Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om effektiviteten af ​​relativ bevægelsesortose i fingerbevægelse

25. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne gennemførlighedspilotundersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Relative Motion Orthosis (RMO) til at genvinde fingerens bevægelsesområde sammenlignet med standardbehandling hos patienter diagnosticeret med Proximal Interphalangeal (PIP) stivhed med en forlængelsesforsinkelse sekundær til fingerskade. Deltagerne vil blive tilmeldt og randomiseret i grupper, der modtager enten standard konservative interventioner eller standardinterventioner ud over RMO. Det primære endepunkt er at evaluere effektiviteten af ​​relativ bevægelsesortose i PIP ROM ved hjælp af klinisk scoring og fysiske undersøgelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18-80
  • Ethvert køn
  • Enhver proksimal interphalangeal (PIP) skade, der forårsager reduceret PIP Active Range of Motion (AROM) i forlængelse
  • Højre eller venstre hånd skade
  • Kronicitetsniveau (4 uger - 6 måneder)
  • Kan følge instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • PIP med hård ende-følelse (føler, at de har brug for seriel casting) - niveau af kronicitet
  • Enhver digital nerveskade / hudsår, der kan forhindre patienten i at bruge ortosen
  • Alvorlig artropati
  • Læsefærdighedsmangler: Patienter skal være i stand til at følge mundtlige og skriftlige instruktioner uafhængigt for at minimere risici og forbedre resultaterne fra behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ortose + standard håndterapi pleje
Patienterne vil modtage en skræddersyet skinne/ortose, som vil blive lavet af håndterapeuten, så patienterne kan bære hele dagen i hele behandlingens varighed så meget som muligt i tillæg til standardbehandling med håndterapi. Patienter vil blive opfordret til at bruge ortosen i løbet af dagen (mindst 6-8 timer) i 6 uger.
Enhed: RMO fleksion ortose (skinne)
RMO fleksion er en ortose fremstillet af håndterapeuter lavet af termoplastisk materialedesign for at placere den involverede finger i relativ fleksion ved metakarpalleddet sammenlignet med tilstødende fingre for at lette PIP-forlængelsen under daglig aktivitetsbrug.
Andet: Standard for pleje
Behandlingen omfatter fingerstrækninger, aktivt bevægeudslag (AROM), passivt bevægeudslag (PROM), termiske modaliteter, LMB fingerforlængelseortose.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standardbehandling (kontrolgruppe) vil kun fuldføre den rutinemæssige behandling. Dette består af fysioterapeutiske øvelser, stræk, manuel terapi og brug af terapeutiske modaliteter.
Andet: Standard for pleje
Behandlingen omfatter fingerstrækninger, aktivt bevægeudslag (AROM), passivt bevægeudslag (PROM), termiske modaliteter, LMB fingerforlængelseortose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i QuickDASH-score (handicap af arm, skulder og hånd).
Tidsramme: Baseline, behandlingsslut (~3. måned)
QuickDASH-spørgeskemaet består af 30 punkter, hvor hvert spørgsmål i skalaen får en score på mellem 1 og 5. Den samlede score går fra 0 (ingen besvær eller symptomer) til 100 (ingen aktivitet eller meget alvorlige symptomer). Et fald fra baseline indikerer forbedring af symptomer.
Baseline, behandlingsslut (~3. måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, behandlingsslut (~3. måned)
Active Range of Motion (AROM) måling vil blive evalueret ved hjælp af et universelt goniometer. Goniometeret placeres ved leddet, og leddet bevæges gennem dets bevægelsesområde. Goniometeret måler vinklen i grader, der spænder fra 0 til 180. En stigning fra baseline indikerer forbedret bevægelsesområde.
Baseline, behandlingsslut (~3. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalia Ruiz, DPT, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00609

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt for at nå målene i det godkendte forslag begyndende 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen eller som krævet af en betingelse for tildelinger eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende investigator udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Anmodninger skal rettes til: Natalia.Ruiz@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller understøttende priser og aftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal interphalangeal ledstivhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner