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Treinamento de inoculação de estresse (SIT): um protótipo de desempenho psicológico e manutenção da saúde baseado em evidências e alinhado aos militares

11 de junho de 2025 atualizado por: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade de aumentar o treinamento militar existente/tradicional da Marinha com o SIT Core Protocol (CP) manualizado, utilizando o procedimento de aumento estabelecido definido conforme medido pelas métricas de viabilidade, utilidade e satisfação (CSQ-8) e para examinar a eficácia relativa do SIT-CP em comparação com o treinamento militar padrão em um ensaio controlado que examina os resultados de tolerância ao estresse, saúde psicológica, resiliência e desempenho ocupacional em marinheiros submetidos ao treinamento de combate a incêndios DCA (pré-após-treinamento), enquanto coleta a implementação dados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Membros do serviço da Marinha dos EUA em serviço ativo ou status de reserva
  • ser fluente em inglês.
  • ser capaz de dar consentimento informado assinado, que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado e neste protocolo.
  • ter acesso a um smartphone, computador ou tablet para utilizar e acessar a sala de aula virtual.
  • concordar em se submeter a testes de desempenho psicométrico e operacional e participar de avaliações contínuas ao longo da duração do estudo.
  • estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo, ser capaz de concluir todas as avaliações de forma independente e estar disponível durante a duração do estudo (com acomodações razoáveis ​​para demandas operacionais militares à medida que surgirem).

Critérios de exclusão:

  • Ideação suicida ativa avaliada pelo investigador na triagem ou identificada durante o estudo.
  • História clinicamente significativa de transtorno psicótico, transtorno do espectro bipolar ou doença/demência neurodegenerativa conforme avaliado pelo investigador.
  • Abuso ativo de substâncias graves, conforme avaliado pelo investigador de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Doenças Mentais (DSM-5) Critérios de Transtorno de Abuso de Substâncias, ou presença de abuso de substâncias ilícitas.
  • Atualmente, eles estão sendo submetidos a outra forma de tratamento além da terapia de suporte (>2 vezes por mês).
  • Qualquer outra condição/situação que o Investigador acredite que possa interferir na segurança do participante, na condução do estudo ou na interpretação dos dados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SIT + Avaliação de Controle de Danos e Combate a Incêndios (DCA-FF)
Comportamental: SENTAR

Os participantes passarão por treinamento de inoculação de estresse de 2 dias (8 horas cada). Isso será feito em 3 etapas:

Etapa 1: focar na educação sobre o corpo e o cérebro humanos e passar para a prática prática de habilidades para melhorar o desempenho em condições estressantes e é projetado para melhorar a consciência auto e situacional e a capacidade de manipular reações e respostas no corpo propositalmente para melhorar o desempenho

Etapa 2: concentra-se em melhorar a autoconsciência mental e adquirir habilidades em Agilidade Mental e Flexibilidade Mental

Passo 3: os participantes terão simulações específicas e oportunidades reais para praticar as habilidades aprendidas.

Comportamental: DCA-FF
Os participantes passarão por treinamento padrão de combate a incêndios de 8 semanas
Comparador Ativo: DCA-FF
Comportamental: DCA-FF
Os participantes passarão por treinamento padrão de combate a incêndios de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na percepção do gerenciamento do estresse avaliada pela Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, cerca de 3 semanas a partir da linha de base, cerca de 6 semanas da linha de base, cerca de 11 semanas da linha de base, final do estudo (uma média de 19 semanas da linha de base)
Este é um questionário de 10 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) para uma faixa de pontuação de 0 a 40; pontuações totais mais altas indicam maior estresse percebido.
Linha de base, cerca de 3 semanas a partir da linha de base, cerca de 6 semanas da linha de base, cerca de 11 semanas da linha de base, final do estudo (uma média de 19 semanas da linha de base)
Mudança na resiliência avaliada pela Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base, cerca de 3 semanas a partir da linha de base, cerca de 6 semanas da linha de base, cerca de 11 semanas da linha de base, final do estudo (uma média de 19 semanas da linha de base)
Este é um questionário de 25 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (Nada verdadeiro) a 4 (Verdadeiro quase sempre) para uma pontuação máxima de 100 pontos mais altos, indicando mais resiliência
Linha de base, cerca de 3 semanas a partir da linha de base, cerca de 6 semanas da linha de base, cerca de 11 semanas da linha de base, final do estudo (uma média de 19 semanas da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apresentação bem-sucedida do elemento no módulo de treinamento conforme avaliado pela Rubrica de Viabilidade do SIT
Prazo: semana 2
Esta é uma medida dicotômica (1-sucesso vs. 0-sem sucesso)
semana 2
Apresentação bem-sucedida do elemento no módulo de treinamento conforme avaliado pela Rubrica de Viabilidade do SIT
Prazo: semana 4
Esta é uma medida dicotômica (1-sucesso vs. 0-sem sucesso)
semana 4
nível de confiança na entrega dos elementos de treinamento dentro do Módulo e do Módulo completo, conforme avaliado pela Rubrica de Viabilidade do SIT
Prazo: semana 2
Isso é pontuado em uma escala Likert de 1 (baixo) a 5 (alto)
semana 2
nível de confiança na entrega dos elementos de treinamento dentro do Módulo e do Módulo completo, conforme avaliado pela Rubrica de Viabilidade do SIT
Prazo: semana 4
Isso é pontuado em uma escala Likert de 1 (baixo) a 5 (alto)
semana 4
Utilidade avaliada pela ferramenta padronizada de autoavaliação
Prazo: semana 2
alta utilidade é quando mais de 80% dos instrutores SIT novatos relatam uma média de >80% em rubricas de autoavaliação padronizadas de entrega de módulo de protocolo.
semana 2
Utilidade avaliada pela ferramenta padronizada de autoavaliação
Prazo: semana 4
alta utilidade é quando mais de 80% dos instrutores SIT novatos relatam uma média de >80% em rubricas de autoavaliação padronizadas de entrega de módulo de protocolo.
semana 4
Satisfação avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: semana 2
Este é um questionário de 8 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (menor satisfação) a 4 (maior satisfação), para uma pontuação de 8 a 32, sendo que a pontuação mais alta indica maior satisfação.
semana 2
Satisfação avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: semana 3
Este é um questionário de 8 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (menor satisfação) a 4 (maior satisfação), para uma pontuação de 8 a 32, sendo que a pontuação mais alta indica maior satisfação.
semana 3
Satisfação avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: semana 11 (fim do estudo)
Este é um questionário de 8 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (menor satisfação) a 4 (maior satisfação), para uma pontuação de 8 a 32, sendo que a pontuação mais alta indica maior satisfação.
semana 11 (fim do estudo)
Rubricas Observacionais de Combate a Incêndios
Prazo: semana 6
Estas são rubricas observacionais, utilizadas pelos instrutores de combate a incêndios para avaliar o desempenho ocupacional dos participantes em tarefas específicas de combate a incêndios.
semana 6
Mudança na adaptação ao estresse avaliada pela Escala de Adaptação Situacional ao Estresse para Desempenho Humano (SASS-HP)
Prazo: Linha de base, cerca de 3 semanas a partir da linha de base, cerca de 6 semanas da linha de base
A escala de pré-medição é um questionário de 9 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) -5 (concordo totalmente), pontuação mais alta indica melhor resultado
Linha de base, cerca de 3 semanas a partir da linha de base, cerca de 6 semanas da linha de base
Mudança na adaptação ao estresse avaliada pela Escala de Adaptação Situacional ao Estresse para Desempenho Humano (SASS-HP)
Prazo: cerca de 11 semanas da linha de base, final do estudo (cerca de 19 semanas da linha de base)
A escala pós-avaliação é um questionário de 18 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) -5 (concordo totalmente), pontuação mais alta indica melhor resultado
cerca de 11 semanas da linha de base, final do estudo (cerca de 19 semanas da linha de base)
Mudança nas habilidades mentais avaliadas pelo Teste de Estratégias de Desempenho (TOPS)
Prazo: Linha de base, cerca de 6 semanas da linha de base, cerca da semana 11, final do estudo (19 semanas da linha de base)
Este é um questionário de 68 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (nunca) a 5 (sempre), para uma pontuação máxima de 340, pontuação mais alta indicando melhor resultado
Linha de base, cerca de 6 semanas da linha de base, cerca da semana 11, final do estudo (19 semanas da linha de base)
Mudança na pontuação de desempenho avaliada pela avaliação de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca em 10 minutos
Prazo: Linha de base, semana 11
A pontuação de desempenho é baseada em um algoritmo que usa a variabilidade da frequência cardíaca ao longo do tempo e dos batimentos cardíacos por minuto. Indica a porcentagem de tempo que o participante consegue relaxar. A faixa de pontuação é de 0 a 500+. Pontuação mais alta significa melhor resultado
Linha de base, semana 11
Alteração na coerência média avaliada pela avaliação de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca de 10 minutos
Prazo: Linha de base, semana 11
A pontuação de coerência é baseada em um algoritmo que usa a variabilidade da frequência cardíaca ao longo do tempo e dos batimentos cardíacos por minuto. Indica a porcentagem de tempo que o participante consegue relaxar. A faixa de pontuação é de 0 a 500+. Pontuação mais alta significa melhor resultado
Linha de base, semana 11
Alteração na média de batimentos cardíacos por minuto, conforme avaliado pela avaliação de Biofeedback da Variabilidade da Frequência Cardíaca de 10 Minutos
Prazo: Linha de base, semana 11
Batimentos cardíacos mais baixos são melhores resultados
Linha de base, semana 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Department of Defense / Congressionally Mandated Research Program (CDMRP)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-24-0756

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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