Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress-inentingstraining (SIT): een op bewijs gebaseerd, militair afgestemd prototype voor psychologische prestaties en gezondheidsbehoud

11 juni 2025 bijgewerkt door: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van het uitbreiden van de bestaande/traditionele militaire training van de marine met het handmatige SIT Core Protocol (CP), waarbij gebruik wordt gemaakt van de gevestigde augmentatieprocedure zoals gemeten aan de hand van haalbaarheids-, bruikbaarheids- en tevredenheidsstatistieken (CSQ-8) en om de relatieve effectiviteit van de SIT-CP onderzoeken in vergelijking met standaard militaire training in een gecontroleerde proef waarbij de uitkomsten van stresstolerantie, psychologische gezondheid, veerkracht en beroepsprestaties worden onderzocht bij matrozen die een DCA-brandbestrijdingstraining volgen (pre- tot post-training), terwijl de implementatie wordt verzameld gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Serviceleden van de Amerikaanse marine met de status Actieve Dienst of Reserve
  • vloeiend Engels zijn.
  • in staat zijn om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die zijn vermeld in het geïnformeerde toestemmingsformulier en in dit protocol.
  • toegang hebben tot een smartphone, computer of tablet om het virtuele klaslokaal te gebruiken en te openen.
  • stemt ermee in om psychometrische en operationele prestatietests te ondergaan en deel te nemen aan doorlopende beoordelingen gedurende de gehele studieduur.
  • bereid zijn om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, in staat zijn om alle beoordelingen onafhankelijk af te ronden en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie (met redelijke aanpassingen voor militaire operationele eisen wanneer deze zich voordoen).

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten zoals beoordeeld door de onderzoeker tijdens de screening of zoals vastgesteld tijdens het onderzoek.
  • Klinisch significante voorgeschiedenis van psychotische stoornis, bipolaire spectrumstoornis of neurodegeneratieve ziekte/dementie zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  • Actief ernstig middelenmisbruik zoals beoordeeld door de onderzoeker in overeenstemming met de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses (DSM-5) Drugsmisbruikstoornis, of de aanwezigheid van illegaal middelenmisbruik.
  • Zij ondergaan momenteel een andere vorm van behandeling dan ondersteunende therapie (>2 keer per maand).
  • Elke andere omstandigheid/situatie waarvan de onderzoeker meent dat deze de veiligheid van de deelnemers, het onderzoeksgedrag of de interpretatie van onderzoeksgegevens kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SIT + Schadebeheersingsbeoordeling en brandbestrijding (DCA-FF)
Gedragsmatig: ZITTEN

Deelnemers zullen een stress-inentingstraining van 2 dagen (elk 8 uur) ondergaan. Dit gebeurt in 3 stappen:

Stap 1: focus op voorlichting over het menselijk lichaam en de hersenen en ga over op het oefenen van praktische vaardigheden om de prestaties in stressvolle omstandigheden te verbeteren en is ontworpen om het zelf- en situationeel bewustzijn te verbeteren en het vermogen om reacties en reacties in het lichaam doelbewust te manipuleren prestaties verbeteren

Stap 2: richt zich op het verbeteren van het mentale zelfbewustzijn en het verwerven van vaardigheden op het gebied van mentale behendigheid en mentale flexibiliteit

Stap 3: deelnemers krijgen specifieke simulaties en kansen in de echte wereld om de geleerde vaardigheden in de praktijk te brengen.

Gedragsmatig: DCA-FF
Deelnemers volgen een standaard brandbestrijdingstraining van 8 weken
Actieve vergelijker: DCA-FF
Gedragsmatig: DCA-FF
Deelnemers volgen een standaard brandbestrijdingstraining van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het waargenomen stressmanagement, zoals beoordeeld door de Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 weken vanaf de basislijn, ongeveer 6 weken vanaf de basislijn, ongeveer 11 weken vanaf de basislijn, einde van het onderzoek (gemiddeld 19 weken vanaf de basislijn)
Dit is een vragenlijst uit 10 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een 5-punts likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) voor een scorebereik van 0 tot 40. Hogere totaalscores duiden op een hogere waargenomen stress.
Basislijn, ongeveer 3 weken vanaf de basislijn, ongeveer 6 weken vanaf de basislijn, ongeveer 11 weken vanaf de basislijn, einde van het onderzoek (gemiddeld 19 weken vanaf de basislijn)
Verandering in veerkracht zoals beoordeeld door de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 weken vanaf de basislijn, ongeveer 6 weken vanaf de basislijn, ongeveer 11 weken vanaf de basislijn, einde van het onderzoek (gemiddeld 19 weken vanaf de basislijn)
Dit is een vragenlijst met 25 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar) voor een maximale score van 100. Een hogere score duidt op meer veerkracht
Basislijn, ongeveer 3 weken vanaf de basislijn, ongeveer 6 weken vanaf de basislijn, ongeveer 11 weken vanaf de basislijn, einde van het onderzoek (gemiddeld 19 weken vanaf de basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle presentatie van het element in de trainingsmodule zoals beoordeeld door de SIT Haalbaarheidsrubriek
Tijdsspanne: week 2
Dit is een dichotome maatregel (1-succesvol vs. 0-niet-succesvol)
week 2
Succesvolle presentatie van het element in de trainingsmodule zoals beoordeeld door de SIT Haalbaarheidsrubriek
Tijdsspanne: week 4
Dit is een dichotome maatregel (1-succesvol vs. 0-niet-succesvol)
week 4
niveau van vertrouwen bij het leveren van de trainingselementen binnen de module en de volledige module zoals beoordeeld door de SIT Haalbaarheidsrubriek
Tijdsspanne: week 2
Dit wordt gescoord op een likertschaal van 1 (laag) tot 5 (hoog)
week 2
niveau van vertrouwen bij het leveren van de trainingselementen binnen de module en de volledige module zoals beoordeeld door de SIT Haalbaarheidsrubriek
Tijdsspanne: week 4
Dit wordt gescoord op een likertschaal van 1 (laag) tot 5 (hoog)
week 4
Nut zoals beoordeeld door de gestandaardiseerde zelfbeoordelingstool
Tijdsspanne: week 2
Er is sprake van een hoog nut wanneer meer dan 80% van de beginnende SIT-trainers een gemiddelde van >80% rapporteert over gestandaardiseerde zelfbeoordelingsrubrieken van de levering van protocolmodules.
week 2
Nut zoals beoordeeld door de gestandaardiseerde zelfbeoordelingstool
Tijdsspanne: week 4
Er is sprake van een hoog nut wanneer meer dan 80% van de beginnende SIT-trainers een gemiddelde van >80% rapporteert over gestandaardiseerde zelfbeoordelingsrubrieken van de levering van protocolmodules.
week 4
Tevredenheid zoals beoordeeld door de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: week 2
Dit is een vragenlijst met 8 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (laagste tevredenheid) tot 4 (hoogste tevredenheid) voor een scorebereik van 8 tot 32, waarbij een hogere score meer tevredenheid aangeeft
week 2
Tevredenheid zoals beoordeeld door de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: week 3
Dit is een vragenlijst met 8 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (laagste tevredenheid) tot 4 (hoogste tevredenheid) voor een scorebereik van 8 tot 32, waarbij een hogere score meer tevredenheid aangeeft
week 3
Tevredenheid zoals beoordeeld door de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: week 11 (einde studie)
Dit is een vragenlijst met 8 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (laagste tevredenheid) tot 4 (hoogste tevredenheid) voor een scorebereik van 8 tot 32, waarbij een hogere score meer tevredenheid aangeeft
week 11 (einde studie)
Observatierubrieken voor brandbestrijding
Tijdsspanne: week 6
Dit zijn observatierubrieken die door de brandbestrijdingsinstructeurs worden gebruikt om de beroepsprestaties van de deelnemers bij een specifieke brandbestrijdingstaak te evalueren.
week 6
Verandering in aanpassing aan stress zoals beoordeeld door de Situational Adaptation to Stress Scale for Human Performance (SASS-HP)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 weken vanaf de basislijn, ongeveer 6 weken vanaf de basislijn
De schaal voor de voormeting is een vragenlijst met 9 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) -5 (helemaal mee eens), een hogere score duidt op een beter resultaat
Basislijn, ongeveer 3 weken vanaf de basislijn, ongeveer 6 weken vanaf de basislijn
Verandering in aanpassing aan stress zoals beoordeeld door de Situational Adaptation to Stress Scale for Human Performance (SASS-HP)
Tijdsspanne: ongeveer 11 weken vanaf baseline, einde onderzoek (ongeveer 19 weken vanaf baseline)
De postmetingsschaal is een vragenlijst met 18 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) -5 (helemaal mee eens), een hogere score duidt op een beter resultaat
ongeveer 11 weken vanaf baseline, einde onderzoek (ongeveer 19 weken vanaf baseline)
Verandering in mentale vaardigheden zoals beoordeeld door de Test of Performance Strategies (TOPS)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 6 weken vanaf de basislijn, ongeveer week 11, einde van het onderzoek (19 weken vanaf de basislijn)
Dit is een vragenlijst met 68 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd) voor een maximale score van 340, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft
Basislijn, ongeveer 6 weken vanaf de basislijn, ongeveer week 11, einde van het onderzoek (19 weken vanaf de basislijn)
Verandering in de prestatiescore zoals beoordeeld door de 10 minuten durende hartslagvariabiliteitsbiofeedbackbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
De prestatiescore is gebaseerd op een algoritme dat gebruik maakt van de variabiliteit in hartslag in de loop van de tijd en hartslagen per minuut. Het geeft het percentage tijd aan dat de deelnemer kan ontspannen. Het scorebereik is 0-500+. Een hogere score betekent een beter resultaat
Basislijn, week 11
Verandering in de gemiddelde coherentie zoals beoordeeld door de 10 minuten durende hartslagvariabiliteitsbiofeedbackbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
De coherentiescore is gebaseerd op een algoritme dat gebruik maakt van de variabiliteit in de hartslag in de loop van de tijd en het aantal hartslagen per minuut. Het geeft het percentage tijd aan dat de deelnemer kan ontspannen. Het scorebereik is 0-500+. Een hogere score betekent een beter resultaat
Basislijn, week 11
Verandering in de gemiddelde hartslag per minuut zoals beoordeeld door de 10 minuten durende hartslagvariabiliteitsbiofeedback-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
Een lagere hartslag is een beter resultaat
Basislijn, week 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Department of Defense / Congressionally Mandated Research Program (CDMRP)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-24-0756

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren