Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressinokuleringsträning (SIT): En evidensbaserad, militärt anpassad prototyp för psykologisk prestation och hälsouppehåll

11 juni 2025 uppdaterad av: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av att utöka befintlig/traditionell marinens militära utbildning med det manuella SIT Core Protocol (CP) med användning av den etablerade förstärkningsproceduren som mäts av genomförbarhets-, användbarhets- och tillfredsställelsemått (CSQ-8) och att undersöka den relativa effektiviteten av SIT-CP genom att jämföra med standard militär utbildning i ett kontrollerat försök som undersöker resultaten av stresstolerans, psykologisk hälsa, motståndskraft och yrkesprestanda hos sjömän som genomgår DCA Brandbekämpningsutbildning (före till efter träning), samtidigt som implementeringen samlas in. data.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • US Navy servicemedlemmar på aktiv tjänst eller reservstatus
  • vara flytande i engelska.
  • kunna ge undertecknat informerat samtycke som inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i formuläret för informerat samtycke och i detta protokoll.
  • ha tillgång till en smarttelefon, dator eller surfplatta för att använda och komma åt det virtuella klassrummet.
  • samtycker till att genomgå psykometriska och operativa prestationstest och delta i löpande bedömningar under hela studietiden.
  • vara villig att följa alla studieprocedurer, kunna slutföra alla bedömningar självständigt och tillgänglig under hela studietiden (med rimliga anpassningar för militära operativa krav när de uppstår).

Uteslutningskriterier:

  • Aktiva självmordstankar som bedömts av utredaren vid screening eller som identifierats under studien.
  • Kliniskt signifikant historia av psykotisk störning, bipolär spektrumstörning eller neurodegenerativ sjukdom/demens enligt bedömning av utredaren.
  • Aktivt allvarligt drogmissbruk som bedömts av utredaren i enlighet med The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses (DSM-5) Substance Abuse Disorder-kriterier, eller förekomst av olagligt missbruk.
  • De genomgår för närvarande en annan form av behandling än stödbehandling (>2 gånger per månad).
  • Alla andra tillstånd/situationer som utredaren tror kan störa deltagarnas säkerhet, studieuppförande eller tolkning av studiedata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SIT + Damage Control Assessment & Firefighting (DCA-FF)
Beteende: SITTA

Deltagarna kommer att genomgå 2 dagars (8 timmar vardera) stressinokuleringsträning. Detta kommer att göras i 3 steg:

Steg 1: fokusera på utbildning om människokroppen och hjärnan och övergå till färdighetsövningar för att förbättra prestation under stressiga förhållanden och är utformad för att förbättra själv- och situationsmedvetenhet och förmågan att manipulera reaktioner och reaktioner i kroppen med avsikt för att förbättra prestanda

Steg 2: fokuserar på att förbättra mental självmedvetenhet och få färdigheter i mental smidighet och mental flexibilitet

Steg 3: deltagarna kommer att ha specifika simuleringar och verkliga möjligheter att öva på de färdigheter som lärts.

Beteende: DCA-FF
Deltagarna kommer att genomgå 8 veckors standard brandbekämpningsutbildning
Aktiv komparator: DCA-FF
Beteende: DCA-FF
Deltagarna kommer att genomgå 8 veckors standard brandbekämpningsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i upplevd hantering av stress som bedöms av Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje, cirka 3 veckor från baslinjen, cirka 6 veckor från baslinjen, cirka 11 veckor från baslinjen, studieslut (i genomsnitt 19 veckor från baslinjen)
Detta är ett frågeformulär med 10 artiklar och var och en får en 5-poängs likert-skala från 0(aldrig) till 4(mycket ofta) för ett poängintervall på 0 till 40, högre totalpoäng indikerar högre upplevd stress.
Baslinje, cirka 3 veckor från baslinjen, cirka 6 veckor från baslinjen, cirka 11 veckor från baslinjen, studieslut (i genomsnitt 19 veckor från baslinjen)
Förändring i resiliens enligt bedömningen av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Baslinje, cirka 3 veckor från baslinjen, cirka 6 veckor från baslinjen, cirka 11 veckor från baslinjen, studieslut (i genomsnitt 19 veckor från baslinjen)
Detta är ett frågeformulär med 25 punkter och var och en poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Inte sant alls) till 4 (Stant nästan hela tiden) för en maximal poäng på 100 högre poäng, vilket indikerar mer motståndskraft
Baslinje, cirka 3 veckor från baslinjen, cirka 6 veckor från baslinjen, cirka 11 veckor från baslinjen, studieslut (i genomsnitt 19 veckor från baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik presentation av elementet i utbildningsmodulen enligt bedömningen av SIT Feasibility Rubric
Tidsram: vecka 2
Detta är ett dikotomt mått (1-lyckad vs. 0-misslyckad)
vecka 2
Framgångsrik presentation av elementet i utbildningsmodulen enligt bedömningen av SIT Feasibility Rubric
Tidsram: vecka 4
Detta är ett dikotomt mått (1-lyckad vs. 0-misslyckad)
vecka 4
nivå av förtroende med att leverera utbildningselementen inom modulen och hela modulen enligt bedömningen av SIT Feasibility Rubric
Tidsram: vecka 2
Detta poängsätts på en likert-skala från 1(lågt) till 5(högt)
vecka 2
nivå av förtroende med att leverera utbildningselementen inom modulen och hela modulen enligt bedömningen av SIT Feasibility Rubric
Tidsram: vecka 4
Detta poängsätts på en likert-skala från 1(lågt) till 5(högt)
vecka 4
Användbarhet enligt bedömning av det standardiserade självutvärderingsverktyget
Tidsram: vecka 2
hög nytta är när mer än 80 % av nybörjare SIT-tränare rapporterar i genomsnitt >80 % på standardiserade självutvärderingsrubriker för protokollmodulleverans.
vecka 2
Användbarhet enligt bedömning av det standardiserade självutvärderingsverktyget
Tidsram: vecka 4
hög nytta är när mer än 80 % av nybörjare SIT-tränare rapporterar i genomsnitt >80 % på standardiserade självutvärderingsrubriker för protokollmodulleverans.
vecka 4
Tillfredsställelse enligt bedömningen av kundnöjdhetsfrågeformuläret-8 (CSQ-8)
Tidsram: vecka 2
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter och var och en poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (lägsta nöjdhet) till 4 (högst nöjdhet) för ett poängintervall på 8 till 32, högre poäng indikerar mer tillfredsställelse
vecka 2
Tillfredsställelse enligt bedömningen av kundnöjdhetsfrågeformuläret-8 (CSQ-8)
Tidsram: vecka 3
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter och var och en poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (lägsta nöjdhet) till 4 (högst nöjdhet) för ett poängintervall på 8 till 32, högre poäng indikerar mer tillfredsställelse
vecka 3
Tillfredsställelse enligt bedömningen av kundnöjdhetsfrågeformuläret-8 (CSQ-8)
Tidsram: vecka 11 (studieslut)
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter och var och en poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (lägsta nöjdhet) till 4 (högst nöjdhet) för ett poängintervall på 8 till 32, högre poäng indikerar mer tillfredsställelse
vecka 11 (studieslut)
Brandbekämpningsobservationsrubriker
Tidsram: vecka 6
Dessa är observationsrubriker, som används av brandbekämpningsinstruktörerna för att utvärdera deltagarnas yrkesprestationer på specifika brandbekämpningsuppgifter
vecka 6
Förändring i anpassning till stress enligt bedömningen av Situationsanpassning till Stress Scale for Human Performance (SASS-HP)
Tidsram: Baslinje, cirka 3 veckor från baslinjen, cirka 6 veckor från baslinjen
Förmätningsskalan är ett frågeformulär med 9 punkter och var och en poängsätts på en likert-skala från 1(håller inte med) -5(instämmer helt), högre poäng indikerar bättre resultat
Baslinje, cirka 3 veckor från baslinjen, cirka 6 veckor från baslinjen
Förändring i anpassning till stress enligt bedömningen av Situationsanpassning till Stress Scale for Human Performance (SASS-HP)
Tidsram: cirka 11 veckor från baslinjen, slutet av studien (cirka 19 veckor från baslinjen)
Eftermätningsskalan är ett frågeformulär med 18 punkter och var och en poängsätts på en likert-skala från 1(håller inte med) -5(instämmer helt), högre poäng indikerar bättre resultat
cirka 11 veckor från baslinjen, slutet av studien (cirka 19 veckor från baslinjen)
Förändring i mentala färdigheter som bedöms av Test of Performance Strategies (TOPS)
Tidsram: Baslinje, cirka 6 veckor från baslinjen, cirka vecka 11, slutet av studien (19 veckor från baslinjen)
Detta är ett frågeformulär med 68 punkter och var och en får poäng på en 5-gradig Likert-skala från 1(aldrig) till 5(alltid) för ett maximalt betyg på 340, högre poäng indikerar bättre resultat
Baslinje, cirka 6 veckor från baslinjen, cirka vecka 11, slutet av studien (19 veckor från baslinjen)
Förändring i prestationspoäng som bedömts av 10-minuters hjärtfrekvensvariabilitet Biofeedback-bedömningen Assessment
Tidsram: Baslinje, vecka 11
Prestationspoäng baseras på en algoritm som använder variabilitet i hjärtfrekvens över tid och hjärtslag per minut. Det indikerar procent av tiden som deltagaren kan koppla av. Poängintervallet är 0-500+. Högre poäng betyder bättre resultat
Baslinje, vecka 11
Förändring i genomsnittlig koherens bedömd av 10-minuters hjärtfrekvensvariabilitet Biofeedback-bedömning Assessment
Tidsram: Baslinje, vecka 11
Koherenspoäng baseras på en algoritm som använder variabilitet i hjärtfrekvens över tid och hjärtslag per minut. Det indikerar procent av tiden som deltagaren kan koppla av. Poängintervallet är 0-500+. Högre poäng betyder bättre resultat
Baslinje, vecka 11
Förändring i genomsnittliga hjärtslag per minut som bedömts av biofeedback-bedömningen av 10-minuters hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baslinje, vecka 11
Lägre hjärtslag är bättre resultat
Baslinje, vecka 11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

Department of Defense / Congressionally Mandated Research Program (CDMRP)

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-24-0756

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera