Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiini-HCl- ja kreatiinietyyliesterilisä permenopausaalisilla ja vaihdevuosien naisilla (CONCRET-MENOPA)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

8 viikon kreatiinihydrokloridin ja kreatiinietyyliesterilisän vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn, moniulotteiseen väsymykseen, aivojen aineenvaihduntaan ja biokemiallisiin indekseihin vaihdevuosi- ja vaihdevuodet ohittaneilla naisilla

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkoutetun rinnakkaisryhmien interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida kreatiini-HCl- ja kreatiinietyyliesterilisäravintolisen vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn, moniulotteiseen väsymykseen, aivojen aineenvaihduntaan ja biokemiallisiin indekseihin perimenopausaalisilla ja vaihdevuosien naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied BIoenergetcis Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Painoindeksi 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Ei vakavia kroonisia sairauksia tai akuutteja häiriöitä (mukaan lukien AD ja dementia (MMSE-pisteet > 25 pistettä)
  • Vaihdevuodet: ei kuukautiskiertoa 12 peräkkäiseen kuukauteen (ei muita ilmeisiä syitä)
  • PERIMENOPAUSI: Kuukautiset edelleen (säännölliset tai epäsäännölliset), mutta sinulla on vähintään yksi seuraavista oireista: (1) kuumat aallot, (2) unihäiriöt, (3) mielialan vaihtelut ja (4) keskittymisvaikeudet
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ravintolisien käyttöhistoria 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista
  • Raskaus (tai raskauden suunnittelu)
  • Kliinisen laboratoriokemian epänormaalit arvot (> 2 SD)
  • Haluttomuus palata seuranta-analyysiin
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kreatiini hcl
Yksi kapseli päivässä kreatiini hcl aamiaisen aikana
Ravintolisä: Ravintolisä: kokeellinen 1 kreatiini HCl
Kreatiini hcl
Kokeellinen: Kreatiini hcl 2
Yksi kapseli aamiaisen aikana ja yksi illallisen aikana kreatiini hcl
Ravintolisä: Ravintolisä: kokeellinen 2 kreatiini HCl
Kreatiini hcl
Kokeellinen: Kreatiini etyyliesteri
Yksi kapseli kreatiinietyyliesteriä aamiaisella ja yksi illallisen aikana
Ravintolisä: Ravintolisä: kokeellinen 3 kreatiinietyyliesteri
Kreatiini etyyliesteri
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi kapseli päivässä inuliinia aamiaisen aikana
Ravintolisä: Ravintolisä: kokeellinen 4 lumelääke
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos perusväsymyksestä 8 viikon kohdalla
Väsymisaste moniulotteisen väsymisinventaarin (MFI) mukaan
Muutos perusväsymyksestä 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: Muutos perusajasta uupumukseen 8 viikon kohdalla
Ajoaika uupumukseen juoksumatolla suoritettaessa
Muutos perusajasta uupumukseen 8 viikon kohdalla
Aivojen kreatiini
Aikaikkuna: Muutos aivojen kreatiinipitoisuuksien perustasosta 8 viikon kohdalla
Magneettiresonanssispektrit aivojen kreatiinipitoisuuksille
Muutos aivojen kreatiinipitoisuuksien perustasosta 8 viikon kohdalla
Kognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: Muutos perusväsymyksestä 8 viikon kohdalla
Kyky estää kognitiivisia häiriöitä Stroop Color and Word Testin arvioituna
Muutos perusväsymyksestä 8 viikon kohdalla
Amyloidi b
Aikaikkuna: Muutos perusajasta uupumukseen 8 viikon kohdalla
Seerumin amyloidipitoisuus b
Muutos perusajasta uupumukseen 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergej Ostojic, MD, PhD, Applied Bioenergetics Lab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-1-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä tutkimuksella saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostusta vaihdevuosista. Tiedot koodataan ilman PHI:tä. Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tällä tutkimuksella saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostusta vaihdevuosista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa