Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili terveydenhuollon interventio parantaa psykososiaalista toimintaa veteraanien, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö ja masennuksen oireita

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja masennus ovat kaksi yleisintä mielenterveyshäiriötä veteraanien keskuudessa. Kun veteraanit kokevat molemmat, heillä on negatiivinen vaikutus heidän toimintaansa, mikä vaikeuttaa toimimista työssä tai kotona ja sosiaalista toimintaa muiden ihmisten kanssa. Vaikka puheterapiat voivat parantaa toimintaa, niitä on vaikea saada, koska niitä voi tarjota vain vähän. Koska useimmat yhdysvaltalaiset aikuiset omistavat nyt älypuhelimen, mobiilisovellukset ovat keino veteraaneille käyttää perinteisesti puheterapioiden kautta toimitettua sisältöä omaan tahtiinsa. Tässä tutkimuksessa testataan mobiilisovellusta, joka perustuu traumatietoiseen puheterapiaan, joka on auttanut PTSD:tä ja masennusta sairastavia veteraaneja parantamaan toimintaansa huomattavasti tunteiden ja ihmissuhteiden navigointitaitojen avulla. Lisäksi veteraanit näkevät reaaliaikaista tietoa toiminnastaan ​​ja mielenterveydestään sekä näiden taitojen käytön mahdollisista eduista vastaamalla lyhyisiin kyselyihin ja mahdollistamalla passiivisen seurannan älypuhelimissaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Veteraanit kokevat runsaasti posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ja masennusta, jotka ovat usein samanlaisia ​​ja aiheuttavat psykososiaalisen toiminnan vaikeuksia, jotka ovat huomattavasti suurempia kuin kumpikaan häiriö yksinään. Useimmat olemassa olevat PTSD:n ja masennuksen psykoterapiat eivät ole käsitelleet veteraanien toimintavaikeuksia riittävästi, koska ne keskittyvät usein oireiden parantamiseen ja ovat erittäin resursseja vaativia ja vaativat ammattitaitoisten palveluntarjoajien koulutusta ja aikaa. Tämän puutteen korjaamiseksi mobiiliterveyssovellukset (mHealth) voivat toimia laajalti saatavilla, itsenäisenä tai apuvälineenä psykososiaalisen toiminnan kohdistamiseksi veteraanien keskuudessa, joilla on samanaikainen PTSD ja masennus. Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan itseohjautuvaa mHealth-interventiota, joka perustuu Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) -pohjaiseen näyttöön perustuvaan psykoterapiaan, joka tähtää selkeästi toiminnan parantamiseen ja joka myös lievittää traumasta selviytyneiden PTSD- ja masennuksen oireita. Osana interventiota sisällytetään reaaliaikainen arviointi (eli ekologinen hetkellinen arviointi ja passiivinen tunnistus) auttamaan veteraaneja heidän toimintansa, oireidensa ja STAIRin mahdollisten hyötyjen seurannassa. Ensisijainen tavoite on määrittää tämän toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys (itseohjattu STAIR Coach reaaliaikaisella arvioinnilla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haijing Wu Hallenbeck, PhD MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Vähintään 18-vuotias veteraani, VA-hoitoon ilmoittautunut, sujuvasti englantia puhuva henkilö, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, omistaa älypuhelimen tai haluaa käyttää tutkimuksessa toimitettua älypuhelinta, hänellä on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja vakava masennushäiriö (MDD), joka on valmis olemaan aloittamatta toisenlaista affektiivisen ja ihmissuhteen säätelyn (STAIR) taitokoulutusta opintojen aikana

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi mania tai psykoosi, nykyiset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja tarkoituksella vahingoittaa itseään, akuutti alkoholin tai muiden aineiden myrkytys sekä nykyinen tai aikaisempi kokemus mistä tahansa STAIR-muodosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseohjattu STAIR-valmentaja reaaliaikaisella arvioinnilla
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat kaksi mobiilisovellusta.
Muut: Itseohjattu STAIR-valmentaja reaaliaikaisella arvioinnilla
Kaksi mobiilisovellusta, joita käytetään yhtenä interventiopakettina tukemaan osallistujia heidän edistymisessään STAIR:in (taitoharjoittelu affektiivisen ja ihmissuhteen säätelyn) kautta oireiden ja toiminnan itsevalvonnalla.
Active Comparator: Reaaliaikainen arviointi
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat yhden mobiilisovelluksen.
Muut: Reaaliaikainen arviointi
Yksi mobiilisovellus, joka tukee osallistujia oireiden ja toiminnan itsevalvonnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen rekrytointiaste
Aikaikkuna: Arvioitu kokeilun lopussa (kesto noin 2 vuotta)
Rekrytointiaste lasketaan jakamalla tutkimukseen kelpoisten osallistujien määrä seulottujen osallistujien lukumäärällä. Tavoite toteutettavuus on 50 %.
Arvioitu kokeilun lopussa (kesto noin 2 vuotta)
Tutkimuksen säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu kokeilun lopussa (kesto noin 2 vuotta)
Säilytysprosentti lasketaan jakamalla koko tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärällä. Tavoite toteutettavuus on 70 %.
Arvioitu kokeilun lopussa (kesto noin 2 vuotta)
Opiskelu sitoutumisaste
Aikaikkuna: Arvioitu kokeilun lopussa (kesto noin 2 vuotta)
Sitoutumisaste viittaa keskimääräiseen prosenttiosuuteen suoritetuista STAIR Coach -koulutussuunnitelman tasoista ja suoritetuista EMA-kyselyistä. Tavoite toteutettavuus on 70 %.
Arvioitu kokeilun lopussa (kesto noin 2 vuotta)
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio (uMARS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (eli 12 viikkoa kokeen aloittamisen jälkeen)
Sovelluksen laatu arvioidaan Mobile Application Rating Scale User Version (uMARS) -version kautta. uMARSin kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua. Tavoitteen hyväksyttävyyden vertailuarvo on uMARS-keskimääräinen pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 (osoittaa positiivista sovelluksen laatua).
Jälkihoito (eli 12 viikkoa kokeen aloittamisen jälkeen)
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Jälkihoito (eli 12 viikkoa kokeen aloittamisen jälkeen)
Asiakastyytyväisyys arvioidaan Client Satisfaction Questionnaire-8:lla (CSQ-8). CSQ-8:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Hyväksyttävyyden vertailuarvo on CSQ-8:n keskimääräinen pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 (osoittaa yleistä hoitotyytyväisyyttä).
Jälkihoito (eli 12 viikkoa kokeen aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste, hoidon jälkeinen, seuranta (eli 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
PTSD-oireet arvioidaan DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistan avulla. PCL-5:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia PTSD-oireita. Painopiste on vaikutusten kokojen arvioinnissa, ei tilastollisen merkitsevyyden arvioinnissa. Vaikutuskoot tarkastetaan sen toteamiseksi, ovatko ne odotetussa suunnassa ja suuremmat interventiotilanteessa verrattuna kontrolliolosuhteisiin.
Lähtötilanne, keskipiste, hoidon jälkeinen, seuranta (eli 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste, hoidon jälkeinen, seuranta (eli 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Masennusoireita arvioidaan Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) avulla. PHQ-9:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita. Painopiste on vaikutusten kokojen arvioinnissa, ei tilastollisen merkitsevyyden arvioinnissa. Vaikutuskoot tarkastetaan sen toteamiseksi, ovatko ne odotetussa suunnassa ja suuremmat interventiotilanteessa verrattuna kontrolliolosuhteisiin.
Lähtötilanne, keskipiste, hoidon jälkeinen, seuranta (eli 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste, hoidon jälkeinen, seuranta (eli 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
Psykososiaalista toimintahäiriötä arvioidaan Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiohjelman 2.0 (WHODAS 2.0) avulla. WHODAS 2.0:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–144, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. Painopiste on vaikutusten kokojen arvioinnissa, ei tilastollisen merkitsevyyden arvioinnissa. Vaikutuskoot tarkastetaan sen toteamiseksi, ovatko ne odotetussa suunnassa ja suuremmat interventiotilanteessa verrattuna kontrolliolosuhteisiin.
Lähtötilanne, keskipiste, hoidon jälkeinen, seuranta (eli 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Haijing Wu Hallenbeck, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5318-W
  • IK2RX005318-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa