만성 하지 및 기타 만성 비치유 궤양에 대한 NIRS 지원 평가의 효과
2025년 5월 20일 업데이트: Kent Imaging Inc
만성 하지 및 기타 만성 비치유 궤양에 대한 근적외선 분광법의 예측 가치 조사
만성 하지 및 기타 만성 비치유 궤양에서 근적외선 분광법의 예측 가치 조사
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 하지(LE) 궤양뿐만 아니라 기타 만성 비치유 궤양 환자의 진단 및 치료 프로토콜에 근적외선 분광법(NIRS) 도입의 임상적, 경제적 효과를 평가하고, 환자의 진행 및 결과와 관련된 NIRS의 양성 및/또는 음성 예측 값 또는 값 범위를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78251
- Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
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San Marcos, Texas, 미국, 78666
- Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하지 궤양 및 기타 만성 비치유 궤양 치료를 위해 2024년 7월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 Christus 상처 치료 및 고압산소 의학부에 입원한 현재 환자 또는 환자.
- 하지 궤양 및 만성 치유되지 않는 궤양은 상처/궤양 원인에 관계없이 연구에 포함될 것입니다. 환자는 치료 과정 중 어느 시점에서나 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 여러 연구 현장에서 동시에 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 시설 표준 운영 절차(SOP)에 따라 표준 진료를 받습니다.
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실험적: 간섭
중재 그룹은 SnapshotNIR을 활용한 NIRS 영상을 추가하여 시설 표준 운영 절차(SOP)에 따른 표준 치료를 받습니다.
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중재 그룹은 SnapshotNIR을 활용한 NIRS 영상을 추가하여 시설 표준 운영 절차(SOP)에 따른 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 결과
기간: 등록부터 종료까지 또는 등록 후 12주 중 더 빠른 날짜
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대조군과 중재군을 비교하여 SOP에 NIRS를 추가하는 것이 환자 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
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등록부터 종료까지 또는 등록 후 12주 중 더 빠른 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 경제적 영향
기간: 등록부터 종료까지 또는 등록 후 12주 중 더 빠른 날짜
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대조군과 중재군을 비교하여 SOP에 NIRS를 추가하는 것이 치료 계획, 중재 및 재정 비용에 미치는 영향을 평가합니다.
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등록부터 종료까지 또는 등록 후 12주 중 더 빠른 날짜
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marcus L Gitterle, MD, CHRISTUS Santa Rosa Hospital Wound Care and Hyperbaric Center - San Antonio, Westover Hills, San Marcos and New Braunfels
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Serena TE, Yaakov R, Serena L, Mayhugh T, Harrell K. Comparing near infrared spectroscopy and transcutaneous oxygen measurement in hard-to-heal wounds: a pilot study. J Wound Care. 2020 Jun 1;29(Sup6):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup6.S4.
- Geskin G, Mulock MD, Tomko NL, Dasta A, Gopalakrishnan S. Effects of Lower Limb Revascularization on the Microcirculation of the Foot: A Retrospective Cohort Study. Diagnostics (Basel). 2022 May 26;12(6):1320. doi: 10.3390/diagnostics12061320.
- Farber A. Chronic Limb-Threatening Ischemia. N Engl J Med. 2018 Jul 12;379(2):171-180. doi: 10.1056/NEJMcp1709326. No abstract available.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet. 2016 Apr 9;387(10027):1513-1530. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00618-8. Epub 2016 Apr 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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