Тренинг по прививке от стресса (SIT): основанный на фактических данных прототип психологической деятельности и поддержания здоровья, ориентированный на военные нужды
11 июня 2025 г. обновлено: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является демонстрация возможности расширения существующей/традиционной военной подготовки ВМФ с помощью ручного базового протокола SIT (CP) с использованием установленной процедуры дополнения, измеряемой показателями осуществимости, полезности и удовлетворенности (CSQ-8), а также изучить относительную эффективность SIT-CP по сравнению со стандартной военной подготовкой в контролируемом исследовании, изучающем результаты стрессоустойчивости, психологического здоровья, жизнестойкости и профессиональных качеств у моряков, проходящих обучение пожарной безопасности DCA (до и после обучения), одновременно собирая информацию о реализации данные.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Jackson, MFT, PhD
- Номер телефона: (713) 486-2700
- Электронная почта: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ronald Acierno
- Номер телефона: (713) 486-2863
- Электронная почта: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Ronald Acierno
- Номер телефона: (713) 486-2863
- Электронная почта: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Sarah Jackson, MFT, PhD i
- Номер телефона: 713-486-2700
- Электронная почта: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Военнослужащие ВМС США, находящиеся на действительной службе или в резерве
- свободно владеть английским языком.
- быть способным дать подписанное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия и в настоящем протоколе.
- иметь доступ к смартфону, компьютеру или планшету для использования и доступа к виртуальному классу.
- соглашаетесь пройти психометрическое и оперативное тестирование производительности и участвовать в текущих оценках на протяжении всего периода обучения.
- быть готовым соблюдать все процедуры обучения, быть способными выполнить все оценки самостоятельно и быть доступными на время обучения (с разумными приспособлениями для военных оперативных потребностей по мере их возникновения).
Критерии исключения:
- Активные суицидальные мысли по оценке исследователя при скрининге или выявленные в ходе исследования.
- Клинически значимый анамнез психотического расстройства, расстройства биполярного спектра или нейродегенеративного заболевания/деменции по оценке исследователя.
- Активное тяжелое злоупотребление психоактивными веществами по оценке исследователя в соответствии с критериями расстройства, вызванного злоупотреблением психоактивными веществами согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим заболеваниям (DSM-5), или наличие злоупотребления запрещенными психоактивными веществами.
- В настоящее время они проходят другой вид лечения, отличный от поддерживающей терапии (>2 раза в месяц).
- Любые другие условия/ситуации, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность участников, проведение исследования или интерпретацию данных исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SIT + Оценка контроля повреждений и пожаротушения (DCA-FF)
|
Участники пройдут двухдневный (8 часов каждый) тренинг по прививке от стресса. Это будет сделано в 3 этапа: Шаг 1: сосредоточьтесь на обучении человеческому телу и мозгу и переходите к практической отработке навыков для улучшения производительности в стрессовых условиях и предназначен для улучшения самосознания и ситуационной осведомленности, а также способности манипулировать реакциями и реакциями тела с целью повысить производительность Шаг 2: направлен на улучшение умственного самосознания и приобретение навыков умственной ловкости и умственной гибкости. Шаг 3: участникам будут предоставлены специальные симуляции и реальные возможности практиковать полученные навыки.
Участники пройдут 8-недельную стандартную подготовку по пожаротушению.
|
|
Активный компаратор: ДКА-ФФ
|
Участники пройдут 8-недельную стандартную подготовку по пожаротушению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в восприятии управления стрессом по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, около 3 недель от исходного уровня, около 6 недель от исходного уровня, около 11 недель от исходного уровня, конец исследования (в среднем 19 недель от исходного уровня)
|
Это опросник из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто) в диапазоне баллов от 0 до 40. Более высокие общие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Исходный уровень, около 3 недель от исходного уровня, около 6 недель от исходного уровня, около 11 недель от исходного уровня, конец исследования (в среднем 19 недель от исходного уровня)
|
|
Изменение устойчивости по оценке по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Исходный уровень, около 3 недель от исходного уровня, около 6 недель от исходного уровня, около 11 недель от исходного уровня, конец исследования (в среднем 19 недель от исходного уровня)
|
Это анкета из 25 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совершенно неверно) до 4 (верно почти всегда), при этом максимальный балл равен 100. Более высокий балл указывает на большую устойчивость.
|
Исходный уровень, около 3 недель от исходного уровня, около 6 недель от исходного уровня, около 11 недель от исходного уровня, конец исследования (в среднем 19 недель от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная презентация элемента в учебном модуле по оценке SIT Feasibility Rubric
Временное ограничение: неделя 2
|
Это дихотомическая мера (1-успешный против 0-неуспешный)
|
неделя 2
|
|
Успешная презентация элемента в учебном модуле по оценке SIT Feasibility Rubric
Временное ограничение: неделя 4
|
Это дихотомическая мера (1-успешный против 0-неуспешный)
|
неделя 4
|
|
уровень уверенности в предоставлении элементов обучения в рамках модуля и всего модуля в соответствии с рубрикой технико-экономического обоснования SIT
Временное ограничение: неделя 2
|
Это оценивается по шкале Лайкерта от 1 (низкий) до 5 (высокий).
|
неделя 2
|
|
уровень уверенности в предоставлении элементов обучения в рамках модуля и всего модуля в соответствии с рубрикой технико-экономического обоснования SIT
Временное ограничение: неделя 4
|
Это оценивается по шкале Лайкерта от 1 (низкий) до 5 (высокий).
|
неделя 4
|
|
Полезность по оценке стандартизированного инструмента самооценки
Временное ограничение: неделя 2
|
Высокая полезность – это когда более 80% начинающих инструкторов SIT сообщают в среднем >80% по стандартизированным критериям самооценки доставки модулей протокола.
|
неделя 2
|
|
Полезность по оценке стандартизированного инструмента самооценки
Временное ограничение: неделя 4
|
Высокая полезность – это когда более 80% начинающих инструкторов SIT сообщают в среднем >80% по стандартизированным критериям самооценки доставки модулей протокола.
|
неделя 4
|
|
Удовлетворенность по оценке Опросника удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: неделя 2
|
Это анкета из 8 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (самая низкая удовлетворенность) до 4 (самая высокая удовлетворенность) в диапазоне от 8 до 32, более высокий балл указывает на большую удовлетворенность.
|
неделя 2
|
|
Удовлетворенность по оценке Опросника удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: неделя 3
|
Это анкета из 8 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (самая низкая удовлетворенность) до 4 (самая высокая удовлетворенность) в диапазоне от 8 до 32, более высокий балл указывает на большую удовлетворенность.
|
неделя 3
|
|
Удовлетворенность по оценке Опросника удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: 11 неделя (окончание обучения)
|
Это анкета из 8 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (самая низкая удовлетворенность) до 4 (самая высокая удовлетворенность) в диапазоне от 8 до 32, более высокий балл указывает на большую удовлетворенность.
|
11 неделя (окончание обучения)
|
|
Рубрики наблюдения за пожаротушением
Временное ограничение: неделя 6
|
Это критерии наблюдения, используемые инструкторами по пожаротушению для оценки профессиональной деятельности участников при выполнении конкретной задачи по тушению пожара.
|
неделя 6
|
|
Изменение адаптации к стрессу по оценке ситуационной шкалы адаптации к стрессу для человеческой деятельности (SASS-HP)
Временное ограничение: Исходный уровень, около 3 недель от исходного уровня, около 6 недель от исходного уровня
|
Шкала предварительного измерения представляет собой опросник из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень, около 3 недель от исходного уровня, около 6 недель от исходного уровня
|
|
Изменение адаптации к стрессу по оценке ситуационной шкалы адаптации к стрессу для человеческой деятельности (SASS-HP)
Временное ограничение: около 11 недель от исходного уровня, конец исследования (около 19 недель от исходного уровня)
|
Шкала пост-оценки представляет собой опросник из 18 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), более высокий балл указывает на лучший результат.
|
около 11 недель от исходного уровня, конец исследования (около 19 недель от исходного уровня)
|
|
Изменение умственных способностей по оценке Теста стратегий производительности (TOPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, около 6 недель от исходного уровня, около 11 недели, конец исследования (19 недель от исходного уровня)
|
Это опросник из 68 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда) с максимальным баллом 340. Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень, около 6 недель от исходного уровня, около 11 недели, конец исследования (19 недель от исходного уровня)
|
|
Изменение оценки достижений по результатам 10-минутной оценки вариабельности сердечного ритма с биологической обратной связью
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 неделя
|
Оценка достижений основана на алгоритме, который использует изменчивость частоты пульса во времени и количество ударов сердца в минуту.
Он указывает процент времени, в течение которого участник может расслабиться. Диапазон оценок: 0–500+.
Более высокий балл означает лучший результат
|
Исходный уровень, 11 неделя
|
|
Изменение средней когерентности по данным 10-минутной оценки биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма.
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 неделя
|
Оценка когерентности основана на алгоритме, который использует изменчивость частоты пульса во времени и количество ударов сердца в минуту.
Он указывает процент времени, в течение которого участник может расслабиться. Диапазон оценок: 0–500+.
Более высокий балл означает лучший результат
|
Исходный уровень, 11 неделя
|
|
Изменение среднего количества ударов сердца в минуту по данным 10-минутной оценки вариабельности сердечного ритма с биологической обратной связью.
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 неделя
|
Более низкие удары сердца – лучший результат
|
Исходный уровень, 11 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-24-0756
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .