Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stress-Impfungstraining (SIT): Ein evidenzbasierter, militärisch ausgerichteter Prototyp für psychologische Leistung und Gesundheitserhaltung

11. Juni 2025 aktualisiert von: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Erweiterung der bestehenden/traditionellen militärischen Ausbildung der Marine mit dem manuellen SIT Core Protocol (CP) unter Verwendung des etablierten Erweiterungsverfahrens zu demonstrieren, das anhand von Machbarkeits-, Nutzen- und Zufriedenheitsmetriken (CSQ-8) gemessen wird Untersuchen Sie die relative Wirksamkeit des SIT-CP im Vergleich zur Standard-Militärausbildung in einem kontrollierten Versuch, bei dem die Ergebnisse von Stresstoleranz, psychischer Gesundheit, Belastbarkeit und beruflicher Leistung bei Seeleuten untersucht werden, die eine DCA-Feuerwehrausbildung absolvieren (vor bis nach der Ausbildung), und gleichzeitig die Umsetzung erfassen Daten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angehörige der US-Marine im aktiven Dienst oder Reservestatus
  • fließend Englisch sprechen.
  • in der Lage sein, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der in der Einverständniserklärung und in diesem Protokoll aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen einschließt.
  • Zugriff auf ein Smartphone, einen Computer oder ein Tablet haben, um das virtuelle Klassenzimmer zu nutzen und darauf zuzugreifen.
  • stimmen zu, sich psychometrischen und betrieblichen Leistungstests zu unterziehen und während der gesamten Studiendauer an laufenden Beurteilungen teilzunehmen.
  • Sie müssen bereit sein, alle Studienverfahren einzuhalten, alle Beurteilungen unabhängig durchzuführen und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein (mit angemessenen Vorkehrungen für auftretende militärische Einsatzanforderungen).

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Suizidgedanken, wie vom Prüfer beim Screening beurteilt oder während der Studie festgestellt.
  • Klinisch signifikante Vorgeschichte einer psychotischen Störung, einer Bipolar-Spektrum-Störung oder einer neurodegenerativen Erkrankung/Demenz nach Beurteilung durch den Prüfer.
  • Aktiver schwerer Substanzmissbrauch, wie vom Prüfarzt gemäß den Kriterien für eine Substanzmissbrauchsstörung im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses (DSM-5) beurteilt, oder Vorliegen eines illegalen Substanzmissbrauchs.
  • Sie unterziehen sich derzeit einer anderen Behandlungsform als der unterstützenden Therapie (>2-mal pro Monat).
  • Jede andere Bedingung/Situation, von der der Prüfer glaubt, dass sie die Sicherheit der Teilnehmer, die Studiendurchführung oder die Interpretation der Studiendaten beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SIT + Schadensbegrenzungsbewertung und Brandbekämpfung (DCA-FF)
Verhalten: SITZEN

Die Teilnehmer absolvieren ein zweitägiges (jeweils 8 Stunden) Stressimpfungstraining. Dies erfolgt in 3 Schritten:

Schritt 1: Konzentrieren Sie sich auf die Aufklärung über den menschlichen Körper und das Gehirn und verlagern Sie sich auf praktische Fertigkeitenübungen, um die Leistung unter Stressbedingungen zu verbessern. Ziel ist es, das Selbst- und Situationsbewusstsein sowie die Fähigkeit zu verbessern, Reaktionen und Reaktionen im Körper gezielt zu manipulieren Leistung steigern

Schritt 2: konzentriert sich auf die Verbesserung des geistigen Selbstbewusstseins und den Erwerb von Fähigkeiten in geistiger Beweglichkeit und geistiger Flexibilität

Schritt 3: Den Teilnehmern stehen spezifische Simulationen und reale Möglichkeiten zur Verfügung, um die erlernten Fähigkeiten zu üben.

Verhalten: DCA-FF
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges Standard-Brandbekämpfungstraining
Aktiver Komparator: DCA-FF
Verhalten: DCA-FF
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges Standard-Brandbekämpfungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im wahrgenommenen Stressmanagement, bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, ca. 3 Wochen ab Ausgangswert, ca. 6 Wochen ab Ausgangswert, ca. 11 Wochen ab Ausgangswert, Ende der Studie (durchschnittlich 19 Wochen ab Ausgangswert)
Hierbei handelt es sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) für einen Bewertungsbereich von 0 bis 40 bewertet wird. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hin.
Ausgangswert, ca. 3 Wochen ab Ausgangswert, ca. 6 Wochen ab Ausgangswert, ca. 11 Wochen ab Ausgangswert, Ende der Studie (durchschnittlich 19 Wochen ab Ausgangswert)
Veränderung der Resilienz, bewertet mit der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Ausgangswert, ca. 3 Wochen ab Ausgangswert, ca. 6 Wochen ab Ausgangswert, ca. 11 Wochen ab Ausgangswert, Ende der Studie (durchschnittlich 19 Wochen ab Ausgangswert)
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 25 Punkten, und jeder wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) reicht, was einer Höchstpunktzahl von 100 entspricht. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Belastbarkeit
Ausgangswert, ca. 3 Wochen ab Ausgangswert, ca. 6 Wochen ab Ausgangswert, ca. 11 Wochen ab Ausgangswert, Ende der Studie (durchschnittlich 19 Wochen ab Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Präsentation des Elements im Schulungsmodul, bewertet anhand der SIT-Machbarkeitsrubrik
Zeitfenster: Woche 2
Dies ist ein dichotomes Maß (1 – erfolgreich vs. 0 – erfolglos).
Woche 2
Erfolgreiche Präsentation des Elements im Schulungsmodul, bewertet anhand der SIT-Machbarkeitsrubrik
Zeitfenster: Woche 4
Dies ist ein dichotomes Maß (1 – erfolgreich vs. 0 – erfolglos).
Woche 4
Maß an Vertrauen in die Bereitstellung der Schulungselemente innerhalb des Moduls und des gesamten Moduls, wie anhand der SIT-Machbarkeitsrubrik bewertet
Zeitfenster: Woche 2
Dies wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet.
Woche 2
Maß an Vertrauen in die Bereitstellung der Schulungselemente innerhalb des Moduls und des gesamten Moduls, wie anhand der SIT-Machbarkeitsrubrik bewertet
Zeitfenster: Woche 4
Dies wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet.
Woche 4
Nutzen gemäß der Bewertung durch das standardisierte Selbstbewertungstool
Zeitfenster: Woche 2
Ein hoher Nutzen liegt vor, wenn mehr als 80 % der unerfahrenen SIT-Trainer durchschnittlich >80 % der standardisierten Selbstbewertungsrubriken der Protokollmodulbereitstellung angeben.
Woche 2
Nutzen gemäß der Bewertung durch das standardisierte Selbstbewertungstool
Zeitfenster: Woche 4
Ein hoher Nutzen liegt vor, wenn mehr als 80 % der unerfahrenen SIT-Trainer durchschnittlich >80 % der standardisierten Selbstbewertungsrubriken der Protokollmodulbereitstellung angeben.
Woche 4
Zufriedenheit gemäß Kundenzufriedenheitsfragebogen 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Woche 2
Hierbei handelt es sich um einen 8-Punkte-Fragebogen, der jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (geringste Zufriedenheit) bis 4 (höchste Zufriedenheit) bewertet wird, was einem Bewertungsbereich von 8 bis 32 entspricht, wobei ein höherer Wert eine höhere Zufriedenheit bedeutet
Woche 2
Zufriedenheit gemäß Kundenzufriedenheitsfragebogen 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Woche 3
Hierbei handelt es sich um einen 8-Punkte-Fragebogen, der jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (geringste Zufriedenheit) bis 4 (höchste Zufriedenheit) bewertet wird, was einem Bewertungsbereich von 8 bis 32 entspricht, wobei ein höherer Wert eine höhere Zufriedenheit bedeutet
Woche 3
Zufriedenheit gemäß Kundenzufriedenheitsfragebogen 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Woche 11 (Studienende)
Hierbei handelt es sich um einen 8-Punkte-Fragebogen, der jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (geringste Zufriedenheit) bis 4 (höchste Zufriedenheit) bewertet wird, was einem Bewertungsbereich von 8 bis 32 entspricht, wobei ein höherer Wert eine höhere Zufriedenheit bedeutet
Woche 11 (Studienende)
Beobachtungsrubriken zur Brandbekämpfung
Zeitfenster: Woche 6
Hierbei handelt es sich um Beobachtungsrubriken, die von den Brandbekämpfungsausbildern verwendet werden, um die berufliche Leistung der Teilnehmer bei bestimmten Brandbekämpfungsaufgaben zu bewerten
Woche 6
Veränderung der Anpassung an Stress, bewertet anhand der Situational Adaptation to Stress Scale for Human Performance (SASS-HP)
Zeitfenster: Ausgangswert, etwa 3 Wochen nach Ausgangswert, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert
Bei der Vormessungsskala handelt es sich um einen 9-Punkte-Fragebogen, der jeweils auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet wird. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Ausgangswert, etwa 3 Wochen nach Ausgangswert, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert
Veränderung der Anpassung an Stress, bewertet anhand der Situational Adaptation to Stress Scale for Human Performance (SASS-HP)
Zeitfenster: ca. 11 Wochen seit Studienbeginn, Ende der Studie (ca. 19 Wochen seit Studienbeginn)
Die Post-Messung-Skala besteht aus einem Fragebogen mit 18 Punkten und jeder wird auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
ca. 11 Wochen seit Studienbeginn, Ende der Studie (ca. 19 Wochen seit Studienbeginn)
Veränderung der mentalen Fähigkeiten gemäß Test of Performance Strategies (TOPS)
Zeitfenster: Ausgangswert, etwa 6 Wochen vom Ausgangswert, etwa Woche 11, Ende der Studie (19 Wochen vom Ausgangswert)
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 68 Punkten, und jeder wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet, was einer maximalen Punktzahl von 340 entspricht. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Ausgangswert, etwa 6 Wochen vom Ausgangswert, etwa Woche 11, Ende der Studie (19 Wochen vom Ausgangswert)
Änderung der Leistungsbewertung gemäß der 10-Minuten-Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 11
Der Leistungswert basiert auf einem Algorithmus, der die Variabilität der Herzfrequenz im Zeitverlauf und der Herzschläge pro Minute nutzt. Es gibt den Prozentsatz der Zeit an, in der sich der Teilnehmer entspannen konnte. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 500+. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Ausgangswert, Woche 11
Änderung der durchschnittlichen Kohärenz, bewertet durch die 10-Minuten-Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 11
Der Kohärenzwert basiert auf einem Algorithmus, der die Variabilität der Herzfrequenz über die Zeit und der Herzschläge pro Minute nutzt. Es gibt den Prozentsatz der Zeit an, in der sich der Teilnehmer entspannen konnte. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 500+. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Ausgangswert, Woche 11
Änderung der durchschnittlichen Herzschläge pro Minute, ermittelt durch die 10-Minuten-Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 11
Niedrigere Herzschläge bedeuten ein besseres Ergebnis
Ausgangswert, Woche 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Department of Defense / Congressionally Mandated Research Program (CDMRP)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-24-0756

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur SITZEN

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren