NIRS-avusteisen arvioinnin vaikutus kroonisiin alaraajojen ja muihin kroonisiin ei-parantuviin haavaumiin
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kent Imaging Inc
Lähi-infrapunaspektroskopian ennakoivan arvon tutkiminen kroonisissa alaraajojen ja muissa kroonisissa ei-parantuvissa haavaumissa
Lähi-infrapunaspektroskopian ennustusarvon tutkiminen kroonisissa alaraajojen ja muissa kroonisissa ei-parantuvissa haavaumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) käyttöönoton kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia alaraajojen (LE) haavaumia sekä muita kroonisia ei-paranevia haavaumia sairastavien potilaiden diagnostiikka- ja hoitoprotokollassa. määrittää positiivinen ja/tai negatiivinen ennustearvo tai arvoalue NIRS:lle, joka korreloi potilaan edistymiseen ja tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
- Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nykyiset potilaat tai potilaat, jotka on otettu Christus Wound Care ja Hyperbaric Medicine -osastoille 1.7.2024 ja 31.12.2024 välisenä aikana alaraajojen haavaumien ja muiden kroonisten ei-parantuvien haavaumien hoitoon.
- Alaraajojen haavat ja krooniset parantumattomat haavat otetaan mukaan tutkimukseen haavan/haavan etiologiasta riippumatta. Potilaat voivat tulla kelpoisiksi tutkimukseen missä vaiheessa tahansa hoitojaksonsa aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan useissa tutkimuskohteissa samanaikaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa standardin mukaista hoitoa laitoksen vakiotoimintamenettelyjen (SOP) mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa laitoksen standardinmukaista hoitoa (SOP) ja siihen on lisätty NIRS-kuvaus SnapshotNIR-tekniikalla.
|
Interventioryhmä saa laitoksen standardinmukaista hoitoa (SOP) ja siihen on lisätty NIRS-kuvaus SnapshotNIR-tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveydentila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päättymiseen tai 12 viikkoa ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
|
Arvioida NIRS:n lisäämisen SOP:iin vaikutusta potilaan terveydentilaan vertaamalla vertailu- ja interventioryhmiä
|
Ilmoittautumisesta päättymiseen tai 12 viikkoa ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päättymiseen tai 12 viikkoa ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
|
Arvioida NIRS:n lisäämisen SOP:iin vaikutusta hoitosuunnitelmiin, interventioihin ja taloudellisiin kuluihin vertaamalla vertailu- ja interventioryhmiä
|
Ilmoittautumisesta päättymiseen tai 12 viikkoa ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus L Gitterle, MD, CHRISTUS Santa Rosa Hospital Wound Care and Hyperbaric Center - San Antonio, Westover Hills, San Marcos and New Braunfels
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Serena TE, Yaakov R, Serena L, Mayhugh T, Harrell K. Comparing near infrared spectroscopy and transcutaneous oxygen measurement in hard-to-heal wounds: a pilot study. J Wound Care. 2020 Jun 1;29(Sup6):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup6.S4.
- Geskin G, Mulock MD, Tomko NL, Dasta A, Gopalakrishnan S. Effects of Lower Limb Revascularization on the Microcirculation of the Foot: A Retrospective Cohort Study. Diagnostics (Basel). 2022 May 26;12(6):1320. doi: 10.3390/diagnostics12061320.
- Farber A. Chronic Limb-Threatening Ischemia. N Engl J Med. 2018 Jul 12;379(2):171-180. doi: 10.1056/NEJMcp1709326. No abstract available.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet. 2016 Apr 9;387(10027):1513-1530. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00618-8. Epub 2016 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG-NIRS-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .