- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704971
Avaliando o declínio cognitivo em casa
Avaliação automática de sintomas neuropsiquiátricos em casa preditivos de saúde mental e distúrbios cognitivos usando tecnologias de inteligência ambiental não intrusivas
Os sintomas neuropsiquiátricos (NPS) referem-se a uma série de problemas mentais e emocionais que podem ser observados através da forma como os pacientes se movem, realizam tarefas diárias e expressam sentimentos em seus rostos. Neste estudo, queremos encontrar maneiras de rastrear com precisão e discrição esses sintomas nas casas das pessoas ao longo do tempo. Nossos objetivos são observar quando esses sintomas ocorrem, prever possíveis problemas e coletar dados claros para ajudar os médicos a fazer diagnósticos precisos.
Para fazer isso, primeiro coletaremos informações dos participantes que possuem sensores em casa. Em seguida, usaremos programas de computador especiais que podem reconhecer atividades cotidianas e identificar recursos que se conectam às pontuações da Lista de Verificação de Comprometimento Comportamental Leve (MBI-C). Essas pontuações serão comparadas a um questionário (NPIQ) preenchido por cuidadores ou familiares, juntamente com quaisquer informações relevantes dos médicos sobre os sintomas dos pacientes. Nosso objetivo é ver como esses recursos podem ajudar a diferenciar os tipos de NPS, como alterações de humor e agitação.
Por fim, criaremos um painel para médicos que resume os padrões desses sintomas nos pacientes, facilitando o monitoramento e o gerenciamento de sua saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O que os investigadores precisariam dos participantes:
- Colete seus próprios dados de atividades diárias de um cômodo da sua casa, como sua sala de estar, por meio de uma pequena câmera que fornecemos por no mínimo 7 dias e até 30 dias. Você terá controle total sobre a câmera para ligar e desligar.
- Você e um ente querido responderão regularmente a pesquisas curtas perguntando sobre seu humor e funcionamento diário.
- Ao final do período de observação acordado, devolva pessoalmente o cartão de memória com os dados coletados da câmera ou o envelope FedEx pré-pago.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Clinical Excellence Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 65 anos
- Qualquer idade e etnia.
- Com ou sem, ou em risco de demência leve a moderada.
- Disponibilidade de um parceiro de estudo (informante) que tenha contato com o paciente pelo menos uma vez por semana (este também pode ser o substituto/LAR, mas não necessariamente precisa ser)
Critérios de exclusão:
- Aqueles com deficiências graves de mobilidade
- participantes em ambientes não domiciliares (instalações de enfermagem especializadas, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desenvolver um sistema de avaliação NPS personalizado e clinicamente interpretável
Prazo: 2 anos
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A avaliação do NPS depende principalmente da observação clínica e de entrevistas com cuidadores, geralmente em visitas clínicas breves e pouco frequentes.
Métodos precisos de avaliação e monitoramento incorporariam ferramentas objetivas, fáceis de usar para pacientes e cuidadores, em tempo real, e forneceriam dados confiáveis e capturados com frequência.
Pretendemos criar um sistema que possa monitorar indivíduos e subsíndromes de NPS; e detectar mudanças precoces no NPS quantificando e detectando automaticamente anormalidades comportamentais relevantes com base em comparações intra e interindividuais.
Nossa abordagem é um sensor de vídeo, processamento de informações e sistema de alerta que utiliza câmeras internas e sensores ambientais com recursos de vídeo que podem reconhecer e rastrear comportamentos com segurança, predefinindo domínios envolvidos em um comportamento; personaliza os resultados avaliando as normas comportamentais do indivíduo e o ambiente doméstico; e analisa, aprende e fornece itens explicáveis de diferentes modalidades de dados: hora, localização, vídeo e áudio.
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2 anos
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Painel Clínico NPS
Prazo: 1 ano
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No geral, os investigadores encaram o painel clínico como uma ferramenta transformadora que fornece dados claros e abrangentes sobre cada indivíduo.
Melhorando assim a qualidade do diagnóstico de NPS para os indivíduos, levando a melhores intervenções para os pacientes e estratégias de gestão mais eficazes a longo prazo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gerar dados e suporte para um estudo ou ensaio clínico em grande escala no contexto de um R01.
Prazo: 2 anos
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o objetivo final deste projeto é gerar dados de viabilidade e infraestrutura para um estudo em larga escala com um possível ensaio clínico no contexto de um R01.
Paralelamente, para traduzir a tecnologia na prática clínica, trabalharemos com o Stanford Office of Technology Licensing (OTL) para produzir os resultados.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Distúrbios de memória
Outros números de identificação do estudo
- 68794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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