외상 후 스트레스 장애 및 우울증 증상이 있는 퇴역 군인의 심리사회적 기능을 개선하기 위한 모바일 건강 개입
2025년 10월 27일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상후 스트레스 장애(PTSD)와 우울증은 퇴역군인에게 가장 흔한 두 가지 정신 건강 질환입니다.
퇴역 군인이 두 가지를 모두 경험하면 기능에 부정적인 영향을 미쳐 직장이나 집에서 그리고 다른 사람들과 사회적으로 기능하는 것이 어려워집니다.
대화 요법은 기능 향상을 가져올 수 있지만 이를 제공할 수 있는 임상의가 제한되어 있어 접근이 어렵습니다.
현재 대부분의 미국 성인은 스마트폰을 보유하고 있으므로 모바일 앱은 퇴역군인이 자신의 속도에 맞춰 대화 치료를 통해 전통적으로 전달된 콘텐츠에 액세스할 수 있는 방법입니다.
이 연구에서는 감정과 관계를 탐색하는 기술 학습을 통해 PTSD 및 우울증을 앓고 있는 퇴역군인의 기능이 크게 향상되는 데 도움이 되는 트라우마 기반 대화 요법을 기반으로 하는 모바일 앱을 테스트할 것입니다.
또한 간단한 설문조사에 응답하고 스마트폰에서 수동적 추적을 활성화함으로써 퇴역군인은 자신의 기능과 정신 건강, 그리고 이러한 기술을 사용함으로써 얻을 수 있는 잠재적 이점에 대한 실시간 정보를 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
퇴역군인은 외상후 스트레스 장애(PTSD)와 우울증의 비율이 높으며, 이는 흔히 동반질환이며 두 장애 중 하나보다 훨씬 더 큰 정신사회적 기능 장애를 초래합니다.
퇴역군인의 기능적 어려움은 PTSD 및 우울증에 대한 대부분의 기존 심리치료로 적절하게 해결되지 않았습니다. 그 이유는 이 심리치료가 종종 증상 개선에 초점을 맞추고 자원 집약적이어서 숙련된 제공자의 훈련과 시간이 필요하기 때문입니다.
이러한 격차를 해소하기 위해 모바일 건강(mHealth) 앱은 PTSD와 우울증이 동반된 퇴역군인의 심리사회적 기능을 목표로 하는 널리 접근 가능한 독립형 또는 보조적 개입 역할을 할 수 있습니다.
이 연구는 기능 향상을 명시적으로 목표로 삼고 외상 생존자의 PTSD 및 우울증 증상을 완화하는 증거 기반 심리 치료인 STAIR(정서 및 대인 관계 조절 기술 훈련)를 기반으로 한 자가 유도형 mHealth 개입의 평가에 중점을 둡니다.
개입의 일환으로 실시간 평가(즉, 생태학적 순간 평가 및 수동적 감지)가 통합되어 재향 군인이 STAIR의 기능, 증상 및 잠재적 이점을 모니터링할 수 있도록 지원합니다.
일차 목표는 이 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다(실시간 평가를 통한 자기 주도형 STAIR 코치).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haijing W Hallenbeck, PhD MA
- 전화번호: (650) 387-4116
- 이메일: haijing.hallenbeck@va.gov
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
연락하다:
- Haijing W Hallenbeck, PhD MA
- 전화번호: 650-387-4116
- 이메일: haijing.hallenbeck@va.gov
-
수석 연구원:
- Haijing Wu Hallenbeck, PhD MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상의 제대군인, VA 케어에 등록되어 있고, 영어에 능통하며, 사전 동의를 제공할 수 있고, 스마트폰을 소유하고 있거나 연구에서 제공한 스마트폰을 사용할 의향이 있으며, 현재 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 주요 우울증 장애 진단을 받은 사람 (MDD), 연구 기간 동안 STAIR(정서 및 대인 관계 기술 훈련)의 다른 형태를 시작하지 않을 의향이 있음
제외 기준:
조증 또는 정신병 병력, 자해 계획 및 의도가 있는 현재 자살 생각, 알코올 또는 기타 물질로 인한 급성 중독, 모든 형태의 STAIR에 대한 현재 또는 과거 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 평가를 갖춘 셀프 가이드 STAIR 코치
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 두 개의 모바일 앱을 받게 됩니다.
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증상 및 기능에 대한 자가 모니터링을 통해 STAIR(정서 및 대인 관계 조절 기술 훈련)을 통해 참가자의 진행을 지원하기 위한 하나의 개입 패키지로 사용되는 두 개의 모바일 앱
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활성 비교기: 실시간 평가
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 하나의 모바일 앱을 받게 됩니다.
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참가자의 증상 및 기능 자체 모니터링을 지원하는 하나의 모바일 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구모집률
기간: 시험 종료 시 평가(약 2년 지속)
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모집률은 연구에 적합한 참가자 수를 선별된 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
목표 타당성 벤치마크는 50%입니다.
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시험 종료 시 평가(약 2년 지속)
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연구 유지율
기간: 시험 종료 시 평가(약 2년 지속)
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유지율은 전체 연구를 완료한 참가자 수를 등록된 총 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
목표 타당성 벤치마크는 70%입니다.
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시험 종료 시 평가(약 2년 지속)
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연구 참여율
기간: 시험 종료 시 평가(약 2년 지속)
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참여율은 완료된 STAIR 코치 교육 계획 수준 및 완료된 EMA 설문조사의 평균 비율을 나타냅니다.
목표 타당성 벤치마크는 70%입니다.
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시험 종료 시 평가(약 2년 지속)
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모바일 애플리케이션 평가 척도 사용자 버전(uMARS)
기간: 치료 후(즉, 시험 시작 후 12주)
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앱 품질은 uMARS(Mobile Application Rating Scale User Version)를 통해 평가됩니다.
uMARS의 총점은 1~5점이며, 점수가 높을수록 품질이 높다는 것을 의미합니다.
목표 수용성 벤치마크는 4보다 크거나 같은 uMARS 평균 점수입니다(긍정적인 앱 품질을 나타냄).
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치료 후(즉, 시험 시작 후 12주)
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 치료 후(즉, 시험 시작 후 12주)
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고객 만족도는 고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)을 통해 평가됩니다.
CSQ-8의 총점 범위는 8~32점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
수용성 벤치마크는 CSQ-8 평균 점수가 24 이상입니다(일반적인 치료 만족도를 나타냄).
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치료 후(즉, 시험 시작 후 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 기준시점, 중간시점, 치료 후, 추적관찰(즉, 각각 시험 시작 후 0주, 6주, 12주, 18주)
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PTSD 증상은 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 통해 평가됩니다.
PCL-5의 총 점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 심함을 나타냅니다.
통계적 유의성이 아닌 효과 크기를 평가하는 데 중점을 둡니다.
효과 크기를 검사하여 예상 방향에 있는지, 통제 조건과 비교하여 개입 조건에 대해 더 큰지 확인합니다.
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기준시점, 중간시점, 치료 후, 추적관찰(즉, 각각 시험 시작 후 0주, 6주, 12주, 18주)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준시점, 중간시점, 치료 후, 추적관찰(즉, 각각 시험 시작 후 0주, 6주, 12주, 18주)
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우울증 증상은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통해 평가됩니다.
PHQ-9의 총점 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심한 것을 의미합니다.
통계적 유의성이 아닌 효과 크기를 평가하는 데 중점을 둡니다.
효과 크기를 검사하여 예상 방향에 있는지, 통제 조건과 비교하여 개입 조건에 대해 더 큰지 확인합니다.
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기준시점, 중간시점, 치료 후, 추적관찰(즉, 각각 시험 시작 후 0주, 6주, 12주, 18주)
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
기간: 기준시점, 중간시점, 치료 후, 추적관찰(즉, 각각 시험 시작 후 0주, 6주, 12주, 18주)
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심리사회적 기능 장애는 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)을 통해 평가됩니다.
WHODAS 2.0의 총점 범위는 0~144점이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 심한 것을 의미합니다.
통계적 유의성이 아닌 효과 크기를 평가하는 데 중점을 둡니다.
효과 크기를 검사하여 예상 방향에 있는지, 통제 조건과 비교하여 개입 조건에 대해 더 큰지 확인합니다.
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기준시점, 중간시점, 치료 후, 추적관찰(즉, 각각 시험 시작 후 0주, 6주, 12주, 18주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haijing Wu Hallenbeck, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5318-W
- IK2RX005318-01A1 (기타 보조금/기금 번호: VA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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