폐경기 전후 여성의 크레아틴 HCl 및 크레아틴 에틸 에스테르 보충 (CONCRET-MENOPA)
2025년 12월 15일 업데이트: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
폐경기 전후 여성의 인지 성능, 다차원 피로, 뇌 대사 및 생화학적 지표에 대한 8주 크레아틴 HCl 및 크레아틴 에틸 에스테르 보충의 효과
이 무작위 대조 이중 맹검 병렬 그룹 중재 시험의 목표는 폐경 전후 및 폐경기 여성의 인지 성능, 다차원적 피로, 뇌 대사 및 생화학적 지수에 대한 크레아틴 HCl 및 크레아틴 에틸 에스테르 보충을 통한 식이 보충제의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- FSPE Applied BIoenergetcis Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수 18.5~29.9kg/m2
- 주요 만성 질환 또는 급성 질환(AD 및 치매 포함)이 없음(MMSE 점수 > 25점)
- 폐경: 12개월 연속 월경이 없는 경우(다른 뚜렷한 원인 없음)
- 폐경기 전후기: 여전히 월경을 하고 있지만(규칙적이거나 불규칙한) 다음 증상 중 적어도 하나가 있습니다: (1) 안면홍조, (2) 수면 장애, (3) 기분 변화, (4) 집중력 장애
- 서면 동의를 받은 경우
제외 기준:
- 연구 시작 4주 전 식이보충제 사용 이력
- 임신(또는 임신 계획)
- 실험실 임상 화학에 대한 비정상적인 값(> 2 SD)
- 후속 분석을 위해 재방문 의사 없음
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 hcl
아침 식사 중 크레아틴 hcl 하루 1캡슐
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크레아틴 hcl
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실험적: 크레아틴 hcl 2
아침 식사 중 1캡슐, 저녁 식사 중 크레아틴 hcl 1캡슐
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크레아틴 hcl
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실험적: 크레아틴에틸에스테르
아침 식사 중 1캡슐, 저녁 식사 중 1캡슐(크레아틴 에틸 에스테르)
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크레아틴에틸에스테르
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위약 비교기: 위약
아침 식사 중 이눌린 하루 1캡슐
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 8주차 기준 피로도 대비 변화
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다차원 피로 척도(MFI)로 평가한 피로 수준
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8주차 기준 피로도 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지칠 시간
기간: 기준 시간에서 8주차에 탈진까지의 시간 변경
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증분 테스트 런닝머신 중 피로까지의 실행 시간
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기준 시간에서 8주차에 탈진까지의 시간 변경
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뇌 크레아틴
기간: 8주차 기준 뇌 크레아틴 농도 대비 변화
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뇌 크레아틴 농도에 대한 자기공명 스펙트럼
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8주차 기준 뇌 크레아틴 농도 대비 변화
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인지 간섭
기간: 8주차 기준 피로도 대비 변화
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Stroop Color and Word Test로 평가한 인지 간섭 억제 능력
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8주차 기준 피로도 대비 변화
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아밀로이드b
기간: 기준 시간에서 8주차에 탈진까지의 시간 변경
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아밀로이드 b의 혈청 수준
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기준 시간에서 8주차에 탈진까지의 시간 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergej Ostojic, MD, PhD, Applied Bioenergetics Lab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ostojic SM, Stea TH, Ellery SJ, Smith-Ryan AE. Association between dietary intake of creatine and female reproductive health: Evidence from NHANES 2017-2020. Food Sci Nutr. 2024 Apr 30;12(7):4893-4898. doi: 10.1002/fsn3.4135. eCollection 2024 Jul.
- Korovljev D, Ostojic J, Panic J, Ranisavljev M, Todorovic N, Nedeljkovic D, Kuzmanovic J, Vranes M, Stajer V, Ostojic SM. The Effects of 8-Week Creatine Hydrochloride and Creatine Ethyl Ester Supplementation on Cognition, Clinical Outcomes, and Brain Creatine Levels in Perimenopausal and Menopausal Women (CONCRET-MENOPA): A Randomized Controlled Trial. J Am Nutr Assoc. 2025 Aug 25:1-12. doi: 10.1080/27697061.2025.2551184. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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데이터는 PHI가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다.
요청을 승인하고 모든 적용 가능한 계약을 이행하는 것은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다.
연장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
본 연구를 통해 얻은 데이터는 폐경기 전후기에 학문적 관심을 갖고 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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