내시경 상직장점막 결찰술과 치질 결찰술의 임상적 유효성 및 안전성 비교
2024년 10월 17일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
내시경 치질 결찰술의 효능 및 안전성 비교: 단일 기관 무작위 대조 임상 시험
내시경적 상부 직장 점막 결찰술과 치질 결찰술은 내시경 결찰술의 두 가지 유형으로, 이 두 가지 접근법의 임상적 유효성과 안전성을 비교하는 것이 본 연구의 목적입니다. 본 연구를 수락하는 경우 수술 전 증례 정보를 제공해야 하며, 일반적인 대장내시경 절차에 따른 내시경 치료와 수술 후 추적관찰을 시행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Na Zu
- 전화번호: 19105496203
- 이메일: 19105496203@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중국 치질 진단 및 치료 지침(2020)의 골리거 분류에 따르면 2~3급 내부 치질로 진단된 환자는 다음과 같습니다.
- 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 심각한 심장, 간, 신장 질환을 앓고 있는 환자.
- 심각한 면역 결핍증을 앓고 있는 환자.
- 환자의 전반적인 상태가 너무 나빠서 내시경 치료를 견딜 수 없습니다.
- 환자는 골반 화학 방사선 요법의 병력이 있었습니다.
- 직장이나 항문관에 심각한 감염이나 염증성 병변이 있거나 직장이나 항문관에 수술을 받은 환자.
- 환자는 임산부입니다.
- 내시경 치료에 동의하지 않고 발생할 수 있는 위험에 대해 우려하는 환자는 사전 동의서 서명을 거부했습니다.
- 추적 관찰 시간이 부족하고 임상 데이터가 불완전했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경상직장점막 결찰군
환자는 내시경 상직장점막 결찰술로 치료를 받습니다.
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환자는 왼쪽 와위 자세를 취하고 내시경을 6개의 직렬 결찰기로 연결하고 슬리브 컵을 직선 항문선의 위쪽 가장자리를 향하게 하고 직장 점막을 부압 하에서 지속적으로 흡인합니다.
점막이 소매에 들어가고 전체 화면에 빨간색 표시가 보입니다.
감지 루프가 성공적으로 트리거되어 루프가 완료되었음을 나타냅니다.
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활성 비교기: 내시경치질결찰군
환자는 내시경 치질 결찰술로 치료를 받습니다.
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환자는 왼쪽 욕창 위치를 취하고 내시경은 6개의 직렬 결찰기로 연결되며 컵 슬리브는 지속적인 음압 흡입을 위해 치질 바닥(치상선 위)과 정렬됩니다. 치질이 슬리브에 들어가서 전체 화면 빨간색 기호.
슬리브 핸들을 시계 방향으로 돌리고 루프가 성공적으로 트리거되면 합자가 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 수술 후 7일
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배뇨 장애, 혈전성 외치질, 항문주위 농양 등의 수술 후 합병증.
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수술 후 7일
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임상적 효능
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 증상이 완전히 사라진 것을 완치, 수술 후 증상이 부분적으로 완화된 것을 완치, 이전과 같은 증상을 효과가 없는 것으로 본다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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