손가락 움직임에 있어서 상대운동 보조기의 유효성에 관한 예비 연구
2026년 2월 25일 업데이트: NYU Langone Health
이 타당성 예비 연구의 목적은 손가락 부상으로 인해 2차적인 확장 지연이 있는 근위지간 경직(PIP) 진단을 받은 환자의 손가락 운동 범위를 표준 치료와 비교하여 회복하는 상대 운동 보조기(RMO)의 효과를 확인하는 것입니다.
참가자는 RMO 외에 표준 보존적 개입 또는 표준 개입을 받는 그룹에 등록되고 무작위로 배정됩니다.
일차 평가변수는 임상 점수와 신체 검사 결과를 사용하여 PIP ROM에서 상대 운동 보조기의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalia Ruiz, DPT
- 전화번호: 646-501-4782
- 이메일: Natalia.ruiz@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대 18~80세
- 모든 성별
- 신전 시 PIP 활성 운동 범위(AROM)를 감소시키는 근위지절간(PIP) 부상
- 오른쪽 또는 왼손 부상
- 만성도(4주~6개월)
- 지시사항을 따를 수 있음
제외 기준:
- 끝이 단단한 느낌의 PIP(연속 캐스팅이 필요하다고 생각함) - 만성도 수준
- 환자의 보조기 사용을 방해할 수 있는 모든 손가락 신경 손상/피부 열상
- 심한 관절병증
- 읽고 쓰는 능력 부족: 환자는 위험을 최소화하고 치료 결과를 개선하기 위해 구두 및 서면 지시를 독립적으로 따를 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조기 + 표준 손 치료 관리
환자는 표준 치료 손 치료 외에 환자가 치료 기간 동안 하루 종일 착용할 수 있도록 손 치료사가 맞춤 제작한 부목/보조기를 받게 됩니다.
환자는 6주 동안 낮 동안(최소 6-8시간) 보조기를 사용하도록 권장됩니다.
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RMO 굴곡은 일상 활동 중에 PIP 확장을 용이하게 하기 위해 관련 손가락을 인접한 손가락과 비교하여 중수골 관절에서 상대 굴곡 위치에 놓기 위해 열가소성 재료 디자인으로 제작된 손 치료사에 의해 제작된 보조기입니다.
치료에는 손가락 스트레칭, 능동 운동 범위(AROM), 수동 운동 범위(PROM), 열 요법, LMB 손가락 확장 보조기가 포함됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
표준 치료(대조군)는 일상적인 치료만 완료합니다.
이는 물리 치료 운동, 스트레칭, 도수 치료 및 치료 양식 사용으로 구성됩니다.
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치료에는 손가락 스트레칭, 능동 운동 범위(AROM), 수동 운동 범위(PROM), 열 요법, LMB 손가락 확장 보조기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QuickDASH(팔, 어깨, 손 장애) 점수 변화
기간: 기준시점, 치료 종료(~3개월)
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QuickDASH 설문지는 30개 항목으로 구성되어 있으며 척도의 각 질문은 1~5점 사이에서 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0(어려움이나 증상 없음)부터 100(활동이 없거나 매우 심각한 증상)까지입니다.
기준선보다 감소하면 증상이 호전된다는 의미입니다.
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기준시점, 치료 종료(~3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 기준시점, 치료 종료(~3개월)
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AROM(Active Range of Motion) 측정은 범용 각도계를 사용하여 평가됩니다.
각도계를 관절에 배치하고 관절을 운동 범위 내에서 움직입니다.
각도계는 0~180도 범위의 각도를 측정합니다.
기준선보다 증가하면 운동 범위가 향상되었음을 나타냅니다.
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기준시점, 치료 종료(~3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalia Ruiz, DPT, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-00609
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 게시 후 9~36개월 후 또는 수상 조건이나 지원 계약에 따라 요구되는 대로 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 공유됩니다. 단, 요청한 조사자가 다음과 데이터 사용 계약을 체결하는 경우에 한합니다. NYU Langone Health.
이 데이터 공유 사례에는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB)의 검토도 필요합니다.
요청은 Natalia.Ruiz@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
연방 규정이나 지원 수상 및 계약에서 요구하는 경우에만 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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