Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stress Inoculation Training (SIT): bizonyítékokon alapuló, katonailag összehangolt pszichológiai teljesítmény és egészségmegőrzés prototípusa

2025. június 11. frissítette: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a meglévő/hagyományos haditengerészet katonai kiképzésének megvalósíthatóságát a manuális SIT Core Protocol-lal (CP) a megvalósíthatósági, hasznossági és elégedettségi mérőszámok (CSQ-8) által mért, bevezetett kiegészítési eljáráskészlet felhasználásával, és vizsgálja meg a SIT-CP relatív hatékonyságát a szokásos katonai kiképzéssel összehasonlítva egy ellenőrzött kísérletben, amely a stressztűrő képesség, a pszichológiai egészség, az ellenálló képesség és a foglalkozási teljesítmény eredményeit vizsgálja a DCA tűzoltói kiképzésen átesett tengerészeknél (kiképzés előtt és után), miközben összegyűjti a megvalósítást adat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az amerikai haditengerészet tagjai aktív szolgálatban vagy tartalékban
  • folyékonyan beszéljen angolul.
  • képesnek kell lennie aláírt beleegyező nyilatkozat megadására, amely magában foglalja a beleegyező nyilatkozatban és a jelen jegyzőkönyvben felsorolt ​​követelmények és korlátozások betartását.
  • hozzáférhet egy okostelefonhoz, számítógéphez vagy táblagéphez a virtuális tanterem használatához és eléréséhez.
  • beleegyezik abba, hogy pszichometriai és működési teljesítményteszteken vesz részt, és részt vesz a folyamatos értékelésekben a tanulmány teljes időtartama alatt.
  • hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, képes minden értékelést önállóan elvégezni, és rendelkezésre kell állnia a tanulmány időtartama alatt (ésszerű alkalmazkodással a katonai műveleti igények felmerülésekor).

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági gondolatok, amelyeket a vizsgáló a szűrés során értékelt vagy a vizsgálat során azonosított.
  • Klinikailag szignifikáns pszichotikus rendellenesség, bipoláris spektrum zavar vagy neurodegeneratív betegség/demencia a kórtörténetben, a vizsgáló értékelése szerint.
  • A vizsgáló által a Mentális betegségek Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) Substance Abuse Disorder kritériumai szerint értékelt, súlyos aktív szerrel való visszaélés, vagy tiltott szerhasználat jelenléte.
  • Jelenleg a szupportív terápián kívül más kezelési formán is részesülnek (havonta több mint 2 alkalommal).
  • Bármilyen egyéb körülmény/helyzet, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy megzavarhatja a résztvevők biztonságát, a vizsgálat lefolytatását vagy a vizsgálati adatok értelmezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SIT + kárelhárítási felmérés és tűzoltás (DCA-FF)
Viselkedési: ÜL

A résztvevők 2 napos (egyenként 8 órás) stresszoltás tréningen vesznek részt. Ez 3 lépésben történik:

1. lépés: összpontosítson az emberi testre és az agyra vonatkozó oktatásra, és térjen át a gyakorlati készségek gyakorlására, hogy javítsa a teljesítményt stresszes körülmények között, és célja, hogy javítsa az ön- és helyzettudatot, valamint a test reakcióinak és válaszainak szándékos manipulálásának képességét. fokozza a teljesítményt

2. lépés: a mentális öntudat fejlesztésére, valamint a mentális mozgékonyság és mentális rugalmasság készségeinek megszerzésére összpontosít

3. lépés: A résztvevők speciális szimulációkat és valós lehetőségeket kapnak a tanult készségek gyakorlására.

Viselkedési: DCA-FF
A résztvevők 8 hetes szabványos tűzoltói képzésen vesznek részt
Aktív összehasonlító: DCA-FF
Viselkedési: DCA-FF
A résztvevők 8 hetes szabványos tűzoltói képzésen vesznek részt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a stressz észlelt kezelésében az észlelt stressz skála (PSS) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hét az alapvonaltól, körülbelül 6 hét az alapvonaltól, körülbelül 11 hét az alapvonaltól, a vizsgálat vége (átlagosan 19 hét az alapvonaltól)
Ez egy 10 tételből álló kérdőív, és mindegyiket egy 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) 5-pontos likert skálán értékelik a 0-tól 40-ig terjedő tartományban, a magasabb összpontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hét az alapvonaltól, körülbelül 6 hét az alapvonaltól, körülbelül 11 hét az alapvonaltól, a vizsgálat vége (átlagosan 19 hét az alapvonaltól)
Az ellenálló képesség változása a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hét az alapvonaltól, körülbelül 6 hét az alapvonaltól, körülbelül 11 hét az alapvonaltól, a vizsgálat vége (átlagosan 19 hét az alapvonaltól)
Ez egy 25 elemből álló kérdőív, és mindegyiket egy 5-pontos Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (majdnem mindig igaz), a maximális pontszám 100-zal magasabb, ami nagyobb rugalmasságot jelez.
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hét az alapvonaltól, körülbelül 6 hét az alapvonaltól, körülbelül 11 hét az alapvonaltól, a vizsgálat vége (átlagosan 19 hét az alapvonaltól)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elem sikeres bemutatása a képzési modulban a SIT megvalósíthatósági rubrika szerint
Időkeret: hét 2
Ez egy dichotóm mérték (1-sikeres vs. 0-sikertelen)
hét 2
Az elem sikeres bemutatása a képzési modulban a SIT megvalósíthatósági rubrika szerint
Időkeret: hét 4
Ez egy dichotóm mérték (1-sikeres vs. 0-sikertelen)
hét 4
magabiztosság szintje a képzési elemek modulon belüli és a teljes modulon belüli teljesítésében, a SIT megvalósíthatósági rubrikája szerint
Időkeret: hét 2
Ezt egy likert skálán értékelik 1-től (alacsony) 5-ig (magas)
hét 2
magabiztosság szintje a képzési elemek modulon belüli és a teljes modulon belüli teljesítésében, a SIT megvalósíthatósági rubrikája szerint
Időkeret: hét 4
Ezt egy likert skálán értékelik 1-től (alacsony) 5-ig (magas)
hét 4
A szabványosított önértékelő eszközzel értékelt hasznosság
Időkeret: hét 2
nagy hasznosságról van szó, ha a kezdő SIT-oktatók több mint 80%-a átlagosan >80%-ról számol be a protokoll modulok átadásának szabványos önértékelési rubrikájáról.
hét 2
A szabványosított önértékelő eszközzel értékelt hasznosság
Időkeret: hét 4
nagy hasznosságról van szó, ha a kezdő SIT-oktatók több mint 80%-a átlagosan >80%-ról számol be a protokoll modulok átadásának szabványos önértékelési rubrikájáról.
hét 4
Az elégedettség a Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) alapján
Időkeret: hét 2
Ez egy 8 tételből álló kérdőív, és mindegyiket egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (legalacsonyabb elégedettség) 4-ig (legmagasabb elégedettség) terjed, 8-32 pontig, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
hét 2
Az elégedettség a Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) alapján
Időkeret: hét 3
Ez egy 8 tételből álló kérdőív, és mindegyiket egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (legalacsonyabb elégedettség) 4-ig (legmagasabb elégedettség) terjed, 8-32 pontig, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
hét 3
Az elégedettség a Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) alapján
Időkeret: 11. hét (tanulmány vége)
Ez egy 8 tételből álló kérdőív, és mindegyiket egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (legalacsonyabb elégedettség) 4-ig (legmagasabb elégedettség) terjed, 8-32 pontig, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
11. hét (tanulmány vége)
Tűzoltási megfigyelési rubrikák
Időkeret: hét 6
Ezek megfigyelési rubrikák, amelyeket a tűzoltó oktatók használnak a résztvevők szakmai teljesítményének értékelésére egy adott tűzoltási feladatban.
hét 6
A stresszhez való alkalmazkodás változása az emberi teljesítményhez való helyzeti alkalmazkodási skála (SASS-HP) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 héttel az alapvonaltól, körülbelül 6 héttel az alapvonaltól
Az előmérési skála egy 9 tételes kérdőív, és mindegyiket egy likert skálán pontozzák 1-től (teljesen nem értek egyet) -5-ig (teljes mértékben egyetértek), a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
Kiindulási állapot, körülbelül 3 héttel az alapvonaltól, körülbelül 6 héttel az alapvonaltól
A stresszhez való alkalmazkodás változása az emberi teljesítményhez való helyzeti alkalmazkodási skála (SASS-HP) alapján
Időkeret: körülbelül 11 hét az alapvonaltól, a vizsgálat vége (körülbelül 19 hét az alapvonaltól)
Az utólagos mérési skála egy 18 tételes kérdőív, és mindegyiket egy likert skálán pontozzák 1-től (teljesen nem értek egyet) -5-ig (teljes mértékben egyetértek), a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
körülbelül 11 hét az alapvonaltól, a vizsgálat vége (körülbelül 19 hét az alapvonaltól)
A mentális készségek változása a Test of Performance Strategies (TOPS) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 6 hét az alapvonaltól, körülbelül 11. hét, a vizsgálat vége (19 hét az alapvonaltól)
Ez egy 68 elemből álló kérdőív, és mindegyiket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik 1-től (soha) 5-ig (mindig), a maximális pontszám 340 , a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, körülbelül 6 hét az alapvonaltól, körülbelül 11. hét, a vizsgálat vége (19 hét az alapvonaltól)
Az elért pontszám változása a 10 perces szívritmus-változékonyság biofeedback értékelése alapján
Időkeret: Alapállapot, 11. hét
Az eredménypontszám egy olyan algoritmuson alapul, amely a pulzusszám időbeli változását és a percenkénti szívveréseket használja. Azt jelzi, hogy a résztvevő hány százalékban képes ellazulni. A pontszám 0-500+. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Alapállapot, 11. hét
Az átlagos koherencia változása a 10 perces szívfrekvencia variabilitás biofeedback értékelése alapján
Időkeret: Alapállapot, 11. hét
A koherencia pontszám egy olyan algoritmuson alapul, amely a pulzusszám időbeli változását és a percenkénti szívveréseket használja. Azt jelzi, hogy a résztvevő hány százalékban képes ellazulni. A pontszám 0-500+. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Alapállapot, 11. hét
Az átlagos szívverések percenkénti változása a 10 perces pulzusszám-változékonyság biofeedback értékelése alapján
Időkeret: Alapállapot, 11. hét
Az alacsonyabb szívverés jobb eredményt jelent
Alapállapot, 11. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Department of Defense / Congressionally Mandated Research Program (CDMRP)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-24-0756

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel