Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillskott av kreatin HCl och kreatinetylester hos kvinnor i menopausal och klimakteriet (CONCRET-MENOPA)

15 december 2025 uppdaterad av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Effekterna av 8-veckors kreatin-HCl och kreatinetylester-tillskott på kognitiv prestation, multidimensionell trötthet, hjärnans metabolism och biokemiska index hos kvinnor i menopausal och klimakteriet

Målet med denna randomiserade kontrollerade dubbelblinda parallellgruppsinterventionsstudie är att utvärdera effekterna av kosttillskott med kreatin HCl och kreatinetylestertillskott på kognitiv prestation, multidimensionell trötthet, hjärnans metabolism och biokemiska index hos perimenopausala kvinnor och kvinnor i klimakteriet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied BIoenergetcis Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Fri från allvarliga kroniska sjukdomar eller akuta störningar (inklusive AD och demens (MMSE-poäng > 25 poäng)
  • MENOPAUSAL: ingen menstruationscykel under på varandra följande 12 månader (utan andra uppenbara orsaker)
  • PERIMENOPAUSALT: Har fortfarande menstruation (regelbunden eller oregelbunden) men har minst ett av följande symtom: (1) värmevallningar, (2) sömnstörningar, (3) humörsvängningar och (4) koncentrationssvårigheter
  • Ges skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Historik av kosttillskottsanvändning 4 veckor innan studien påbörjas
  • Graviditet (eller planerar graviditet)
  • Onormala värden för klinisk laboratoriekemi (> 2 SD)
  • Ovilja att återkomma för uppföljande analys
  • Deltagande i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kreatin hcl
En kapsel per dag med kreatin hcl under frukosten
Kosttillskott: Kosttillskott: Experimentell 1 Kreatin HCl
Kreatin hcl
Experimentell: Kreatin hcl 2
En kapsel under frukosten och en under middagen med kreatin hcl
Kosttillskott: Kosttillskott: Experimentell 2 Kreatin HCl
Kreatin hcl
Experimentell: Kreatin etylester
En kapsel under frukosten och en under middagen av kreatinetylester
Kosttillskott: Kosttillskott: Experimentell 3 kreatinetylester
Kreatin etylester
Placebo-jämförare: Placebo
En kapsel per dag med inulin under frukosten
Kosttillskott: Kosttillskott: Experimentell 4 Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: Ändring från baslinjetrötthet vid 8 veckor
Utmattningsnivå som bedöms av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Ändring från baslinjetrötthet vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för utmattning
Tidsram: Ändra från baslinjetid till utmattning vid 8 veckor
Löptid till utmattning under inkrementalt testband
Ändra från baslinjetid till utmattning vid 8 veckor
Kreatin i hjärnan
Tidsram: Ändring från baslinjens kreatinkoncentrationer i hjärnan efter 8 veckor
Magnetiska resonansspektra för kreatinkoncentrationer i hjärnan
Ändring från baslinjens kreatinkoncentrationer i hjärnan efter 8 veckor
Kognitiv störning
Tidsram: Ändring från baslinjetrötthet vid 8 veckor
Förmåga att hämma kognitiva störningar enligt bedömningen av The Stroop Color and Word Test
Ändring från baslinjetrötthet vid 8 veckor
Amyloid b
Tidsram: Ändra från baslinjetid till utmattning vid 8 veckor
Serumnivåer av amyloid b
Ändra från baslinjetid till utmattning vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Utredare

  • Huvudutredare: Sergej Ostojic, MD, PhD, Applied Bioenergetics Lab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CC-1-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för perimenopause. Data kommer att kodas, utan PHI inkluderat. Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för perimenopause.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera