Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen mikrobiomin vaikutus kliiniseen raskauteen potilailla, joille tehdään euploidialkionsiirto: tuleva sokea monikeskuskohorttitutkimus

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fundación IVI

Mikro-organismit, kuten bakteerit, elävät luonnollisesti kehossa ja kehossa ja niillä on suuri merkitys terveydellemme. Naisen kehossa lähes 10 % kaikista mikro-organismeista elää lisääntymiselimissä ja erityisesti emättimessä. Terveet emättimen bakteerit voivat suojautua haitallisilta bakteereilta ja infektioilta. Joskus kuitenkin tapahtuu, että tasapaino terveiden ja haitallisten bakteerien välillä häiriintyy, ja uskotaan, että tämä voi mahdollisesti vahingoittaa raskautta. Ei kuitenkaan ole paljon todisteita osoittamaan yhteyttä bakteerien epätasapainon ja epäonnistuneen raskauden välillä.

Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, kokevatko naiset, joilla on tiettyjä emättimen bakteereja, todennäköisemmin raskauden epäonnistumisia. Jos tutkijat pitävät tätä paikkansa, hedelmällisyyshoitoa saaville potilaille voidaan suositella säännöllisiä testejä tulevaisuudessa. Jos bakteerien epätasapaino havaitaan, lääkärit voivat tarjota hoitoa terveen emättimen ympäristön palauttamiseksi, mikä saattaa parantaa onnistuneen raskauden mahdollisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1573

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08015
        • Rekrytointi
        • Ginefiv Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mauricio Gómez
      • Barcelona, Espanja, 08029
        • Rekrytointi
        • IVI Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gemma Castillón
      • Bilbao, Espanja, 48940
        • Rekrytointi
        • IVI Bilbao
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Estefania Abanto
      • Madrid, Espanja, 28023
        • Rekrytointi
        • IVI Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria José Garcia
      • Madrid, Espanja, 28043
        • Rekrytointi
        • Ginefiv Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Loreto López
      • Málaga, Espanja, 29006
        • Rekrytointi
        • IVI Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marta Garcia
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • Rekrytointi
        • Ginemed Sevilla
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pamela Valdivieso
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Rekrytointi
        • IVI Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Labarta
      • Vigo, Espanja, 36203
        • Rekrytointi
        • IVI Vigo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iria Fernández
      • Zaragoza, Espanja, 50018
        • Rekrytointi
        • IVI Zaragoza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Chueca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voivat osallistua naispuoliset ART-potilaat, joille on suunniteltu jäädytetyn euploidisen alkion siirto

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ART-potilaat, joille tehdään euploidisen alkion siirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥35

    • Potilaat, joilla on korjaamattomia kohdun epämuodostumia
    • Potilaat, joilla on yksisarvinen kohtu
    • Potilaat, joilla on kaksisarvinen kohtu
    • Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen submukosaalinen myooma
    • Potilaat, joilla on intramuraalinen myooma, jos ≥4 cm
    • Potilaat, joilla on vaikea adenomyoosi (> 50 % kohdun rungosta MUSA-kriteerien mukaisesti [19])
    • Potilaat, joille siirretään alkio, jonka morfologinen pistemäärä on < 4 eKr (Gardner & Schoolcraftin pisteytysjärjestelmän [18] mukaan)
    • Potilaat, joille siirretään 7. päivän alkio
    • Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja alkionsiirtoa edeltävänä kuukautena (lukuun ottamatta munasolun talteenoton jälkeen annettuja antibiootteja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä-1
normaali mikrobiomi
Ryhmä-2
dysbioottinen mikrobiomi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobien DNA:n uuttaminen molekyylitekniikoilla, kuten qPCR:llä
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivä (kuukautiskierron päivien 18 ja 21 välillä)
mikrobien koostumus. Kohdennettujen bakteerien havaitseminen (eli läsnäolo tai puuttuminen) ja niiden kvantifiointi (eli kunkin näytteessä olevan bakteerilajin suhteellinen määrä).
alkionsiirtopäivä (kuukautiskierron päivien 18 ja 21 välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación IVI

Yhteistyökumppanit

Juno

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonio Capalbo, JUNO GENETICS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2403-JUN-096-KS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen mikrobiomi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa