Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie zaszczepiania stresu (SIT): oparty na dowodach, dostosowany do potrzeb wojskowych prototyp wydajności psychologicznej i utrzymania zdrowia

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest wykazanie wykonalności rozszerzenia istniejącego/tradycyjnego szkolenia wojskowego Marynarki Wojennej za pomocą ręcznego protokołu SIT Core Protocol (CP) z wykorzystaniem ustalonej procedury wzmacniania ustalonej na podstawie wskaźników wykonalności, użyteczności i satysfakcji (CSQ-8) oraz zbadać względną skuteczność SIT-CP w porównaniu ze standardowym szkoleniem wojskowym w kontrolowanym badaniu badającym wyniki tolerancji na stres, zdrowia psychicznego, odporności i wydajności zawodowej marynarzy przechodzących szkolenie przeciwpożarowe DCA (przed szkoleniem do po szkoleniu), zbierając dane dotyczące wdrożenia dane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członkowie służby Marynarki Wojennej Stanów Zjednoczonych w statusie czynnej służby lub rezerwy
  • posługiwać się biegle językiem angielskim.
  • być w stanie wyrazić podpisaną świadomą zgodę, która obejmuje przestrzeganie wymogów i ograniczeń wymienionych w formularzu świadomej zgody oraz w niniejszym protokole.
  • mieć dostęp do smartfona, komputera lub tabletu, aby móc korzystać z wirtualnej klasy i uzyskiwać do niej dostęp.
  • wyrazić zgodę na poddanie się testom psychometrycznym i operacyjnym oraz uczestniczyć w ocenach bieżących przez cały czas trwania badania.
  • być gotowym do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, zdolnym do samodzielnego przeprowadzenia wszystkich ocen i dostępnym na czas trwania badania (z rozsądnymi udogodnieniami dla wojskowych wymagań operacyjnych w miarę ich pojawiania się).

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywne myśli samobójcze ocenione przez badacza podczas badania przesiewowego lub zidentyfikowane w trakcie badania.
  • Klinicznie istotna historia zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub chorób neurodegeneracyjnych/otępienia, zgodnie z oceną Badacza.
  • Aktywne, poważne nadużywanie substancji, ocenione przez badacza zgodnie z kryteriami zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji psychoaktywnych według Diagnostycznego i statystycznego podręcznika chorób psychicznych (DSM-5) lub obecność nadużywania nielegalnych substancji.
  • Obecnie przechodzą inną formę leczenia niż terapia wspomagająca (>2 razy w miesiącu).
  • Wszelkie inne warunki/sytuacje, które według Badacza mogą zakłócać bezpieczeństwo uczestnika, przebieg badania lub interpretację danych badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SIT + Ocena kontroli uszkodzeń i gaszenie pożarów (DCA-FF)
Behawioralne: SIEDZIEĆ

Uczestnicy przejdą 2-dniowe (po 8 godzin) szkolenie w zakresie zaszczepiania stresu. Odbędzie się to w 3 krokach:

Krok 1: skoncentruj się na edukacji na temat ludzkiego ciała i mózgu i przejdź do praktyki umiejętności praktycznych w celu poprawy wydajności w stresujących warunkach i ma na celu poprawę świadomości własnej i sytuacyjnej oraz umiejętności celowego manipulowania reakcjami i reakcjami w ciele zwiększyć wydajność

Krok 2: koncentruje się na poprawie samoświadomości mentalnej i zdobywaniu umiejętności w zakresie sprawności i elastyczności umysłu

Krok 3: uczestnicy będą mieli specjalne symulacje i możliwości ćwiczenia nabytych umiejętności w świecie rzeczywistym.

Behawioralne: DCA-FF
Uczestnicy przejdą 8-tygodniowe standardowe szkolenie przeciwpożarowe
Aktywny komparator: DCA-FF
Behawioralne: DCA-FF
Uczestnicy przejdą 8-tygodniowe standardowe szkolenie przeciwpożarowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w postrzeganym zarządzaniu stresem oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 tygodnie od wartości wyjściowej, około 6 tygodni od wartości wyjściowej, około 11 tygodni od wartości wyjściowej, koniec badania (średnio 19 tygodni od wartości wyjściowej)
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często) w zakresie wyników od 0 do 40. Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy odczuwany stres.
Wartość wyjściowa, około 3 tygodnie od wartości wyjściowej, około 6 tygodni od wartości wyjściowej, około 11 tygodni od wartości wyjściowej, koniec badania (średnio 19 tygodni od wartości wyjściowej)
Zmiana odporności oceniana za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 tygodnie od wartości wyjściowej, około 6 tygodni od wartości wyjściowej, około 11 tygodni od wartości wyjściowej, koniec badania (średnio 19 tygodni od wartości wyjściowej)
Jest to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle nieprawda) do 4 (prawda prawie przez cały czas), co daje maksymalny wynik o 100 wyższy, co wskazuje na większą odporność
Wartość wyjściowa, około 3 tygodnie od wartości wyjściowej, około 6 tygodni od wartości wyjściowej, około 11 tygodni od wartości wyjściowej, koniec badania (średnio 19 tygodni od wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślna prezentacja elementu modułu szkoleniowego, zgodnie z oceną rubryki wykonalności SIT
Ramy czasowe: tydzień 2
Jest to miara dychotomiczna (1 – udany vs. 0 – nieudany)
tydzień 2
Pomyślna prezentacja elementu modułu szkoleniowego, zgodnie z oceną rubryki wykonalności SIT
Ramy czasowe: tydzień 4
Jest to miara dychotomiczna (1 – udany vs. 0 – nieudany)
tydzień 4
poziom pewności w dostarczaniu elementów szkoleniowych w ramach modułu i całego modułu, zgodnie z oceną w rubryce wykonalności SIT
Ramy czasowe: tydzień 2
Ocena ta jest oceniana w podobnej skali od 1 (niska) do 5 (wysoka).
tydzień 2
poziom pewności w dostarczaniu elementów szkoleniowych w ramach modułu i całego modułu, zgodnie z oceną w rubryce wykonalności SIT
Ramy czasowe: tydzień 4
Ocena ta jest oceniana w podobnej skali od 1 (niska) do 5 (wysoka).
tydzień 4
Użyteczność oceniana za pomocą standardowego narzędzia samooceny
Ramy czasowe: tydzień 2
wysoka użyteczność ma miejsce, gdy ponad 80% początkujących trenerów SIT zgłasza średnio> 80% standardowych rubryk samooceny dostarczania modułu protokołu.
tydzień 2
Użyteczność oceniana za pomocą standardowego narzędzia samooceny
Ramy czasowe: tydzień 4
wysoka użyteczność ma miejsce, gdy ponad 80% początkujących trenerów SIT zgłasza średnio> 80% standardowych rubryk samooceny dostarczania modułu protokołu.
tydzień 4
Satysfakcja oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: tydzień 2
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 (najniższa satysfakcja) do 4 (najwyższa satysfakcja) w zakresie wyników od 8 do 32, wyższy wynik oznacza większą satysfakcję
tydzień 2
Satysfakcja oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: tydzień 3
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 (najniższa satysfakcja) do 4 (najwyższa satysfakcja) w zakresie wyników od 8 do 32, wyższy wynik oznacza większą satysfakcję
tydzień 3
Satysfakcja oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: tydzień 11 (koniec badania)
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 (najniższa satysfakcja) do 4 (najwyższa satysfakcja) w zakresie wyników od 8 do 32, wyższy wynik oznacza większą satysfakcję
tydzień 11 (koniec badania)
Rubryki obserwacyjne straży pożarnej
Ramy czasowe: tydzień 6
Są to rubryki obserwacyjne, wykorzystywane przez instruktorów straży pożarnej do oceny wyników zawodowych uczestników w konkretnym zadaniu gaśniczym.
tydzień 6
Zmiana adaptacji do stresu oceniana za pomocą Skali Adaptacji Sytuacyjnej do Stresu dla Wydolności Człowieka (SASS-HP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 tygodnie od wartości wyjściowej, około 6 tygodni od wartości wyjściowej
Skala pomiaru wstępnego to 9-punktowy kwestionariusz, a każdy z nich jest oceniany w podobnej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) -5 (całkowicie się zgadzam), wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa, około 3 tygodnie od wartości wyjściowej, około 6 tygodni od wartości wyjściowej
Zmiana adaptacji do stresu oceniana za pomocą Skali Adaptacji Sytuacyjnej do Stresu dla Wydolności Człowieka (SASS-HP)
Ramy czasowe: około 11 tygodni od wartości wyjściowych, koniec badania (około 19 tygodni od wartości wyjściowych)
Skala po pomiarze to 18-punktowy kwestionariusz, a każdy z nich jest oceniany w skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) -5 (całkowicie się zgadzam), wyższy wynik oznacza lepszy wynik
około 11 tygodni od wartości wyjściowych, koniec badania (około 19 tygodni od wartości wyjściowych)
Zmiana umiejętności umysłowych oceniana za pomocą Testu Strategii Wykonania (TOPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 6 tygodni od wartości wyjściowej, około 11 tygodnia, koniec badania (19 tygodni od wartości wyjściowej)
Jest to kwestionariusz składający się z 68 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), co daje maksymalny wynik 340, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa, około 6 tygodni od wartości wyjściowej, około 11 tygodnia, koniec badania (19 tygodni od wartości wyjściowej)
Zmiana wyniku osiągnięć oceniona za pomocą 10-minutowej oceny biofeedbacku zmienności tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 11
Wynik osiągnięć opiera się na algorytmie, który wykorzystuje zmienność tętna w czasie i liczbę uderzeń serca na minutę. Wskazuje procent czasu, przez który uczestnik jest w stanie się zrelaksować. Zakres wyników wynosi 0-500+. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa, tydzień 11
Zmiana średniej spójności oceniana za pomocą 10-minutowej oceny zmienności tętna Ocena biofeedbacku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 11
Wynik spójności opiera się na algorytmie, który wykorzystuje zmienność tętna w czasie i liczbę uderzeń serca na minutę. Wskazuje procent czasu, przez który uczestnik jest w stanie się zrelaksować. Zakres wyników wynosi 0-500+. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa, tydzień 11
Zmiana średnich uderzeń serca na minutę oceniana za pomocą 10-minutowej oceny biofeedbacku zmienności tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 11
Niższe tętno oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa, tydzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Department of Defense / Congressionally Mandated Research Program (CDMRP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-24-0756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SIEDZIEĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj