Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité à long terme de la réadaptation intégrative spécifique à la scoliose dans la scoliose idiopathique adolescente à haut risque

31 octobre 2024 mis à jour par: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est l'une des malformations vertébrales les plus fréquemment diagnostiquées chez les adolescents, en particulier les femmes, avec une prévalence dans la population générale allant de 0,93 % à 12 %, dont 80 % sont idiopathiques. La prise en charge et le traitement de l'AIS comprennent l'observation, la physiothérapie (ou l'exercice thérapeutique), l'application d'un corset et la chirurgie. Les preuves d’une gestion conservatrice de l’AIS se sont multipliées ces dernières années. Cependant, la meilleure thérapie combinée n’a pas été bien établie. De plus, l'enquêteur a démontré une innovation en matière de thérapie manuelle spécifique à un modèle pour traiter l'AIS. Différent du traitement conservateur précédent, les enquêteurs ont appliqué un traitement spécifique pour différents modèles d'AIS selon la classification de la scoliose de Lehnert-Schroth (LS). Par conséquent, les enquêteurs visent à déterminer les effets à long terme du programme de rééducation intégratif spécifique à la scoliose combinant thérapie manuelle spécifique à un modèle, exercice Schroth Best Practice (SBP) et application d'un corset Gensingen dans le traitement des patients AIS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est l'une des malformations vertébrales les plus fréquemment diagnostiquées chez les adolescents, en particulier les femmes, avec une prévalence dans la population générale allant de 0,93 % à 12 %, dont 80 % sont idiopathiques. Il s'agit d'un trouble structurel 3D complexe, diagnostiqué lorsque l'angle de Cobb est égal ou supérieur à 10 degrés, accompagné d'une rotation vertébrale. Les facteurs de risque de progression de la courbe comprennent une poussée de croissance, des antécédents familiaux positifs, un relâchement cutané et articulaire, un dos plat et un angle de rotation du tronc supérieur à 10 degrés. La progression de la courbe peut entraîner des problèmes esthétiques, des syndromes de douleur rachidienne et un dysfonctionnement respiratoire.

La prise en charge et le traitement de l'AIS comprennent l'observation, la physiothérapie (ou l'exercice thérapeutique), l'application d'un corset et la chirurgie. Selon Lonstein et al., un facteur de progression, utilisé pour l'évaluation du risque de progression de la courbe de progression, est calculé à l'aide du signe de Risser, de l'âge à la présentation et de l'ampleur de la courbe. Une probabilité de progression inférieure à 40 % est indiquée pour l'observation uniquement, tandis qu'une probabilité de progression de 40 % à 60 % est indiquée pour la physiothérapie, et une probabilité de progression supérieure à 60 % est considérée comme indiquée pour l'application d'un appareil orthopédique. Les preuves actuelles recommandent l'application d'un appareil orthopédique chez les patients AIS évolutifs (Risser 0 à 3) présentant des courbures supérieures à 20° ± 5° Cobb.

Les études actuelles ont étudié l'efficacité du traitement conservateur de l'AIS. En termes de corset, des études antérieures ont montré que les patients AIS traités avec des orthèses Rigo Chêneau présentaient une progression de la courbure majeure plus faible que ceux portant des orthèses de type Boston. De plus, l'orthèse Gensingen est développée à partir de l'orthèse Chêneau avec une conception individuelle assistée par ordinateur, qui présente une efficacité dans la diminution de l'angle de Cobb et de l'angle de rotation du tronc. Il existe un large éventail de méthodes d'exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose, parmi lesquelles le programme d'exercices de Schroth est le plus étudié et s'est avéré efficace. La méthode Schroth consiste en des exercices de respiration posturaux, sensorimoteurs et correctifs dans les activités quotidiennes pour une correction tridimensionnelle des courbes spécifiques des patients.

Une étude contrôlée randomisée réalisée en 2016 a révélé que le programme d'exercices Schroth était supérieur aux exercices à domicile et aux groupes témoins pour réduire les angles de Cobb et de rotation. En outre, une étude contrôlée randomisée réalisée en 2016 a révélé que l'ajout d'exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose de Schroth aux soins standard du corset peut conduire à une meilleure réduction de la gravité de la courbure que le corset seul dans le traitement des patients AIS. De plus, une amélioration à long terme de la combinaison des exercices de Schroth et des orthèses de Chêneau a été observée. D'un autre côté, la thérapie manuelle dans le traitement de l'AIS est moins étudiée et les preuves actuelles sont insuffisantes pour confirmer le bénéfice de la thérapie manuelle chez les patients AIS. Cette étude a appliqué une thérapie manuelle spécifique à un modèle pour mobiliser et réaligner l'asymétrie de la colonne vertébrale et des régions extra-spinales.

Les preuves d’une gestion conservatrice de l’AIS se sont multipliées ces dernières années. Cependant, la meilleure thérapie combinée n’a pas été bien établie. De plus, l'enquêteur a démontré une innovation de thérapie manuelle spécifique à un modèle, pour traiter l'AIS. Différent du traitement conservateur précédent, les enquêteurs ont appliqué un traitement spécifique pour différents modèles d'AIS selon la classification de la scoliose de Lehnert-Schroth (LS). Par conséquent, les enquêteurs visent à déterminer les effets à long terme du programme de rééducation intégratif spécifique à la scoliose combinant thérapie manuelle spécifique à un modèle, exercice des meilleures pratiques de Schroth et application d'un corset Gensingen dans le traitement des patients AIS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 1) réaliser un diagnostic d'AIS ;
  • 2) âge compris entre 10 et 18 ans ;
  • 3) Angle de Cobb ≧ 20˚ ;
  • 4) incidence de progression supérieure à 60 % selon Lonstein et al. ;
  • 5) n'a jamais subi de traitement susceptible d'affecter la scoliose ;
  • 6) suivis complets d'au moins 12 mois après la fin du traitement.

Critères d'exclusion :

  • 1) Un diagnostic de scoliose non idiopathique (par ex. scoliose secondaire ou fonctionnelle) ;
  • 2) tout problème psychologique ;
  • 3) grossesse ;
  • 4) toute maladie rhumatismale ou neuromusculaire chronique grave (par ex. polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante);
  • 5) tout problème orthopédique grave (par ex. tumeur osseuse, fracture);
  • 6) refus du traitement proposé ;
  • 7) tout traitement antérieur ou en cours de la scoliose ;
  • 8) toute contre-indication au corset, à l'exercice ou au traitement manipulateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent

Tous les patients reçoivent une combinaison de thérapies comprenant les trois énumérées ci-dessous :

  • La thérapie manuelle spécifique au modèle
  • Les exercices des meilleures pratiques Schroth
  • L'application du corset Gensingen
  • La thérapie manuelle spécifique à un modèle : Elle a été développée par notre auteur. Cette thérapie a été effectuée immédiatement avant chaque séance d'exercices SBP (Schroth Best Practice), ciblant à la fois la colonne vertébrale et les régions extra-spinales.
  • Les exercices Schroth Best Practice : Il contient les 6 composants suivants : Le programme physio-logic® de correction du profil sagittal, l'éducation aux activités de la vie quotidienne (AVQ), le programme "3D made easy", le nouveau programme "Power Schroth", le rééducation de la marche et neuromobilisation.
  • L'application du corset Gensingen : elle a été réalisée selon les classifications Lehnert Schroth des patients. les enquêteurs ont recommandé aux patients de porter le corset 21 à 23 heures par jour au cours de la première année. Au fur et à mesure que la maturation osseuse atteignait Risser 4 à 4,5, la durée quotidienne de port du corset était progressivement réduite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de rotation du tronc (ATR)
Délai: mesuré au départ, à la fin du traitement (environ six mois) et un an après le traitement
L'ATR a été mesuré avec un Scoliometer™ dans une posture penchée vers l'avant. Il est défini comme l'angle entre le plan horizontal et le plan traversant la face postérieure du dos, et la différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 5 degrés.
mesuré au départ, à la fin du traitement (environ six mois) et un an après le traitement
Angle de Cobb
Délai: mesuré au départ, à la fin du traitement (environ six mois) et un an après le traitement
Les angles de Cobb des courbures principales ont été mesurés par radiographie postéro-antérieure debout. Sur la base du consensus du comité de gestion non opératoire SOSORT et SRS, les définitions radiographiques de l'amélioration sont de 6 degrés ou plus.
mesuré au départ, à la fin du traitement (environ six mois) et un an après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déviation latérale
Délai: mesuré au départ, à la fin du traitement (environ six mois) et un an après le traitement
La déviation latérale, qui peut affecter l'équilibre du tronc, est mesurée par la distance entre le point de transition (TP) et la ligne sacrée centrale via une radiographie postéro-antérieure de la colonne vertébrale entière. Elle a été mesurée uniquement pour ceux présentant un écart TP supérieur à 2 cm.
mesuré au départ, à la fin du traitement (environ six mois) et un an après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Estimé)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner