Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink proti stresové inokulaci (SIT): Prototyp psychologického výkonu a udržení zdraví založený na důkazech

11. června 2025 aktualizováno: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je demonstrovat proveditelnost rozšíření stávajícího/tradičního vojenského výcviku námořnictva manuálně upraveným protokolem SIT Core Protocol (CP) s využitím zavedeného postupu rozšiřování nastaveného měřeným metrikami proveditelnosti, užitečnosti a spokojenosti (CSQ-8) a zkoumat relativní účinnost SIT-CP ve srovnání se standardním vojenským výcvikem v kontrolovaném pokusu zkoumajícím výsledky tolerance vůči stresu, psychické zdraví, odolnost a pracovní výkon u námořníků, kteří procházejí DCA Firefighting Training (před-k post-tréninku), a zároveň shromažďují implementaci data.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Členové služby amerického námořnictva ve stavu aktivní služby nebo zálohy
  • mluvit plynně anglicky.
  • být schopen dát podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu a v tomto protokolu.
  • mít přístup k chytrému telefonu, počítači nebo tabletu, abyste mohli využívat virtuální učebnu a přistupovat k ní.
  • souhlasit s tím, že se podrobí psychometrickým a provozním testům výkonnosti a účastní se průběžných hodnocení po celou dobu trvání studie.
  • být ochoten dodržovat všechny studijní postupy, být schopen dokončit všechna hodnocení nezávisle a být k dispozici po dobu trvání studie (s přiměřenými úpravami pro vojenské operační požadavky, jakmile nastanou).

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky podle hodnocení zkoušejícího při screeningu nebo jak byly zjištěny během studie.
  • Klinicky významná anamnéza psychotické poruchy, poruchy bipolárního spektra nebo neurodegenerativního onemocnění/demence podle hodnocení zkoušejícího.
  • Aktivní závažné zneužívání návykových látek podle hodnocení zkoušejícího v souladu s kritérii poruchy zneužívání návykových látek v diagnostickém a statistickém manuálu duševních chorob (DSM-5) nebo přítomnost zneužívání nelegálních látek.
  • V současné době podstupují jinou formu léčby než podpůrnou terapii (>2krát za měsíc).
  • Jakékoli další podmínky/situace, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou narušovat bezpečnost účastníka, provádění studie nebo interpretaci dat studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SIT + Posouzení kontroly poškození a hašení požáru (DCA-FF)
Behaviorální: SEDĚT

Účastníci absolvují 2denní (vždy 8 hodin) Stresový trénink. To bude provedeno ve 3 krocích:

Krok 1: zaměřte se na vzdělávání o lidském těle a mozku a přejděte k praktickému procvičování dovedností ke zlepšení výkonu ve stresových podmínkách a je navržen tak, aby zlepšil sebevědomí a uvědomění si situace a schopnost účelně manipulovat reakcemi a reakcemi v těle. zvýšit výkon

Krok 2: zaměřuje se na zlepšení mentálního sebeuvědomění a získání dovedností v oblasti mentální agility a mentální flexibility

Krok 3: Účastníci budou mít specifické simulace a reálné příležitosti k procvičení získaných dovedností.

Behaviorální: DCA-FF
Účastníci absolvují 8týdenní standardní hasičský výcvik
Aktivní komparátor: DCA-FF
Behaviorální: DCA-FF
Účastníci absolvují 8týdenní standardní hasičský výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímaném zvládání stresu hodnocené pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 3 týdny od výchozího stavu, přibližně 6 týdnů od výchozího stavu, přibližně 11 týdnů od výchozího stavu, konec studie (v průměru 19 týdnů od výchozího stavu)
Toto je dotazník o 10 položkách a každý je hodnocen pětibodovou likertovou stupnicí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často) pro rozsah skóre 0 až 40, vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Výchozí stav, přibližně 3 týdny od výchozího stavu, přibližně 6 týdnů od výchozího stavu, přibližně 11 týdnů od výchozího stavu, konec studie (v průměru 19 týdnů od výchozího stavu)
Změna odolnosti podle hodnocení Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 3 týdny od výchozího stavu, přibližně 6 týdnů od výchozího stavu, přibližně 11 týdnů od výchozího stavu, konec studie (v průměru 19 týdnů od výchozího stavu)
Jedná se o dotazník o 25 položkách a každý je hodnocen na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (vůbec není pravda) do 4 (pravda téměř po celou dobu) pro maximální skóre o 100 vyšší skóre indikující větší odolnost.
Výchozí stav, přibližně 3 týdny od výchozího stavu, přibližně 6 týdnů od výchozího stavu, přibližně 11 týdnů od výchozího stavu, konec studie (v průměru 19 týdnů od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná prezentace prvku v modulu školení podle hodnocení SIT Feasibility Rubric
Časové okno: týden 2
Toto je dichotomická míra (1-úspěšná vs. 0-neúspěšná)
týden 2
Úspěšná prezentace prvku v modulu školení podle hodnocení SIT Feasibility Rubric
Časové okno: týden 4
Toto je dichotomická míra (1-úspěšná vs. 0-neúspěšná)
týden 4
úroveň důvěry při poskytování prvků školení v rámci modulu a celého modulu podle hodnocení SIT Feasibility Rubric
Časové okno: týden 2
Toto je hodnoceno na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká)
týden 2
úroveň důvěry při poskytování prvků školení v rámci modulu a celého modulu podle hodnocení SIT Feasibility Rubric
Časové okno: týden 4
Toto je hodnoceno na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká)
týden 4
Užitečnost hodnocená standardizovaným nástrojem sebehodnocení
Časové okno: týden 2
vysoká užitečnost je, když více než 80 % začínajících školitelů SIT hlásí v průměru > 80 % standardizovaných rubrik sebehodnocení dodávky modulu protokolu.
týden 2
Užitečnost hodnocená standardizovaným nástrojem sebehodnocení
Časové okno: týden 4
vysoká užitečnost je, když více než 80 % začínajících školitelů SIT hlásí v průměru > 80 % standardizovaných rubrik sebehodnocení dodávky modulu protokolu.
týden 4
Spokojenost hodnocená Dotazníkem spokojenosti klienta-8 (CSQ-8)
Časové okno: týden 2
Jedná se o dotazník s 8 položkami a každý je hodnocen na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nejnižší spokojenost) do 4 (nejvyšší spokojenost) v rozmezí skóre 8 až 32, vyšší skóre znamená větší spokojenost.
týden 2
Spokojenost hodnocená Dotazníkem spokojenosti klienta-8 (CSQ-8)
Časové okno: týden 3
Jedná se o dotazník s 8 položkami a každý je hodnocen na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nejnižší spokojenost) do 4 (nejvyšší spokojenost) v rozmezí skóre 8 až 32, vyšší skóre znamená větší spokojenost.
týden 3
Spokojenost hodnocená Dotazníkem spokojenosti klienta-8 (CSQ-8)
Časové okno: týden 11 (konec studia)
Jedná se o dotazník s 8 položkami a každý je hodnocen na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nejnižší spokojenost) do 4 (nejvyšší spokojenost) v rozmezí skóre 8 až 32, vyšší skóre znamená větší spokojenost.
týden 11 (konec studia)
Hasičské pozorovací rubriky
Časové okno: týden 6
Jedná se o pozorovací rubriky, které používají instruktoři hasičů k hodnocení pracovního výkonu účastníků na konkrétním hasičském úkolu.
týden 6
Změna v adaptaci na stres, jak je hodnocena škálou situační adaptace na stres pro lidskou výkonnost (SASS-HP)
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 3 týdny od výchozího stavu, přibližně 6 týdnů od výchozího stavu
Škála předběžného měření je dotazník s 9 položkami a každý je hodnocen na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) -5 (zcela souhlasím), vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, přibližně 3 týdny od výchozího stavu, přibližně 6 týdnů od výchozího stavu
Změna v adaptaci na stres, jak je hodnocena škálou situační adaptace na stres pro lidskou výkonnost (SASS-HP)
Časové okno: asi 11 týdnů od výchozího stavu, konec studie (asi 19 týdnů od výchozího stavu)
Stupnice po měření je dotazník s 18 položkami a každý je hodnocen na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) -5 (zcela souhlasím), vyšší skóre znamená lepší výsledek
asi 11 týdnů od výchozího stavu, konec studie (asi 19 týdnů od výchozího stavu)
Změna mentálních dovedností podle hodnocení Test of Performance Strategies (TOPS)
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 6 týdnů od výchozího stavu, přibližně 11. týden, konec studie (19 týdnů od výchozího stavu)
Toto je dotazník o 68 položkách a každý je hodnocen na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) pro maximální skóre 340, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, přibližně 6 týdnů od výchozího stavu, přibližně 11. týden, konec studie (19 týdnů od výchozího stavu)
Změna v dosaženém skóre hodnocená 10minutovým hodnocením variability srdeční frekvence Biofeedback
Časové okno: Výchozí stav, týden 11
Skóre úspěchu je založeno na algoritmu, který využívá variabilitu srdeční frekvence v čase a srdečních tepů za minutu. Udává procento času, kdy je účastník schopen relaxovat. Rozsah skóre je 0-500+. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, týden 11
Změna průměrné koherence podle hodnocení 10minutového hodnocení variability srdeční frekvence Biofeedback
Časové okno: Výchozí stav, týden 11
Skóre koherence je založeno na algoritmu, který využívá variabilitu srdeční frekvence v čase a srdečních tepů za minutu. Udává procento času, kdy je účastník schopen relaxovat. Rozsah skóre je 0-500+. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, týden 11
Změna průměrného srdečního tepu za minutu podle hodnocení 10minutového hodnocení variability srdeční frekvence Biofeedback
Časové okno: Výchozí stav, týden 11
Nižší srdeční tep je lepší výsledek
Výchozí stav, týden 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Department of Defense / Congressionally Mandated Research Program (CDMRP)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-24-0756

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na SEDĚT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit