- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06704971
집에서 인지 저하 평가하기
비침해적 주변 지능 기술을 사용하여 집에서 정신 건강 및 인지 장애를 예측하는 신경정신과적 증상의 자동 평가
신경정신병적 증상(NPS)은 환자가 어떻게 움직이고, 일상 업무를 수행하고, 얼굴에 감정을 표현하는지를 통해 관찰할 수 있는 다양한 정신적, 정서적 문제를 나타냅니다. 이 연구에서 우리는 시간이 지남에 따라 사람들의 집에서 이러한 증상을 정확하고 눈에 띄지 않게 추적하는 방법을 찾고 싶습니다. 우리의 목표는 이러한 증상이 언제 나타나는지 파악하고 잠재적인 문제를 예측하며 명확한 데이터를 수집하여 의사가 정확한 진단을 내릴 수 있도록 돕는 것입니다.
이를 위해 먼저 집에 센서가 있는 참가자로부터 정보를 수집합니다. 그런 다음 일상적인 활동을 인식하고 경도 행동 장애 체크리스트(MBI-C)의 점수에 연결되는 기능을 식별할 수 있는 특수 컴퓨터 프로그램을 사용합니다. 이 점수는 환자의 증상에 대해 의사가 제공한 관련 정보와 함께 간병인이나 가족이 작성한 설문지(NPIQ)와 비교됩니다. 우리는 이러한 기능이 기분 변화 및 동요와 같은 NPS 유형을 구별하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
마지막으로, 환자의 이러한 증상 패턴을 요약하는 의사용 대시보드를 만들어 환자의 정신 건강을 보다 쉽게 모니터링하고 관리할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관이 참가자로부터 필요로 하는 것:
- 당사가 제공하는 소형 카메라를 통해 거실 등 집 안의 공간에서 일상 활동에 대한 데이터를 최소 7일에서 최대 30일까지 수집하세요. 카메라를 켜고 끄는 모든 권한을 갖게 됩니다.
- 귀하와 사랑하는 사람은 귀하의 기분과 일상 생활에 대해 묻는 짧은 설문조사에 정기적으로 응답하게 됩니다.
- 합의된 관찰 기간이 끝나면 카메라에서 수집된 데이터가 담긴 메모리 카드를 직접 반납하거나 선불 FedEx 봉투를 반납하세요.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Clinical Excellence Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 모든 연령과 민족.
- 경도에서 중등도 치매의 유무에 관계없이, 또는 치매 위험이 있습니다.
- 일주일에 한 번 이상 환자와 접촉하는 연구 파트너(정보 제공자)의 가용성(이는 대리자/LAR일 수도 있지만 반드시 그럴 필요는 없음)
제외 기준:
- 심각한 이동 장애가 있는 분
- 집이 아닌 환경(전문 요양 시설 등)에 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인화되고 임상적으로 해석 가능한 NPS 평가 시스템 개발
기간: 2년
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NPS 평가는 주로 임상의 관찰 및 간병인과의 인터뷰에 의존하며 일반적으로 짧고 빈번하지 않은 임상 방문을 포함합니다.
정확한 평가 및 모니터링 방법은 객관적이고 환자 및 간병인에게 친숙한 실시간 도구를 통합하고 신뢰할 수 있고 자주 캡처되는 데이터를 제공합니다.
우리는 NPS의 개인 및 하위 증후군을 모니터링할 수 있는 시스템을 만드는 것을 목표로 합니다. 개인 내 및 개인 간 비교를 기반으로 관련 행동 이상을 자동으로 정량화 및 감지하여 NPS의 초기 변화를 감지합니다.
우리의 접근 방식은 행동을 안전하게 인식 및 추적할 수 있는 비디오 기능을 갖춘 가정용 카메라 및 주변 센서를 활용하고 행동과 관련된 도메인을 사전 정의하는 비디오 센서, 정보 처리 및 경고 시스템입니다. 개인의 행동 규범과 가정 환경을 평가하여 결과를 개인화합니다. 시간, 위치, 비디오, 오디오 등 다양한 데이터 형식에서 설명 가능한 항목을 분석, 학습 및 제공합니다.
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2년
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NPS 임상 대시보드
기간: 1년
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전반적으로 연구자들은 임상 대시보드를 각 개인에 대한 명확하고 포괄적인 데이터를 제공하는 혁신적인 도구로 구상합니다.
따라서 개인에 대한 NPS 진단의 질을 향상시켜 더 나은 환자 개입과 더 효과적인 장기 관리 전략을 이끌어냅니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R01의 맥락에서 대규모 연구 또는 임상 시험을 위한 데이터 및 지원을 생성합니다.
기간: 2년
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이 프로젝트의 궁극적인 목표는 R01의 맥락에서 가능한 임상 시험을 통해 대규모 연구를 위한 타당성 데이터와 인프라를 생성하는 것입니다.
이와 동시에 기술을 임상 실습으로 전환하기 위해 스탠포드 OTL(Office of Technology Licensing)과 협력하여 결과를 제품화할 것입니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 68794
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록