Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af NIRS-assisteret vurdering på kroniske nedre ekstremiteter og andre kroniske ikke-helende sår

20. maj 2025 opdateret af: Kent Imaging Inc

Undersøgelse af den prædiktive værdi af nær infrarød spektroskopi i kroniske nedre ekstremiteter og andre kroniske ikke-helende sår

Undersøgelse af den prædiktive værdi af nær infrarød spektroskopi i kroniske nedre ekstremiteter og andre kroniske ikke-helende sår

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og økonomiske effekt af indførelsen af ​​nær-infrarød spektroskopi (NIRS) i diagnostik- og behandlingsprotokollen for patienter med sår på nedre ekstremiteter (LE) samt andre kroniske ikke-helende sår, og bestemme en positiv og/eller negativ prædiktiv værdi eller værdiområde for NIRS, der korrelerer med patientens fremskridt og resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78251
        • Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • Christus Santa Rosa Wound Care and Hyperbaric Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende patienter eller patienter indlagt på Christus Wound Care og Hyperbaric Medicine Departments mellem 1. juli 2024 og 31. december 2024 til behandling af underekstremitetssår og andre kroniske ikke-helende sår.
  • Sår på underekstremiteter og kroniske ikke-helende sår vil blive inkluderet i undersøgelsen uanset såret/sårets ætiologi. Patienter kan blive berettiget til undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt under deres behandlingsforløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der behandles på flere forskningssteder samtidigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen vil modtage standarden for pleje i henhold til facilitetens Standard Operating Procedures (SOP)
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage standarden for pleje i henhold til facilitetens Standard Operating Procedures (SOP) med tilføjelse af NIRS-billeddannelse ved hjælp af SnapshotNIR
Enhed: NIRS billeddannelse ud over SOC
Interventionsgruppen vil modtage standarden for pleje i henhold til facilitetens Standard Operating Procedures (SOP) med tilføjelse af NIRS-billeddannelse ved hjælp af SnapshotNIR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsresultat
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning eller 12 uger fra tilmelding, alt efter hvad der er tidligere
At evaluere virkningen af ​​tilføjelsen af ​​NIRS til SOP på patientens helbredsresultat ved at sammenligne mellem kontrol- og interventionsgrupperne
Fra tilmelding til afslutning eller 12 uger fra tilmelding, alt efter hvad der er tidligere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsøkonomisk indvirkning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning eller 12 uger fra tilmelding, alt efter hvad der er tidligere
At evaluere virkningen af ​​tilføjelsen af ​​NIRS til SOP på behandlingsplaner, interventioner og økonomiske udgifter ved at sammenligne mellem kontrol- og interventionsgrupperne
Fra tilmelding til afslutning eller 12 uger fra tilmelding, alt efter hvad der er tidligere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kent Imaging Inc

Samarbejdspartnere

WoundCentrics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus L Gitterle, MD, CHRISTUS Santa Rosa Hospital Wound Care and Hyperbaric Center - San Antonio, Westover Hills, San Marcos and New Braunfels

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MG-NIRS-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NIRS billeddannelse ud over SOC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner