고위험 청소년 특발성 척추측만증에 대한 통합적 척추측만증 관련 재활의 장기적 효과
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 청소년, 특히 여성에게서 진단되는 가장 흔한 척추 기형 중 하나로, 일반 인구의 유병률은 0.93%~12%에 이르며, 그 중 80%가 특발성 척추측만증입니다. 이는 척추 회전을 동반한 Cobb 각도가 10도 이상일 때 진단되는 복잡한 3차원 구조 장애입니다. 만곡 진행의 위험 요인으로는 급격한 성장, 양성 가족력, 피부 및 관절의 이완, 편평한 등, 10도 이상의 몸통 회전 각도 등이 있습니다. 만곡 진행은 미적 문제, 척추 통증 증후군 및 호흡 기능 장애로 이어질 수 있습니다.
AIS의 관리 및 치료에는 관찰, 물리치료(또는 치료적 운동), 보조기 착용, 수술이 포함됩니다. Lonstein 등에 따르면 진행 곡선 진행의 위험 평가에 사용되는 진행 인자는 Risser 징후, 발현 시 연령 및 곡선의 크기를 사용하여 계산됩니다. 40% 미만의 진행 확률은 관찰에만 적용되고, 40%~60%의 진행 확률은 물리치료에 적용되며, 60% 이상의 진행 확률은 보조기 적용에 적용되는 것으로 간주됩니다. 현재 증거에서는 곡선이 20° ± 5° Cobb를 초과하는 진화성 AIS 환자(Risser 0 ~ 3)에 보조기를 적용할 것을 권장합니다.
현재 연구에서는 AIS에 대한 보존적 치료의 효능을 조사했습니다. 보조기 측면에서, 이전 연구에서는 Rigo Chêneau 보조기로 치료받은 AIS 환자가 보스턴형 보조기로 치료받은 환자에 비해 주요 만곡 진행이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 또한 Gensingen 보조기는 Chêneau 보조기에서 개별 컴퓨터 지원 설계로 개발되어 Cobb 각도 및 몸통 회전 각도 감소에 효능을 나타냅니다. 척추측만증에 특화된 물리치료적 운동 방법은 매우 다양하며, 그 중 슈로스(Schroth) 운동 프로그램이 가장 많이 연구되고 효과적임이 입증되었습니다. Schroth 방법은 환자의 특정 곡선 패턴을 3차원적으로 교정하기 위해 일상 활동에서 자세 운동, 감각 운동 및 교정 호흡 운동으로 구성됩니다.
2016년 무작위 대조 연구에서는 슈로스 운동 프로그램이 가정 운동 및 대조군보다 Cobb 및 회전 각도를 줄이는 데 더 우수한 것으로 나타났습니다. 또한, 2016년 무작위 대조 연구에서는 보조기의 표준 관리에 Schroth 물리치료 척추측만증 관련 운동을 추가하면 AIS 환자 치료에서 보조기 단독보다 만곡 심각도를 더 효과적으로 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 Schroth 운동과 Chêneau 보조기를 결합한 경우 장기적인 개선이 관찰되었습니다. 반면, AIS 치료에 대한 도수치료는 덜 연구되었으며, 현재 AIS 환자에 대한 도수치료의 이점을 확인하기에는 근거가 불충분합니다. 본 연구에서는 척추 및 척추 외 부위의 비대칭을 동원하고 재정렬하기 위해 패턴별 도수치료를 적용했습니다.
AIS의 보수적인 관리에 대한 증거는 최근 몇 년간 더욱 강력해졌습니다. 그러나 최선의 병용요법은 아직 잘 확립되어 있지 않다. 또한 연구자는 AIS를 치료하기 위한 패턴별 수동 요법의 혁신을 입증했습니다. 이전의 보존적 치료와는 다르게, 연구자들은 Lehnert-Schroth(LS) 척추 측만증 분류에 따라 AIS의 다양한 패턴에 대해 특정 치료법을 적용했습니다. 따라서 연구자들은 AIS 환자 치료에 있어 패턴별 도수치료, 슈로스 모범 사례 운동, 젠싱겐 보조기 적용을 결합한 통합적 척추측만증별 재활 프로그램의 장기적인 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) AIS 진단을 이행합니다.
- 2) 10세에서 18세 사이의 연령;
- 3) 코브 각도 ≧ 20˚;
- 4) Lonstein et al.에 따르면 60% 이상의 진행 발생률. ;
- 5) 척추 측만증에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받은 적이 없습니다.
- 6) 치료 종료 후 최소 12개월 동안 완전한 후속 조치를 취해야 합니다.
제외 기준:
- 1) 비특발성 척추측만증 진단(예: 이차성 또는 기능성 척추 측만증);
- 2) 심리적 문제;
- 3) 임신;
- 4) 심각한 류마티스 또는 만성 신경근 질환(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염);
- 5) 심각한 정형외과적 문제(예: 뼈종양, 골절);
- 6) 제안된 치료를 거부합니다.
- 7) 척추 측만증에 대한 이전 또는 진행 중인 치료;
- 8) 보조기, 운동 또는 수기 치료에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 청소년 특발성 척추 측만증 환자
모든 환자는 아래 나열된 세 가지 치료법을 포함한 복합 요법을 받습니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몸통 회전 각도(ATR)
기간: 기준 시점, 치료 과정 종료 시점(약 반년), 치료 과정 후 1년 시점에 측정
|
ATR은 Scoliometer™를 사용하여 앞으로 구부린 자세로 측정되었습니다.
수평면과 등 뒤쪽을 가로지르는 면 사이의 각도로 정의되며 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 5도입니다.
|
기준 시점, 치료 과정 종료 시점(약 반년), 치료 과정 후 1년 시점에 측정
|
|
코브 각도
기간: 기준 시점, 치료 과정 종료 시점(약 반년), 치료 과정 후 1년 시점에 측정
|
주요 만곡의 Cobb 각도는 기립 후전방 방사선 사진을 통해 측정되었습니다.
SOSORT와 SRS 비수술 관리 위원회의 합의에 따르면 방사선학적 개선의 정의는 6도 이상입니다.
|
기준 시점, 치료 과정 종료 시점(약 반년), 치료 과정 후 1년 시점에 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측면 편차
기간: 기준 시점, 치료 과정 종료 시점(약 반년), 치료 과정 후 1년 시점에 측정
|
몸통 균형에 영향을 미칠 수 있는 측면 편위는 전척추 방사선 사진을 통해 전이점(TP)과 중심천골선 사이의 거리로 측정됩니다.
TP 편차가 2cm 이상인 경우에만 측정되었습니다.
|
기준 시점, 치료 과정 종료 시점(약 반년), 치료 과정 후 1년 시점에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20241003R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .