Entrenamiento de inoculación contra el estrés (SIT): un prototipo de mantenimiento de la salud y desempeño psicológico alineado con el ejército y basado en evidencia
11 de junio de 2025 actualizado por: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es demostrar la viabilidad de aumentar el entrenamiento militar de la Marina existente/tradicional con el Protocolo central (CP) SIT manualizado utilizando el procedimiento de aumento establecido medido por métricas de viabilidad, utilidad y satisfacción (CSQ-8) y para examinar la eficacia relativa del SIT-CP en comparación con el entrenamiento militar estándar en un ensayo controlado que examina los resultados de la tolerancia al estrés, la salud psicológica, la resiliencia y el desempeño ocupacional en marineros que reciben entrenamiento de extinción de incendios del DCA (antes y después del entrenamiento), mientras se recopila la implementación datos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Jackson, MFT, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ronald Acierno
- Número de teléfono: (713) 486-2863
- Correo electrónico: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Ronald Acierno
- Número de teléfono: (713) 486-2863
- Correo electrónico: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Sarah Jackson, MFT, PhD i
- Número de teléfono: 713-486-2700
- Correo electrónico: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del servicio de la Marina de los EE. UU. en servicio activo o estado de reserva
- hablar inglés con fluidez.
- Ser capaz de otorgar un consentimiento informado firmado que incluya el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado y en este protocolo.
- tener acceso a un SmartPhone, computadora o tableta para utilizar y acceder al aula virtual.
- aceptar someterse a pruebas psicométricas y de desempeño operativo y participar en evaluaciones continuas durante la duración del estudio.
- estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio, ser capaz de completar todas las evaluaciones de forma independiente y estar disponible durante la duración del estudio (con adaptaciones razonables para las demandas operativas militares que surjan).
Criterios de exclusión:
- Ideación suicida activa según la evaluación del investigador en la selección o según se identifique durante el estudio.
- Antecedentes clínicamente significativos de trastorno psicótico, trastorno del espectro bipolar o enfermedad/demencia neurodegenerativa según la evaluación del investigador.
- Abuso activo de sustancias graves según lo evaluado por el investigador de acuerdo con los criterios de trastorno por abuso de sustancias del Manual diagnóstico y estadístico de enfermedades mentales (DSM-5), o presencia de abuso de sustancias ilícitas.
- Actualmente están recibiendo otra forma de tratamiento además de la terapia de apoyo (>2 veces por mes).
- Cualquier otra condición/situación que el investigador crea que puede interferir con la seguridad del participante, la realización del estudio o la interpretación de los datos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SIT + Evaluación de control de daños y extinción de incendios (DCA-FF)
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Los participantes se someterán a un entrenamiento de inoculación contra el estrés de 2 días (8 horas cada uno). Esto se hará en 3 pasos: Paso 1: centrarse en la educación sobre el cuerpo y el cerebro humanos y pasar a la práctica de habilidades prácticas para mejorar el rendimiento en condiciones estresantes y está diseñado para mejorar la conciencia de uno mismo y de la situación y la capacidad de manipular reacciones y respuestas en el cuerpo a propósito para mejorar el rendimiento Paso 2: se centra en mejorar la autoconciencia mental y adquirir habilidades en agilidad mental y flexibilidad mental. Paso 3: los participantes tendrán simulaciones específicas y oportunidades del mundo real para practicar las habilidades aprendidas.
Los participantes se someterán a una formación estándar en extinción de incendios de 8 semanas
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Comparador activo: DCA-FF
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Los participantes se someterán a una formación estándar en extinción de incendios de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el manejo percibido del estrés según lo evaluado por la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 3 semanas desde el inicio, aproximadamente 6 semanas desde el inicio, aproximadamente 11 semanas desde el inicio, final del estudio (un promedio de 19 semanas desde el inicio)
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Este es un cuestionario de 10 ítems y cada uno recibe una puntuación en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) para un rango de puntuación de 0 a 40; las puntuaciones totales más altas indican un mayor estrés percibido.
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Valor inicial, aproximadamente 3 semanas desde el inicio, aproximadamente 6 semanas desde el inicio, aproximadamente 11 semanas desde el inicio, final del estudio (un promedio de 19 semanas desde el inicio)
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Cambio en la resiliencia evaluado por la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 3 semanas desde el inicio, aproximadamente 6 semanas desde el inicio, aproximadamente 11 semanas desde el inicio, final del estudio (un promedio de 19 semanas desde el inicio)
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Este es un cuestionario de 25 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo) para una puntuación máxima de 100. Una puntuación más alta indica más resiliencia.
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Valor inicial, aproximadamente 3 semanas desde el inicio, aproximadamente 6 semanas desde el inicio, aproximadamente 11 semanas desde el inicio, final del estudio (un promedio de 19 semanas desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentación exitosa del elemento en el módulo de capacitación según lo evaluado por la Rúbrica de Viabilidad SIT
Periodo de tiempo: semana 2
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Esta es una medida dicotómica (1-exitoso versus 0-fracasado)
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semana 2
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Presentación exitosa del elemento en el módulo de capacitación según lo evaluado por la Rúbrica de Viabilidad SIT
Periodo de tiempo: semana 4
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Esta es una medida dicotómica (1-exitoso versus 0-fracasado)
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semana 4
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nivel de confianza al impartir los elementos de capacitación dentro del módulo y el módulo completo según lo evaluado por la rúbrica de viabilidad de SIT
Periodo de tiempo: semana 2
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Se puntúa en una escala Likert de 1 (bajo) a 5 (alto).
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semana 2
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nivel de confianza al impartir los elementos de capacitación dentro del módulo y el módulo completo según lo evaluado por la rúbrica de viabilidad de SIT
Periodo de tiempo: semana 4
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Se puntúa en una escala Likert de 1 (bajo) a 5 (alto).
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semana 4
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Utilidad evaluada mediante la herramienta de autoevaluación estandarizada
Periodo de tiempo: semana 2
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La alta utilidad se produce cuando más del 80 % de los formadores SIT novatos informan un promedio de >80 % en las rúbricas de autoevaluación estandarizadas del protocolo de entrega del módulo.
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semana 2
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Utilidad evaluada mediante la herramienta de autoevaluación estandarizada
Periodo de tiempo: semana 4
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La alta utilidad se produce cuando más del 80 % de los formadores SIT novatos informan un promedio de >80 % en las rúbricas de autoevaluación estandarizadas del protocolo de entrega del módulo.
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semana 4
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Satisfacción evaluada por el Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: semana 2
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Este es un cuestionario de 8 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (menor satisfacción) a 4 (máxima satisfacción) para un rango de puntuación de 8 a 32; una puntuación más alta indica más satisfacción.
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semana 2
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Satisfacción evaluada por el Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: semana 3
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Este es un cuestionario de 8 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (menor satisfacción) a 4 (máxima satisfacción) para un rango de puntuación de 8 a 32; una puntuación más alta indica más satisfacción.
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semana 3
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Satisfacción evaluada por el Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Semana 11 (fin del estudio)
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Este es un cuestionario de 8 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (menor satisfacción) a 4 (máxima satisfacción) para un rango de puntuación de 8 a 32; una puntuación más alta indica más satisfacción.
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Semana 11 (fin del estudio)
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Rúbricas de observación de extinción de incendios
Periodo de tiempo: semana 6
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Se trata de rúbricas de observación, utilizadas por los instructores de extinción de incendios para evaluar el desempeño ocupacional de los participantes en tareas específicas de extinción de incendios.
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semana 6
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Cambio en la adaptación al estrés según lo evaluado por la Escala de Adaptación Situacional al Estrés para el Desempeño Humano (SASS-HP)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 3 semanas desde el inicio, aproximadamente 6 semanas desde el inicio
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La escala de medición previa es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) -5 (totalmente de acuerdo), una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Valor inicial, aproximadamente 3 semanas desde el inicio, aproximadamente 6 semanas desde el inicio
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Cambio en la adaptación al estrés según lo evaluado por la Escala de Adaptación Situacional al Estrés para el Desempeño Humano (SASS-HP)
Periodo de tiempo: aproximadamente 11 semanas desde el inicio, final del estudio (aproximadamente 19 semanas desde el inicio)
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La escala de medición posterior es un cuestionario de 18 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) -5 (totalmente de acuerdo), una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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aproximadamente 11 semanas desde el inicio, final del estudio (aproximadamente 19 semanas desde el inicio)
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Cambio en las habilidades mentales según lo evaluado por la Prueba de estrategias de desempeño (TOPS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, aproximadamente 6 semanas desde el inicio, aproximadamente la semana 11, final del estudio (19 semanas desde el inicio)
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Este es un cuestionario de 68 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (siempre) para una puntuación máxima de 340; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Valor inicial, aproximadamente 6 semanas desde el inicio, aproximadamente la semana 11, final del estudio (19 semanas desde el inicio)
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Cambio en la puntuación de logros según lo evaluado por la evaluación de biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca de 10 minutos Evaluación
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 11
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La puntuación de logros se basa en un algoritmo que utiliza la variabilidad de la frecuencia cardíaca a lo largo del tiempo y los latidos del corazón por minuto.
Indica el porcentaje de tiempo que el participante puede relajarse. El rango de puntuación es de 0 a 500+.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Línea de base, semana 11
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Cambio en la coherencia promedio según lo evaluado por la evaluación de biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca de 10 minutos Evaluación
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 11
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La puntuación de coherencia se basa en un algoritmo que utiliza la variabilidad de la frecuencia cardíaca a lo largo del tiempo y los latidos del corazón por minuto.
Indica el porcentaje de tiempo que el participante puede relajarse. El rango de puntuación es de 0 a 500+.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Línea de base, semana 11
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Cambio en el promedio de latidos cardíacos por minuto según lo evaluado mediante la evaluación de biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca en 10 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 11
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Los latidos cardíacos más bajos son un mejor resultado
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Línea de base, semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-24-0756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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