저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이 있는 신생아
Assiut University Hospital of Children에서 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이 있는 신생아의 정맥 황산마그네슘과 카페인의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
신생아 뇌병증은 정신 상태의 변화와 비정상적인 신경학적 검사로 나타나는 신생아의 뇌 기능 장애로 광범위하게 정의됩니다. 신생아 뇌병증(NE)은 급성 또는 만성 저산소성 허혈성 손상, 뇌 기형, 혈관 손상(뇌졸중 포함), 선천적 대사 오류 및 기타 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)은 특정 진단이며 신생아에게 저산소성 허혈성 사건으로 인한 것으로 알려졌거나 매우 의심되는 뇌병증이 있는 경우에만 적용됩니다.
주산기 질식은 태아나 신생아에게 저산소혈증과 산증이 나타나는 상태입니다. 이는 신생아가 출생 시 자발적이고 지속적이며 활발한 호흡 노력을 시작하지 못하는 것입니다. 이는 또한 자발적인 호흡을 시작하지 못하거나 5분 Apgar 점수가 7 미만인 것으로 정의됩니다. 이는 자원이 제한된 환경에서 출생 질식을 식별하는 데 가장 일반적으로 사용되는 지표입니다. 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이 발생한 질식사한 신생아의 약 20~30%가 신생아 기간에 사망하고 생존자의 1/3~1/2이 뇌성마비 및 정신 지체를 남깁니다. 생존자들은 발작 장애, 음색 이상, 수유 장애, 발달 지연, 학습 장애, 뇌성 마비 및 정신 지체를 포함한 여러 가지 단기 및 장기 질병을 앓고 있습니다. 심각한 주산기 질식 합병증, 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)의 빈도 및 최대 26.5/1000명의 출생률은 주산기 치료의 발전에도 불구하고 용납할 수 없을 정도로 높습니다. 뇌병증은 중증 주산기 질식 환자의 50~60%에서 발생합니다. 중등도 HIE 환자 중 10~20%가 사망하고 30~40%에서 신경발달 장애가 발생하는 반면, 중증 HIE 환자의 50%가 사망하고 거의 모든 생존자에서 신경발달 결함이 발생합니다. 신경과학 연구를 통해 메커니즘에 대한 이해가 밝혀졌습니다. 주산기 질식으로 인한 신경 손상 및 부작용. 질식은 두 가지 유형의 뇌 손상을 초래합니다. 하나는 저산소성 허혈성 손상 시 발생하는 1차 신경 손상이고 다른 하나는 흥분성 N-메틸의 자극을 통해 과도한 신경 내부 칼슘이 축적된 후 몇 시간에서 며칠에 걸쳐 발생하는 2차 뇌 손상입니다. -D-아스파르트산염(NMDA) 글루타메이트 수용체는 영향을 받은 뉴런의 세포사멸을 유발합니다. 마그네슘은 이온 채널 내에서 칼슘의 신경 유입을 차단하는 자연 발생 NMDA 수용체 길항제입니다. 이 차단은 전압 의존적이며 저산소성 허혈성 손상에서 발생하는 축삭 탈분극 중에 극복됩니다. 세포외 마그네슘 농도가 증가하면 이 차단이 회복될 수 있습니다. 황산마그네슘은 또한 대뇌 혈류를 증가시켜 미토콘드리아 활동, 항경련제 특성 및 혈역학 효과에 직접적인 작용을 할 수 있습니다. 일부 데이터는 또한 MgSO4가 세포사멸 방지 역할을 하고 신경 세포 손실을 예방할 수 있음을 시사합니다.
임상 연구에 따르면 카페인은 저산소증으로 인한 백질 손상을 완화하고 환기 기능과 뇌 자기 조절을 개선하여 미숙아의 신경 보호 효과도 있는 것으로 나타났습니다. 저산소증으로 인한 백질 손실.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Malak Zaki
- 전화번호: 01211843381
- 이메일: Andria.16266283@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Gamal Ali Abd El-Aal
- 전화번호: 01111686162
- 이메일: dr.gamalasker66@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주산기 질식이 의심되는 신생아 APGAR 점수는 5분에 3 미만입니다.
- 산모가 MgSO4 또는 카페인을 투여받지 않은 신생아
제외 기준:
- Apgar 점수가 5분에 3보다 큰 신생아
- 선천적 기형이 있는 신생아
- 산모가 전신 마취를 한 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Assuit 대학병원에서 저산소성 허혈성 뇌병증의 신경학적 결과 개선에 있어서 황산마그네슘과 카페인의 잠재적인 신경보호 효과 평가.
기간: 기준선
|
다음을 통해 황산마그네슘과 카페인의 신경보호 효과를 평가합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Volpe JJ. Neonatal encephalopathy: an inadequate term for hypoxic-ischemic encephalopathy. Ann Neurol. 2012 Aug;72(2):156-66. doi: 10.1002/ana.23647.
- Azra Haider B, Bhutta ZA. Birth asphyxia in developing countries: current status and public health implications. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2006 May-Jun;36(5):178-88. doi: 10.1016/j.cppeds.2005.11.002. No abstract available.
- Chalak L, Ferriero DM, Gressens P, Molloy E, Bearer C. A 20 years conundrum of neonatal encephalopathy and hypoxic ischemic encephalopathy: are we closer to a consensus guideline? Pediatr Res. 2019 Nov;86(5):548-549. doi: 10.1038/s41390-019-0547-9. Epub 2019 Aug 26. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .