Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integratiivisen skolioosispesifisen kuntoutuksen pitkäaikainen tehokkuus korkean riskin nuorten idiopaattisessa skolioosissa

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yksi yleisimmistä nuorilla, erityisesti naisilla, diagnosoiduista selkärangan epämuodostumista, ja yleisväestössä esiintyy 0,93–12 prosenttia, joista 80 prosenttia on idiopaattisia. AIS:n hallintaan ja hoitoon kuuluu havainnointi, fysioterapia (tai terapeuttinen harjoittelu), hammastuen kiinnitys ja leikkaus. Näyttö AIS:n konservatiivisesta hallinnasta on vahvistunut viime vuosina. Parasta yhdistelmähoitoa ei kuitenkaan ole vakiinnutettu. Lisäksi tutkija on osoittanut mallikohtaisen manuaalisen terapian innovaation AIS:n hoitoon. Aiemmasta konservatiivisesta hoidosta poiketen tutkijat sovelsivat spesifistä hoitoa erilaisille AIS-malleille Lehnert-Schrothin (LS) skolioosiluokituksen mukaisesti. Siksi tutkijat pyrkivät määrittämään integratiivisen skolioosispesifisen kuntoutusohjelman, jossa yhdistyvät kuviospesifinen manuaalinen terapia, Schroth Best Practice (SBP) -harjoitus ja Gensingen-tukisovellus, pitkän aikavälin vaikutukset AIS-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yksi yleisimmistä nuorilla, erityisesti naisilla, diagnosoiduista selkärangan epämuodostumista, ja yleisväestössä esiintyy 0,93–12 prosenttia, joista 80 prosenttia on idiopaattisia. Se on monimutkainen 3D-rakennehäiriö, joka diagnosoidaan, kun Cobb-kulma on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 astetta, ja siihen liittyy nikamien kierto. Käyrän etenemisen riskitekijöitä ovat kasvupyrähdys, positiivinen sukuhistoria, ihon ja nivelten löysyys, litteä selkä ja rungon yli 10 asteen kiertokulma. Käyrän eteneminen voi johtaa esteettisiin ongelmiin, selkärangan kipuoireyhtymiin ja hengityshäiriöihin.

AIS:n hallintaan ja hoitoon kuuluu havainnointi, fysioterapia (tai terapeuttinen harjoittelu), hammastuen kiinnitys ja leikkaus. Lonsteinin ym. mukaan etenemiskerroin, jota käytetään etenemisen käyrän etenemisen riskinarviointiin, lasketaan käyttämällä Risserin merkkiä, ikää esittelyhetkellä ja käyrän suuruutta. Alle 40 %:n etenemistodennäköisyys on tarkoitettu vain havainnointiin, kun taas 40 % - 60 %:n etenemistodennäköisyys on tarkoitettu fysioterapiaan, ja yli 60 %:n etenemisen todennäköisyys katsotaan tarkoitetuksi tukoksia käytettäessä. Nykyiset todisteet suosittelevat jäykistämistä evolutiivisissa AIS-potilaissa (Risser 0–3), joiden käyrät ovat yli 20° ± 5° Cobb.

Nykyiset tutkimukset ovat tutkineet AIS:n konservatiivisen hoidon tehokkuutta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että AIS-potilailla, joita hoidettiin Rigo Chêneau -ortooseilla, pääkäyrän eteneminen oli alhaisempi kuin potilailla, joilla oli Boston-tyylisiä ortooseja. Lisäksi Gensingen-tuki on kehitetty Chêneau-tuesta yksilöllisesti tietokoneavusteisella suunnittelulla, joka osoittaa tehokkaasti pienentää Cobb-kulmaa ja rungon kiertokulmaa. Fysioterapeuttisia skolioosikohtaisia ​​liikuntamenetelmiä on laaja valikoima, joista eniten tutkittu ja tehokkaaksi todistettu Schroth-harjoitusohjelma. Schroth-menetelmä koostuu asento-, sensorimotorisista ja korjaavista hengitysharjoituksista päivittäisissä toimissa potilaiden erityisten käyräkuvioiden kolmiulotteiseen korjaamiseen.

Vuonna 2016 tehty satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus paljasti, että Schroth-harjoitusohjelma oli parempi kuin kotiharjoitus ja kontrolliryhmät Cobb- ja kiertokulmien pienentämisessä. Lisäksi vuonna 2016 tehty satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus paljasti, että Schrothin fysioterapeuttisen skolioosispesifisten harjoitusten lisääminen tavanomaiseen jäykistyshoitoon voi johtaa AIS-potilaiden hoidossa paremman käyrän vakavuuden alenemiseen kuin pelkkä tuki. Myös Schroth-harjoituksen ja Chêneau-ortoosien yhdistämisessä on havaittu pitkäaikaista paranemista. Toisaalta manuaalista terapiaa AIS:n hoidossa on tutkittu vähemmän, ja nykyiset todisteet eivät riitä vahvistamaan manuaalisen terapian hyötyä AIS-potilailla. Tässä tutkimuksessa käytettiin kuviokohtaista manuaalista terapiaa selkärangan ja selkärangan ulkopuolisten alueiden epäsymmetrian mobilisoimiseksi ja uudelleen kohdistamiseksi.

Näyttö AIS:n konservatiivisesta hallinnasta on vahvistunut viime vuosina. Parasta yhdistelmähoitoa ei kuitenkaan ole vakiinnutettu. Lisäksi tutkija on osoittanut mallikohtaisen manuaalisen terapian innovaation AIS:n hoitoon. Aiemmasta konservatiivisesta hoidosta poiketen tutkijat sovelsivat spesifistä hoitoa erilaisille AIS-malleille Lehnert-Schrothin (LS) skolioosiluokituksen mukaisesti. Siksi tutkijat pyrkivät määrittämään integratiivisen skolioosispesifisen kuntoutusohjelman, jossa yhdistyvät kuviokohtainen manuaalinen terapia, Schroth Best Practice -harjoitus ja Gensingen-tukisovellus, pitkän aikavälin vaikutukset AIS-potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1) täyttää AIS-diagnoosi;
  • 2) ikä 10-18 vuotta;
  • 3) Cobb-kulma ≧ 20˚;
  • 4) yli 60 %:n etenemisen ilmaantuvuus Lonsteinin et al. ;
  • 5) ei ole koskaan saanut hoitoa, joka voisi vaikuttaa skolioosiin;
  • 6) täydellinen seuranta vähintään 12 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Ei-idiopaattisen skolioosin diagnoosi (esim. sekundaarinen tai toiminnallinen skolioosi);
  • 2) mahdolliset psyykkiset ongelmat;
  • 3) raskaus;
  • 4) kaikki vakavat reumaattiset tai krooniset hermo-lihassairaudet (esim. nivelreuma, selkärankareuma);
  • 5) kaikki vakavat ortopediset ongelmat (esim. luukasvain, murtuma);
  • 6) ehdotetun hoidon kieltäytyminen;
  • 7) aikaisempi tai meneillään oleva skolioosin hoito;
  • 8) mahdolliset vasta-aiheet tukiharjoitteluun, harjoitteluun tai manipuloivaan hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi

Kaikki potilaat saavat yhdistelmähoitoa, joka sisältää kolme alla lueteltua:

  • Kuviokohtainen manuaalinen terapia
  • Schroth Best Practice -harjoitukset
  • Gensingenin ahdinsovellus
  • Kuviokohtainen manuaalinen terapia: Sen on kehittänyt kirjoittajamme. Tämä hoito suoritettiin välittömästi ennen jokaista SBP (Schroth Best Practice) -harjoitusta, ja se kohdistui sekä selkärangan että selkärangan ulkopuolisiin alueisiin.
  • Schroth Best Practice -harjoitukset: Se sisältää seuraavat 6 osaa: Physio-logic®-ohjelma sagittaalisen profiilin korjaukseen, koulutus päivittäisen elämän toiminnasta (ADL), "3D made easy" -ohjelma, uusi "Power Schroth" -ohjelma, kävelyn kuntoutus ja neuromobilisaatio.
  • Gensingen-tukisovellus: se tehtiin potilaiden Lehnert Schroth -luokituksen mukaan. Tutkijat suosittelivat potilaita käyttämään hammastukea 21-23 tuntia päivässä ensimmäisen vuoden aikana. Kun luun kypsyminen saavutti Risser-arvon 4 - 4,5, päivittäinen tukien käyttöaika lyheni vähitellen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon kiertokulma (ATR)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, hoitojakson lopussa (noin puoli vuotta) ja vuosi hoitojakson jälkeen
ATR mitattiin Scoliometer™-laitteella eteenpäin taipuvassa asennossa. Se määritellään vaakatason ja selän takaosan poikki olevan tason väliseksi kulmaksi, ja pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 5 astetta.
mitattuna lähtötilanteessa, hoitojakson lopussa (noin puoli vuotta) ja vuosi hoitojakson jälkeen
Cobb-kulma
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, hoitojakson lopussa (noin puoli vuotta) ja vuosi hoitojakson jälkeen
Pääkäyrien Cobb-kulmat mitattiin seisovan posteroanteriorisen röntgenkuvan avulla. SOSORT:n ja SRS:n ei-operatiivisen hallintokomitean konsensuksen perusteella radiografinen parannusmääritelmä on 6 astetta tai enemmän.
mitattuna lähtötilanteessa, hoitojakson lopussa (noin puoli vuotta) ja vuosi hoitojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivusuuntainen poikkeama
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, hoitojakson lopussa (noin puoli vuotta) ja vuosi hoitojakson jälkeen
Lateraalinen poikkeama, joka voi vaikuttaa rungon tasapainoon, mitataan etäisyydellä siirtymäpisteen (TP) ja keskiristiluun linjan välillä posteroanteriorin koko selkärangan röntgenkuvalla. Se mitattiin vain niille, joiden TP-poikkeama oli yli 2 cm.
mitattuna lähtötilanteessa, hoitojakson lopussa (noin puoli vuotta) ja vuosi hoitojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa