스트레스 예방 접종 훈련(SIT): 증거 기반의 군사적 일치 심리적 성과 및 건강 유지 프로토타입
2025년 6월 11일 업데이트: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 타당성, 유용성 및 만족도 지표(CSQ-8)로 측정된 확립된 보강 절차 세트를 활용하여 수동화된 SIT 핵심 프로토콜(CP)로 기존/전통적인 해군 군사 훈련을 보강하는 타당성을 입증하는 것입니다. DCA 소방 훈련(훈련 전후)을 받는 선원의 스트레스 내성, 심리적 건강, 탄력성 및 직업 수행 능력의 결과를 조사하는 대조 시험에서 표준 군사 훈련과 비교하여 SIT-CP의 상대적인 효과를 검사하는 동시에 구현을 수집합니다. 데이터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Jackson, MFT, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ronald Acierno
- 전화번호: (713) 486-2863
- 이메일: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Ronald Acierno
- 전화번호: (713) 486-2863
- 이메일: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Sarah Jackson, MFT, PhD i
- 전화번호: 713-486-2700
- 이메일: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현역 또는 예비군 상태의 미 해군 군인
- 영어를 유창하게 구사하세요.
- 사전 동의 양식과 본 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항의 준수를 포함하는 서명된 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿에 접속하여 가상 교실을 활용하고 접속할 수 있습니다.
- 심리 측정 및 운영 성능 테스트를 받고 연구 기간 동안 지속적인 평가에 참여하는 데 동의합니다.
- 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고, 모든 평가를 독립적으로 완료할 수 있으며, 연구 기간 동안 사용할 수 있어야 합니다(군 작전 요구 사항이 발생할 경우 합리적인 편의 제공).
제외 기준:
- 스크리닝 시 연구자에 의해 평가되거나 연구 중에 확인된 적극적인 자살 생각.
- 연구자가 평가한 정신병적 장애, 양극성 스펙트럼 장애 또는 신경퇴행성 질환/치매의 임상적으로 유의미한 병력.
- 정신 질환 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 약물 남용 장애 기준에 따라 연구자가 평가한 활성 중증 약물 남용 또는 불법 약물 남용의 존재.
- 이들은 현재 지지 요법(월 2회 이상) 이외의 다른 형태의 치료를 받고 있습니다.
- 연구자가 참가자의 안전, 연구 수행 또는 연구 데이터 해석을 방해할 수 있다고 믿는 기타 조건/상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SIT + 피해 통제 평가 및 소방(DCA-FF)
|
참가자들은 2일(각각 8시간) 스트레스 예방접종 훈련을 받게 됩니다. 이 작업은 3단계로 수행됩니다. 1단계: 인간의 신체와 뇌에 대한 교육에 초점을 맞추고 스트레스가 많은 상황에서 성능을 향상시키기 위한 기술 실습으로 전환하고 자기 상황 인식과 신체의 반응 및 반응을 의도적으로 조작하는 능력을 향상시키도록 설계되었습니다. 성능 향상 2단계: 정신적 자기 인식을 개선하고 정신적 민첩성과 정신적 유연성에 대한 기술을 습득하는 데 중점을 둡니다. 3단계: 참가자는 학습한 기술을 연습할 수 있는 구체적인 시뮬레이션과 실제 기회를 갖게 됩니다.
참가자들은 8주간 표준소방훈련을 받게 된다.
|
|
활성 비교기: DCA-FF
|
참가자들은 8주간 표준소방훈련을 받게 된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 스트레스 척도(PSS)로 평가한 인지된 스트레스 관리의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 약 3주, 기준선에서 약 6주, 기준선에서 약 11주, 연구 종료(기준선에서 평균 19주)
|
본 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각각 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 자주)까지 5점 리커트 척도로 점수 범위는 0~40점이며 총점이 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
|
기준선, 기준선에서 약 3주, 기준선에서 약 6주, 기준선에서 약 11주, 연구 종료(기준선에서 평균 19주)
|
|
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)로 평가한 탄력성 변화
기간: 기준선, 기준선에서 약 3주, 기준선에서 약 6주, 기준선에서 약 11주, 연구 종료(기준선에서 평균 19주)
|
이것은 25개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 최대 점수는 100점 이상이고 회복력이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 기준선에서 약 3주, 기준선에서 약 6주, 기준선에서 약 11주, 연구 종료(기준선에서 평균 19주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SIT 타당성 루브릭에 의해 평가된 교육 모듈 요소의 성공적인 프레젠테이션
기간: 2주차
|
이는 이분법적 측정입니다(1-성공 대 0-실패).
|
2주차
|
|
SIT 타당성 루브릭에 의해 평가된 교육 모듈 요소의 성공적인 프레젠테이션
기간: 4주차
|
이는 이분법적 측정입니다(1-성공 대 0-실패).
|
4주차
|
|
SIT 타당성 루브릭으로 평가된 모듈 및 전체 모듈 내 교육 요소 제공에 대한 자신감 수준
기간: 2주차
|
이는 1(낮음)부터 5(높음)까지 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
|
2주차
|
|
SIT 타당성 루브릭으로 평가된 모듈 및 전체 모듈 내 교육 요소 제공에 대한 자신감 수준
기간: 4주차
|
이는 1(낮음)부터 5(높음)까지 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
|
4주차
|
|
표준화된 자체 평가 도구로 평가한 효용성
기간: 2주차
|
높은 유용성은 초보 SIT 트레이너의 80% 이상이 프로토콜 모듈 전달의 표준화된 자체 평가 기준표에서 평균 >80%를 보고할 때입니다.
|
2주차
|
|
표준화된 자체 평가 도구로 평가한 효용성
기간: 4주차
|
높은 유용성은 초보 SIT 트레이너의 80% 이상이 프로토콜 모듈 전달의 표준화된 자체 평가 기준표에서 평균 >80%를 보고할 때입니다.
|
4주차
|
|
고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)에서 평가한 만족도
기간: 2주차
|
본 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(최저 만족도)부터 4(최고 만족도)까지의 4점 Likert 척도로 점수 범위는 8~32점으로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
|
2주차
|
|
고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)에서 평가한 만족도
기간: 3주차
|
본 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(최저 만족도)부터 4(최고 만족도)까지의 4점 Likert 척도로 점수 범위는 8~32점으로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
|
3주차
|
|
고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)에서 평가한 만족도
기간: 11주차(연구 종료)
|
본 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(최저 만족도)부터 4(최고 만족도)까지의 4점 Likert 척도로 점수 범위는 8~32점으로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
|
11주차(연구 종료)
|
|
소방 관찰 기준표
기간: 6주차
|
이는 소방 강사가 특정 소방 임무에 대한 참가자의 직업 수행 능력을 평가하는 데 사용하는 관찰 기준표입니다.
|
6주차
|
|
인간 수행을 위한 스트레스 척도에 대한 상황적 적응(SASS-HP)에 의해 평가된 스트레스에 대한 적응의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 약 3주, 기준선에서 약 6주
|
사전 측정 척도는 9개 문항으로 각 문항은 1(전혀 동의하지 않음)~5(전적으로 동의함)의 리커트 척도로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미한다.
|
기준선, 기준선으로부터 약 3주, 기준선에서 약 6주
|
|
인간 수행을 위한 스트레스 척도에 대한 상황적 적응(SASS-HP)에 의해 평가된 스트레스에 대한 적응의 변화
기간: 기준선 형성 약 11주, 연구 종료(기준선 형성 약 19주)
|
사후 측정 척도는 18문항으로 구성되었으며 각 항목은 1(전혀 동의하지 않음)~5(전적으로 동의함)의 리커트 척도로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미한다.
|
기준선 형성 약 11주, 연구 종료(기준선 형성 약 19주)
|
|
수행 전략 시험(TOPS)으로 평가된 정신 능력의 변화
기간: 기준선, 약 6주가 기준선 형성, 약 11주차, 연구 종료(19주가 기준선 형성)
|
본 설문지는 68개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지의 5점 Likert 척도에서 최대 340점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 약 6주가 기준선 형성, 약 11주차, 연구 종료(19주가 기준선 형성)
|
|
10분 심박수 변이도 바이오피드백 평가 평가로 평가한 달성 점수의 변화
기간: 기준선, 11주차
|
성취도 점수는 시간에 따른 심박수의 변화와 분당 심박수의 변화를 사용하는 알고리즘을 기반으로 합니다.
참가자가 휴식을 취할 수 있는 시간의 비율을 나타냅니다. 점수 범위는 0-500+입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 11주차
|
|
10분 심박수 변이도 바이오피드백 평가 평가로 평가한 평균 일관성의 변화
기간: 기준선, 11주차
|
일관성 점수는 시간에 따른 심박수와 분당 심박수의 변화를 사용하는 알고리즘을 기반으로 합니다.
참가자가 휴식을 취할 수 있는 시간의 비율을 나타냅니다. 점수 범위는 0-500+입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 11주차
|
|
10분 심박수 변이도 바이오피드백 평가로 평가한 분당 평균 심박수의 변화
기간: 기준선, 11주차
|
낮은 심장 박동이 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 11주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .