- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06704971
Оценка когнитивного снижения дома
Автоматическая оценка нервно-психических симптомов в домашних условиях для прогнозирования психического здоровья и когнитивных расстройств с использованием неинтрузивных технологий окружающего интеллекта
Нейропсихиатрические симптомы (НПС) относятся к ряду психических и эмоциональных проблем, которые можно наблюдать по тому, как пациенты двигаются, выполняют повседневные задачи и выражают чувства на лице. В этом исследовании мы хотим найти способы точно и ненавязчиво отслеживать эти симптомы в домах людей с течением времени. Наша цель — отметить, когда возникают эти симптомы, предсказать потенциальные проблемы и собрать четкие данные, которые помогут врачам поставить точный диагноз.
Для этого мы сначала соберем информацию от участников, у которых есть домашние датчики. Затем мы будем использовать специальные компьютерные программы, которые смогут распознавать повседневную деятельность и определять особенности, связанные с оценками из Контрольного списка легких поведенческих нарушений (MBI-C). Эти оценки будут сравниваться с анкетой (NPIQ), заполненной лицами, осуществляющими уход, или членами семьи, а также с любой соответствующей информацией от врачей о симптомах пациентов. Мы стремимся увидеть, как эти функции могут помочь различать типы NPS, такие как изменения настроения и возбуждение.
Наконец, мы создадим информационную панель для врачей, которая будет обобщать закономерности этих симптомов у пациентов, что облегчит мониторинг и управление их психическим здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Что следователям потребуется от участников:
- Собирайте собственные данные о повседневной деятельности из комнаты вашего дома, например гостиной, с помощью небольшой камеры, которую мы предоставляем, в течение от 7 до 30 дней. Вы будете иметь полный контроль над камерой, включая ее и выключая.
- Вы и ваш близкий человек будете регулярно отвечать на короткие опросы о вашем настроении и повседневной деятельности.
- По окончании согласованного периода наблюдения верните карту памяти с собранными вами данными с камеры лично или в оплаченном конверте FedEx.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65+ лет
- Любой возраст и национальность.
- С или без или с риском легкой и умеренной деменции.
- Наличие партнера по исследованию (информанта), который контактирует с пациентом не реже одного раза в неделю (это также может быть суррогатная мать/LAR, но это не обязательно)
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми нарушениями подвижности
- участники, находящиеся вне дома (в учреждениях квалифицированного сестринского ухода и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разработать персонализированную и клинически интерпретируемую систему оценки NPS
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка NPS основывается в первую очередь на наблюдениях врачей и беседах с лицами, осуществляющими уход, обычно в рамках кратких и нечастых клинических посещений.
Точные методы оценки и мониторинга будут включать объективные, удобные для пациентов и лиц, осуществляющих уход, инструменты, работающие в режиме реального времени, и обеспечивать надежные и часто собираемые данные.
Мы стремимся создать систему, которая сможет отслеживать отдельные состояния и подсиндромы НПВ; и обнаруживать ранние изменения в NPS путем автоматической количественной оценки и обнаружения соответствующих поведенческих отклонений на основе как внутри-, так и межиндивидуальных сравнений.
Наш подход — это видеодатчик, система обработки информации и оповещения, в которой используются домашние камеры и датчики окружающей среды с видеофункциями, которые могут безопасно распознавать и отслеживать поведение, заранее определяя домены, участвующие в поведении; персонализирует результаты, оценивая поведенческие нормы человека и домашнюю обстановку; и анализирует, изучает и предоставляет объяснимые элементы на основе различных модальностей данных: времени, местоположения, видео и аудио.
|
2 года
|
|
Клиническая панель NPS
Временное ограничение: 1 год
|
В целом исследователи рассматривают клиническую информационную панель как преобразующий инструмент, который предоставляет четкие и полные данные о каждом человеке.
Таким образом, повышается качество диагностики НПВ у отдельных лиц, что приводит к более эффективному вмешательству в отношении пациентов и более эффективным стратегиям долгосрочного ведения.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генерировать данные и оказывать поддержку крупномасштабному исследованию или клиническому испытанию в контексте R01.
Временное ограничение: 2 года
|
Конечной целью этого проекта является создание технико-экономических данных и инфраструктуры для крупномасштабного исследования с возможным клиническим испытанием в контексте R01.
Параллельно, чтобы внедрить технологию в клиническую практику, мы будем работать со Стэнфордским управлением лицензирования технологий (OTL) для получения результатов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Слабоумие
- Расстройства памяти
Другие идентификационные номера исследования
- 68794
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .