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Formation à l'inoculation du stress (SIT) : un prototype de performance psychologique et de maintien de la santé basé sur des données probantes et aligné sur l'armée

11 juin 2025 mis à jour par: Sarah Jackson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité d'augmenter la formation militaire existante/traditionnelle de la Marine avec le protocole de base SIT (CP) manuel en utilisant la procédure d'augmentation établie définie par les mesures de faisabilité, d'utilité et de satisfaction (CSQ-8) et de examiner l'efficacité relative du SIT-CP par rapport à la formation militaire standard dans le cadre d'un essai contrôlé examinant les résultats en matière de tolérance au stress, de santé psychologique, de résilience et de performance professionnelle chez les marins suivant une formation de lutte contre les incendies DCA (avant à post-formation), tout en collectant la mise en œuvre données.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Militaires de l'US Navy en service actif ou en réserve
  • parler couramment l'anglais.
  • être capable de donner un consentement éclairé signé qui inclut le respect des exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé et dans ce protocole.
  • avoir accès à un smartphone, un ordinateur ou une tablette pour utiliser et accéder à la classe virtuelle.
  • accepter de subir des tests de performance psychométriques et opérationnelles et de participer à des évaluations continues tout au long de la durée de l'étude.
  • être prêt à se conformer à toutes les procédures d'étude, capable de réaliser toutes les évaluations de manière indépendante et disponible pour la durée de l'étude (avec des aménagements raisonnables pour les demandes opérationnelles militaires à mesure qu'elles surviennent).

Critères d'exclusion :

  • Idées suicidaires actives telles qu'évaluées par l'enquêteur lors de la sélection ou telles qu'identifiées au cours de l'étude.
  • Antécédents cliniquement significatifs de trouble psychotique, de trouble du spectre bipolaire ou de maladie/démence neurodégénérative tel qu'évalué par l'enquêteur.
  • Abus de substances grave et actif tel qu'évalué par l'enquêteur conformément aux critères de trouble de toxicomanie du Manuel diagnostique et statistique des maladies mentales (DSM-5) ou présence d'abus de substances illicites.
  • Ils suivent actuellement une autre forme de traitement autre qu'une thérapie de soutien (> 2 fois par mois).
  • Toute autre condition/situation qui, selon l'enquêteur, pourrait interférer avec la sécurité des participants, la conduite de l'étude ou l'interprétation des données de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SIT + Évaluation du contrôle des dommages et lutte contre les incendies (DCA-FF)
Comportemental: S'ASSEOIR

Les participants suivront une formation de 2 jours (8 heures chacun) sur l'inoculation du stress. Cela se fera en 3 étapes :

Étape 1 : se concentrer sur l'éducation sur le corps et le cerveau humains et passer à la pratique des compétences pratiques pour améliorer les performances dans des conditions stressantes. Elle est conçue pour améliorer la conscience de soi et de la situation et la capacité de manipuler volontairement les réactions et les réponses du corps pour améliorer les performances

Étape 2 : se concentre sur l’amélioration de la conscience de soi mentale et l’acquisition de compétences en agilité mentale et en flexibilité mentale.

Étape 3 : les participants bénéficieront de simulations spécifiques et d’opportunités concrètes pour mettre en pratique les compétences acquises.

Comportemental: DCA-FF
Les participants suivront une formation standard de 8 semaines en matière de lutte contre les incendies.
Comparateur actif: DCA-FF
Comportemental: DCA-FF
Les participants suivront une formation standard de 8 semaines en matière de lutte contre les incendies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la gestion perçue du stress, évalués par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Au départ, environ 3 semaines depuis le début, environ 6 semaines depuis le début, environ 11 semaines depuis le début, fin de l'étude (une moyenne de 19 semaines depuis le début)
Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent) pour une plage de scores de 0 à 40, des scores totaux plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
Au départ, environ 3 semaines depuis le début, environ 6 semaines depuis le début, environ 11 semaines depuis le début, fin de l'étude (une moyenne de 19 semaines depuis le début)
Changement de résilience tel qu'évalué par l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Au départ, environ 3 semaines depuis le début, environ 6 semaines depuis le début, environ 11 semaines depuis le début, fin de l'étude (une moyenne de 19 semaines depuis le début)
Il s'agit d'un questionnaire de 25 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps) pour un score maximum de 100 points plus élevé indiquant plus de résilience.
Au départ, environ 3 semaines depuis le début, environ 6 semaines depuis le début, environ 11 semaines depuis le début, fin de l'étude (une moyenne de 19 semaines depuis le début)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentation réussie de l'élément dans le module de formation, tel qu'évalué par la rubrique de faisabilité SIT
Délai: semaine 2
Il s'agit d'une mesure dichotomique (1 - réussite contre 0 - échec)
semaine 2
Présentation réussie de l'élément dans le module de formation, tel qu'évalué par la rubrique de faisabilité SIT
Délai: semaine 4
Il s'agit d'une mesure dichotomique (1 - réussite contre 0 - échec)
semaine 4
niveau de confiance dans la prestation des éléments de formation dans le module et dans le module complet, tel qu'évalué par la rubrique de faisabilité SIT
Délai: semaine 2
Ceci est noté sur une échelle de Likert de 1 (faible) à 5 (élevé)
semaine 2
niveau de confiance dans la prestation des éléments de formation dans le module et dans le module complet, tel qu'évalué par la rubrique de faisabilité SIT
Délai: semaine 4
Ceci est noté sur une échelle de Likert de 1 (faible) à 5 (élevé)
semaine 4
Utilité telle qu'évaluée par l'outil d'auto-évaluation standardisé
Délai: semaine 2
l'utilité est élevée lorsque plus de 80 % des formateurs SIT novices déclarent une moyenne > 80 % sur les rubriques d'auto-évaluation standardisées de la prestation des modules de protocole.
semaine 2
Utilité telle qu'évaluée par l'outil d'auto-évaluation standardisé
Délai: semaine 4
l'utilité est élevée lorsque plus de 80 % des formateurs SIT novices déclarent une moyenne > 80 % sur les rubriques d'auto-évaluation standardisées de la prestation des modules de protocole.
semaine 4
Satisfaction telle qu'évaluée par le Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: semaine 2
Il s'agit d'un questionnaire en 8 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (satisfaction la plus faible) à 4 (satisfaction la plus élevée) pour une plage de scores de 8 à 32, un score plus élevé indiquant plus de satisfaction.
semaine 2
Satisfaction telle qu'évaluée par le Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: semaine 3
Il s'agit d'un questionnaire en 8 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (satisfaction la plus faible) à 4 (satisfaction la plus élevée) pour une plage de scores de 8 à 32, un score plus élevé indiquant plus de satisfaction.
semaine 3
Satisfaction telle qu'évaluée par le Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: semaine 11 (fin des études)
Il s'agit d'un questionnaire en 8 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (satisfaction la plus faible) à 4 (satisfaction la plus élevée) pour une plage de scores de 8 à 32, un score plus élevé indiquant plus de satisfaction.
semaine 11 (fin des études)
Rubriques d'observation de la lutte contre les incendies
Délai: semaine 6
Il s'agit de rubriques d'observation, utilisées par les instructeurs de lutte contre les incendies pour évaluer les performances professionnelles des participants sur une tâche spécifique de lutte contre les incendies.
semaine 6
Changement dans l'adaptation au stress tel qu'évalué par l'échelle d'adaptation situationnelle au stress pour la performance humaine (SASS-HP)
Délai: Base de référence, environ 3 semaines à partir de la base de référence, environ 6 semaines à partir de la base de référence
L'échelle de pré-mesure est un questionnaire à 9 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Base de référence, environ 3 semaines à partir de la base de référence, environ 6 semaines à partir de la base de référence
Changement dans l'adaptation au stress tel qu'évalué par l'échelle d'adaptation situationnelle au stress pour la performance humaine (SASS-HP)
Délai: environ 11 semaines depuis le début, fin de l'étude (environ 19 semaines depuis le début)
L'échelle de post-mesure est un questionnaire de 18 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), un score plus élevé indique un meilleur résultat.
environ 11 semaines depuis le début, fin de l'étude (environ 19 semaines depuis le début)
Changement des compétences mentales tel qu'évalué par le Test of Performance Strategies (TOPS)
Délai: Base de référence, environ 6 semaines depuis la base de référence, environ la semaine 11, fin de l'étude (19 semaines depuis la base de référence)
Il s'agit d'un questionnaire de 68 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours) pour un score maximum de 340, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Base de référence, environ 6 semaines depuis la base de référence, environ la semaine 11, fin de l'étude (19 semaines depuis la base de référence)
Changement du score de réussite tel qu'évalué par l'évaluation du biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque sur 10 minutes.
Délai: Référence, semaine 11
Le score de réussite est basé sur un algorithme qui utilise la variabilité de la fréquence cardiaque au fil du temps et des battements cardiaques par minute. Il indique le pourcentage de temps pendant lequel le participant est capable de se détendre. La plage de scores est de 0 à 500+. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Référence, semaine 11
Modification de la cohérence moyenne telle qu'évaluée par l'évaluation du biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque sur 10 minutes.
Délai: Référence, semaine 11
Le score de cohérence est basé sur un algorithme qui utilise la variabilité de la fréquence cardiaque au fil du temps et des battements cardiaques par minute. Il indique le pourcentage de temps pendant lequel le participant est capable de se détendre. La plage de scores est de 0 à 500+. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Référence, semaine 11
Modification des battements cardiaques moyens par minute, telle qu'évaluée par l'évaluation du biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque sur 10 minutes
Délai: Référence, semaine 11
Des battements cardiaques plus faibles sont de meilleurs résultats
Référence, semaine 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Department of Defense / Congressionally Mandated Research Program (CDMRP)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Jackson, MFT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

24 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-24-0756

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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