Stresspodningstræning (SIT): En evidensbaseret, militært tilpasset psykologisk ydeevne og sundhedsopretholdelsesprototype
11. juni 2025 opdateret af: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af at udvide eksisterende/traditionel militærtræning fra flåden med den manuelle SIT Core Protocol (CP) ved at bruge den etablerede forstærkningsprocedure, der er sat målt ved gennemførligheds-, nytte- og tilfredshedsmetrikker (CSQ-8) og undersøge den relative effektivitet af SIT-CP ved sammenligning med standard militær træning i et kontrolleret forsøg, der undersøger resultaterne af stresstolerance, psykologisk sundhed, modstandsdygtighed og arbejdspræstation hos sømænd, der gennemgår DCA Brandslukningstræning (før-til-efter-træning), mens de indsamler implementering data.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Jackson, MFT, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-mail: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ronald Acierno
- Telefonnummer: (713) 486-2863
- E-mail: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Ronald Acierno
- Telefonnummer: (713) 486-2863
- E-mail: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Sarah Jackson, MFT, PhD i
- Telefonnummer: 713-486-2700
- E-mail: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- US Navy-tjenestemedlemmer på Active Duty eller Reserve-status
- være flydende i engelsk.
- være i stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i formularen til informeret samtykke og i denne protokol.
- har adgang til en smartphone, computer eller tablet for at bruge og få adgang til det virtuelle klasseværelse.
- acceptere at gennemgå psykometriske og operationelle præstationstests og deltage i løbende vurderinger i hele studiets varighed.
- være villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, være i stand til at gennemføre alle vurderinger uafhængigt og tilgængelig i hele undersøgelsens varighed (med rimelige tilpasninger til militære operationelle krav, efterhånden som de opstår).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordstanker som vurderet af investigator ved screening eller som identificeret under undersøgelsen.
- Klinisk signifikant historie med psykotisk lidelse, bipolar spektrum lidelse eller neurodegenerativ sygdom/demens som vurderet af investigator.
- Aktivt alvorligt stofmisbrug som vurderet af investigator i overensstemmelse med The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses (DSM-5) Substance Abuse Disorder-kriterier eller tilstedeværelse af ulovligt stofmisbrug.
- De gennemgår i øjeblikket en anden form for behandling end understøttende terapi (>2 gange pr. måned).
- Enhver anden tilstand/situation, som efterforskeren mener kan forstyrre deltagernes sikkerhed, undersøgelsesudførelse eller fortolkning af undersøgelsesdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SIT + Damage Control Assessment & Firefighting (DCA-FF)
|
Deltagerne vil gennemgå 2-dages (8 timer hver) Stresspodningstræning. Dette vil blive gjort i 3 trin: Trin 1: fokus på uddannelse om den menneskelige krop og hjerne og skift til hænder på færdighedsøvelser for at forbedre præstation under stressede forhold og er designet til at forbedre selv- og situationsbevidsthed og evnen til at manipulere reaktioner og reaktioner i kroppen med vilje til at forbedre ydeevnen Trin 2: fokuserer på at forbedre mental selvbevidsthed og opnå færdigheder i mental smidighed og mental fleksibilitet Trin 3: Deltagerne vil have specifikke simuleringer og muligheder i den virkelige verden for at øve de lærte færdigheder.
Deltagerne vil gennemgå 8 ugers standard brandslukningstræning
|
|
Aktiv komparator: DCA-FF
|
Deltagerne vil gennemgå 8 ugers standard brandslukningstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i opfattet håndtering af stress som vurderet af Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, ca. 3 uger fra baseline, ca. 6 uger fra baseline, ca. 11 uger fra baseline, slutningen af undersøgelsen (gennemsnitligt 19 uger fra baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 10 punkter og hver får en 5-punkts likert-skala fra 0(aldrig) til 4(meget ofte) for et scoreområde på 0 til 40, højere totalscore indikerer højere oplevet stress.
|
Baseline, ca. 3 uger fra baseline, ca. 6 uger fra baseline, ca. 11 uger fra baseline, slutningen af undersøgelsen (gennemsnitligt 19 uger fra baseline)
|
|
Ændring i modstandsdygtighed som vurderet af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Baseline, ca. 3 uger fra baseline, ca. 6 uger fra baseline, ca. 11 uger fra baseline, slutningen af undersøgelsen (gennemsnitligt 19 uger fra baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 25 punkter, og hvert bliver scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden) for en maksimal score på 100 højere score, hvilket indikerer mere robusthed
|
Baseline, ca. 3 uger fra baseline, ca. 6 uger fra baseline, ca. 11 uger fra baseline, slutningen af undersøgelsen (gennemsnitligt 19 uger fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld præsentation af elementet i træningsmodulet som vurderet af SIT Feasibility Rubric
Tidsramme: uge 2
|
Dette er en dikotom foranstaltning (1-succesfuld vs. 0-mislykket)
|
uge 2
|
|
Succesfuld præsentation af elementet i træningsmodulet som vurderet af SIT Feasibility Rubric
Tidsramme: uge 4
|
Dette er en dikotom foranstaltning (1-succesfuld vs. 0-mislykket)
|
uge 4
|
|
tillidsniveau med at levere træningselementerne inden for modulet og hele modulet som vurderet af SIT Feasibility Rubric
Tidsramme: uge 2
|
Dette scores på en likert-skala fra 1(lav) til 5(høj)
|
uge 2
|
|
tillidsniveau med at levere træningselementerne inden for modulet og hele modulet som vurderet af SIT Feasibility Rubric
Tidsramme: uge 4
|
Dette scores på en likert-skala fra 1(lav) til 5(høj)
|
uge 4
|
|
Nytte som vurderet af det standardiserede selvevalueringsværktøj
Tidsramme: uge 2
|
høj nytteværdi er, når mere end 80 % af nybegyndere SIT-trænere rapporterer et gennemsnit på >80 % på standardiserede selvevalueringsrubrikker for protokolmodullevering.
|
uge 2
|
|
Nytte som vurderet af det standardiserede selvevalueringsværktøj
Tidsramme: uge 4
|
høj nytteværdi er, når mere end 80 % af nybegyndere SIT-trænere rapporterer et gennemsnit på >80 % på standardiserede selvevalueringsrubrikker for protokolmodullevering.
|
uge 4
|
|
Tilfredshed som vurderet af klienttilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: uge 2
|
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste tilfredshed) til 4 (højeste tilfredshed) for et scoreområde på 8 til 32, højere score indikerer mere tilfredshed
|
uge 2
|
|
Tilfredshed som vurderet af klienttilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: uge 3
|
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste tilfredshed) til 4 (højeste tilfredshed) for et scoreområde på 8 til 32, højere score indikerer mere tilfredshed
|
uge 3
|
|
Tilfredshed som vurderet af klienttilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: uge 11 (slut på studiet)
|
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste tilfredshed) til 4 (højeste tilfredshed) for et scoreområde på 8 til 32, højere score indikerer mere tilfredshed
|
uge 11 (slut på studiet)
|
|
Brandslukningsobservationsrubrikker
Tidsramme: uge 6
|
Disse er observationsrubrikker, der bruges af brandslukningsinstruktørerne til at evaluere deltagernes arbejdsmæssige præstationer på en specifik brandslukningsopgave
|
uge 6
|
|
Ændring i tilpasning til stress som vurderet af den situationelle tilpasning til stress-skalaen for menneskelig præstation (SASS-HP)
Tidsramme: Baseline, ca. 3 uger fra baseline, ca. 6 uger fra baseline
|
Formålsskalaen er et spørgeskema med 9 punkter, og hver scores på en likert-skala fra 1 (helt uenig) -5 (helt enig), højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline, ca. 3 uger fra baseline, ca. 6 uger fra baseline
|
|
Ændring i tilpasning til stress som vurderet af den situationelle tilpasning til stress-skalaen for menneskelig præstation (SASS-HP)
Tidsramme: ca. 11 uger fra baseline, slutningen af undersøgelsen (ca. 19 uger fra baseline)
|
Eftermålingsskalaen er et spørgeskema med 18 punkter, og hver scores på en likert-skala fra 1 (helt uenig) -5 (helt enig), højere score indikerer bedre resultat
|
ca. 11 uger fra baseline, slutningen af undersøgelsen (ca. 19 uger fra baseline)
|
|
Ændring i mentale færdigheder som vurderet af Test of Performance Strategies (TOPS)
Tidsramme: Baseline, ca. 6 uger fra baseline, ca. uge 11, slutningen af undersøgelsen (19 uger fra baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 68 punkter, og hvert bliver scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1(aldrig) til 5(altid) for en maksimal score på 340, højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline, ca. 6 uger fra baseline, ca. uge 11, slutningen af undersøgelsen (19 uger fra baseline)
|
|
Ændring i præstationsscore som vurderet af 10-minutters pulsvariabilitet biofeedback vurdering Assessment
Tidsramme: Baseline, uge 11
|
Præstationsscore er baseret på en algoritme, der bruger variabilitet i puls over tid og hjerteslag pr. minut.
Det angiver procentdelen af tiden, deltageren er i stand til at slappe af. Scoren er 0-500+.
Højere score betyder bedre resultat
|
Baseline, uge 11
|
|
Ændring i gennemsnitlig sammenhæng som vurderet ved 10-minutters hjertefrekvensvariabilitet Biofeedback vurdering Assessment
Tidsramme: Baseline, uge 11
|
Kohærensscore er baseret på en algoritme, der bruger variabilitet i puls over tid og hjerteslag pr. minut.
Det angiver procentdelen af tiden, deltageren er i stand til at slappe af. Scoren er 0-500+.
Højere score betyder bedre resultat
|
Baseline, uge 11
|
|
Ændring i gennemsnitlig hjerteslag pr. minut vurderet ved biofeedback-vurderingen af 10-minutters hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, uge 11
|
Lavere hjerteslag er et bedre resultat
|
Baseline, uge 11
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-24-0756
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .