Stressinokulasjonstrening (SIT): En evidensbasert, militært tilpasset psykologisk ytelse og helseopprettholdende prototype
11. juni 2025 oppdatert av: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av å utvide eksisterende/tradisjonell militærtrening fra marinen med den manuelle SIT Core Protocol (CP) ved å bruke den etablerte utvidelsesprosedyren som er målt ved gjennomførbarhet, nytte og tilfredshet (CSQ-8) og undersøke den relative effektiviteten til SIT-CP ved å sammenligne med standard militærtrening i en kontrollert prøvelse som undersøker resultater av stresstoleranse, psykologisk helse, motstandskraft og yrkesmessig ytelse hos sjømenn som gjennomgår DCA brannslokkingsopplæring (før-til ettertrening), mens de samler inn implementering. data.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Jackson, MFT, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-post: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ronald Acierno
- Telefonnummer: (713) 486-2863
- E-post: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Ronald Acierno
- Telefonnummer: (713) 486-2863
- E-post: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Sarah Jackson, MFT, PhD i
- Telefonnummer: 713-486-2700
- E-post: Sarah.E.Jackson@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- US Navy-tjenestemedlemmer på Active Duty eller Reserve-status
- være flytende i engelsk.
- være i stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke og i denne protokollen.
- ha tilgang til en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett for å bruke og få tilgang til det virtuelle klasserommet.
- godta å gjennomgå psykometrisk og operasjonell ytelsestesting og delta i løpende vurderinger gjennom hele studiens varighet.
- være villig til å overholde alle studieprosedyrer, være i stand til å fullføre alle vurderinger uavhengig og tilgjengelig i løpet av studiet (med rimelige tilpasninger for militære operative krav når de oppstår).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordstanker som vurdert av etterforskeren ved screening eller som identifisert under studien.
- Klinisk signifikant historie med psykotisk lidelse, bipolar spektrumforstyrrelse eller nevrodegenerativ sykdom/demens som vurdert av etterforskeren.
- Aktivt alvorlig rusmisbruk som vurderes av etterforskeren i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses (DSM-5) kriterier for rusmisbruk, eller tilstedeværelse av ulovlig rusmisbruk.
- De gjennomgår for tiden en annen form for behandling enn støttebehandling (>2 ganger per måned).
- Enhver annen tilstand/situasjon som etterforskeren mener kan forstyrre deltakernes sikkerhet, studieoppførsel eller tolkning av studiedata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIT + skadekontrollvurdering og brannslukking (DCA-FF)
|
Deltakerne vil gjennomgå 2 dagers (8 timer hver) Stressinokulasjonsopplæring. Dette gjøres i 3 trinn: Trinn 1: fokus på opplæring om menneskekroppen og hjernen og skift til ferdigheterspraksis for å forbedre ytelsen under stressende forhold og er designet for å forbedre selv- og situasjonsbevissthet og evnen til å manipulere reaksjoner og responser i kroppen med vilje for å forbedre ytelsen Trinn 2: fokuserer på å forbedre mental selvbevissthet og få ferdigheter i mental smidighet og mental fleksibilitet Trinn 3: Deltakerne vil ha spesifikke simuleringer og muligheter i den virkelige verden til å praktisere ferdighetene de har lært.
Deltakerne vil gjennomgå 8 ukers standard brannslokkingsopplæring
|
|
Aktiv komparator: DCA-FF
|
Deltakerne vil gjennomgå 8 ukers standard brannslokkingsopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i opplevd håndtering av stress som vurdert av Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, ca. 3 uker fra baseline, ca. 6 uker fra baseline, ca. 11 uker fra baseline, slutten av studien (gjennomsnittlig 19 uker fra baseline)
|
Dette er et spørreskjema med 10 elementer og hver får en 5-punkts likert-skala fra 0(aldri) til 4(veldig ofte) for et poengområde på 0 til 40, høyere totalscore indikerer høyere opplevd stress.
|
Baseline, ca. 3 uker fra baseline, ca. 6 uker fra baseline, ca. 11 uker fra baseline, slutten av studien (gjennomsnittlig 19 uker fra baseline)
|
|
Endring i motstandskraft som vurdert av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Baseline, ca. 3 uker fra baseline, ca. 6 uker fra baseline, ca. 11 uker fra baseline, slutten av studien (gjennomsnittlig 19 uker fra baseline)
|
Dette er et spørreskjema med 25 elementer og hvert blir skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden) for en maksimal poengsum på 100 høyere poengsum, noe som indikerer mer motstandskraft
|
Baseline, ca. 3 uker fra baseline, ca. 6 uker fra baseline, ca. 11 uker fra baseline, slutten av studien (gjennomsnittlig 19 uker fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket presentasjon av elementet i opplæringsmodulen som vurdert av SIT Feasibility Rubric
Tidsramme: uke 2
|
Dette er et dikotom mål (1-vellykket vs. 0-mislykket)
|
uke 2
|
|
Vellykket presentasjon av elementet i opplæringsmodulen som vurdert av SIT Feasibility Rubric
Tidsramme: uke 4
|
Dette er et dikotom mål (1-vellykket vs. 0-mislykket)
|
uke 4
|
|
nivå av selvtillit med å levere opplæringselementene i modulen og hele modulen som vurdert av SIT Feasibility Rubric
Tidsramme: uke 2
|
Dette skåres på en likert-skala fra 1(lav) til 5(høy)
|
uke 2
|
|
nivå av selvtillit med å levere opplæringselementene i modulen og hele modulen som vurdert av SIT Feasibility Rubric
Tidsramme: uke 4
|
Dette skåres på en likert-skala fra 1(lav) til 5(høy)
|
uke 4
|
|
Nytte som vurdert av det standardiserte egenvurderingsverktøyet
Tidsramme: uke 2
|
høy nytteverdi er når mer enn 80 % av nybegynnere SIT-trenere rapporterer et gjennomsnitt på >80 % på standardiserte selvevalueringsrubrikker for protokollmodullevering.
|
uke 2
|
|
Nytte som vurdert av det standardiserte egenvurderingsverktøyet
Tidsramme: uke 4
|
høy nytteverdi er når mer enn 80 % av nybegynnere SIT-trenere rapporterer et gjennomsnitt på >80 % på standardiserte selvevalueringsrubrikker for protokollmodullevering.
|
uke 4
|
|
Tilfredshet vurdert av kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: uke 2
|
Dette er et spørreskjema med 8 elementer, og hver blir skåret på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (laveste tilfredshet) til 4 (høyest tilfredshet) for et poengområde på 8 til 32, høyere poengsum indikerer mer tilfredshet
|
uke 2
|
|
Tilfredshet vurdert av kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: uke 3
|
Dette er et spørreskjema med 8 elementer, og hver blir skåret på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (laveste tilfredshet) til 4 (høyest tilfredshet) for et poengområde på 8 til 32, høyere poengsum indikerer mer tilfredshet
|
uke 3
|
|
Tilfredshet vurdert av kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: uke 11 (slutt på studiet)
|
Dette er et spørreskjema med 8 elementer, og hver blir skåret på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (laveste tilfredshet) til 4 (høyest tilfredshet) for et poengområde på 8 til 32, høyere poengsum indikerer mer tilfredshet
|
uke 11 (slutt på studiet)
|
|
Brannslokkingsobservasjonsrubrikker
Tidsramme: uke 6
|
Dette er observasjonsrubrikker, brukt av brannslokkingsinstruktørene for å evaluere yrkesprestasjonen til deltakerne på spesifikke brannslokkingsoppgaver
|
uke 6
|
|
Endring i tilpasning til stress som vurdert av Situasjonstilpasning til Stress Scale for Human Performance (SASS-HP)
Tidsramme: Baseline, ca. 3 uker fra baseline, ca. 6 uker fra baseline
|
Formålsskalaen er et spørreskjema med 9 elementer og hver scores på en likert-skala fra 1 (helt uenig) -5 (helt enig), høyere poengsum indikerer bedre resultat
|
Baseline, ca. 3 uker fra baseline, ca. 6 uker fra baseline
|
|
Endring i tilpasning til stress som vurdert av Situasjonstilpasning til Stress Scale for Human Performance (SASS-HP)
Tidsramme: ca. 11 uker fra baseline, slutten av studien (ca. 19 uker fra baseline)
|
Ettermålingsskalaen er et spørreskjema med 18 elementer og hver scores på en likert-skala fra 1 (helt uenig) -5 (helt enig), høyere poengsum indikerer bedre resultat
|
ca. 11 uker fra baseline, slutten av studien (ca. 19 uker fra baseline)
|
|
Endring i mentale ferdigheter som vurdert av Test of Performance Strategies (TOPS)
Tidsramme: Baseline, ca. 6 uker fra baseline, ca. uke 11, slutten av studien (19 uker fra baseline)
|
Dette er et spørreskjema med 68 elementer og hvert blir skåret på en 5-punkts Likert-skala fra 1(aldri) til 5(alltid) for en maksimal poengsum på 340, høyere poengsum indikerer bedre resultat
|
Baseline, ca. 6 uker fra baseline, ca. uke 11, slutten av studien (19 uker fra baseline)
|
|
Endring i prestasjonspoengsum som vurdert av 10-minutters hjertefrekvensvariabilitet biofeedback vurdering Assessment
Tidsramme: Baseline, uke 11
|
Prestasjonsscore er basert på en algoritme som bruker variasjon i hjertefrekvens over tid og hjerteslag per minutt.
Det indikerer prosentandelen av tiden deltakeren er i stand til å slappe av. Poengsummen er 0-500+.
Høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Baseline, uke 11
|
|
Endring i gjennomsnittlig koherens vurdert av 10-minutters hjertefrekvensvariabilitet biofeedback-vurdering Assessment
Tidsramme: Baseline, uke 11
|
Koherensscore er basert på en algoritme som bruker variasjon i hjertefrekvens over tid og hjerteslag per minutt.
Det indikerer prosentandelen av tiden deltakeren er i stand til å slappe av. Poengsummen er 0-500+.
Høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Baseline, uke 11
|
|
Endring i gjennomsnittlig hjerteslag per minutt vurdert av 10-minutters biofeedback-vurdering av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, uke 11
|
Lavere hjerteslag er bedre resultat
|
Baseline, uke 11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-24-0756
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .