploid embryo

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) ≥35

    • Patienter med ukorrigerede livmodermisdannelser
    • Patienter med en unicornuate livmoder
    • Patienter med en bicornuate uterus
    • Patienter med enhver form for submucosal myom
    • Patienter med et intramuralt myom, hvis ≥4 cm
    • Patienter med svær adenomyose (>50 % af livmoderkroppen påvirket som defineret af MUSA-kriterierne [19])
    • Patienter, der gennemgår overførsel af et embryo med en morfologiscore <4BC (ifølge Gardner & Schoolcraft-scoresystemet [18])
    • Patienter, der gennemgår overførsel af et dag-7 embryo
    • Patienter, der tog antibiotika i måneden før embryooverførsel (undtagen antibiotika givet efter oocytudtagning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe-1
normalt mikrobiom
Gruppe-2
dysbiotisk mikrobiom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiel DNA-ekstraktion ved hjælp af molekylære teknikker såsom qPCR
Tidsramme: dag for embryooverførsel (mellem dag 18 og 21 i menstruationscyklussen)
mikrobiel sammensætning. Påvisning (dvs. tilstedeværelse eller fravær) af de målrettede bakterier og deres kvantificering (dvs. den relative mængde af hver bakterieart til stede i prøven).
dag for embryooverførsel (mellem dag 18 og 21 i menstruationscyklussen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación IVI

Samarbejdspartnere

Juno

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio Capalbo, JUNO GENETICS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2403-JUN-096-KS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginalt mikrobiom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner