Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hodnocení za pomoci NIRS na chronické dolní končetiny a jiné chronické nehojící se vředy

20. května 2025 aktualizováno: Kent Imaging Inc

Zkoumání prediktivní hodnoty blízké infračervené spektroskopie u chronických vředů dolních končetin a jiných chronických nehojících se vředů

Zkoumání prediktivní hodnoty blízké infračervené spektroskopie u chronických vředů dolních končetin a jiných chronických nehojících se vředů

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit klinický a ekonomický efekt zavedení blízké infračervené spektroskopie (NIRS) do diagnostického a léčebného protokolu pacientů s vředy dolních končetin (LE) a dalšími chronickými nehojícími se vředy. určit pozitivní a/nebo negativní prediktivní hodnotu nebo rozsah hodnot pro NIRS korelující s pokrokem a výsledky pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
        • Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Současní pacienti nebo pacienti přijatí na oddělení péče o rány a hyperbarickou medicínu Christus mezi 1. červencem 2024 a 31. prosincem 2024 k léčbě vředů dolních končetin a jiných chronických nehojících se vředů.
  • Do studie budou zahrnuty vředy dolních končetin a chronické nehojící se vředy bez ohledu na etiologii rány/vředu. Pacienti se mohou stát způsobilými pro studii kdykoli během jejich průběhu léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou léčeni na více výzkumných pracovištích současně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče podle standardních operačních postupů (SOP) zařízení
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině bude poskytnuta standardní péče podle standardních operačních postupů (SOP) zařízení s přidáním zobrazení NIRS s využitím SnapshotNIR
Přístroj: NIRS zobrazení navíc k SOC
Intervenční skupině bude poskytnuta standardní péče podle standardních operačních postupů (SOP) zařízení s přidáním zobrazení NIRS s využitím SnapshotNIR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek zdravotního stavu pacienta
Časové okno: Od registrace do ukončení nebo 12 týdnů od registrace, podle toho, co nastane dříve
Vyhodnotit dopad přidání NIRS do SOP na zdravotní výsledek pacienta srovnáním mezi kontrolní a intervenční skupinou
Od registrace do ukončení nebo 12 týdnů od registrace, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní ekonomický dopad
Časové okno: Od registrace do ukončení nebo 12 týdnů od registrace, podle toho, co nastane dříve
Vyhodnotit dopad přidání NIRS do SOP na léčebné plány, intervence a finanční náklady srovnáním mezi kontrolní a intervenční skupinou
Od registrace do ukončení nebo 12 týdnů od registrace, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kent Imaging Inc

Spolupracovníci

WoundCentrics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus L Gitterle, MD, CHRISTUS Santa Rosa Hospital Wound Care and Hyperbaric Center - San Antonio, Westover Hills, San Marcos and New Braunfels

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MG-NIRS-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIRS zobrazení navíc k SOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit