- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704971
Kognitiivisen heikkenemisen arviointi kotona
Neuropsykiatristen oireiden automaattinen arviointi kotona mielenterveyden ja kognitiivisten häiriöiden ennustamiseksi käyttämällä ei-tunkeilevia ympäristöälytekniikoita
Neuropsykiatriset oireet (NPS) viittaavat joukkoon henkisiä ja emotionaalisia ongelmia, joita voidaan havaita potilaan liikkuessa, suorittaessa päivittäisiä tehtäviä ja ilmaisemalla tunteita kasvoillaan. Tässä tutkimuksessa haluamme löytää tapoja seurata tarkasti ja huomaamattomasti näitä oireita ihmisten kodeissa ajan mittaan. Tavoitteemme on havaita näiden oireiden esiintyminen, ennustaa mahdollisia ongelmia ja kerätä selkeää tietoa, joka auttaa lääkäreitä tekemään tarkat diagnoosit.
Tätä varten keräämme ensin tietoja osallistujilta, joilla on kodin antureita. Käytämme sitten erityisiä tietokoneohjelmia, jotka tunnistavat jokapäiväiset toiminnot ja tunnistavat ominaisuuksia, jotka liittyvät lievän käyttäytymisvamman tarkistuslistan (MBI-C) pisteisiin. Näitä pisteitä verrataan omaishoitajien tai perheenjäsenten täyttämään kyselyyn (NPIQ) sekä kaikkiin lääkäreiltä saatuihin asiaankuuluviin tietoihin potilaiden oireista. Pyrimme selvittämään, kuinka nämä ominaisuudet voivat auttaa erottamaan toisistaan NPS-tyypit, kuten mielialan muutokset ja kiihtymys.
Lopuksi luomme lääkäreille kojetaulun, joka tekee yhteenvedon näiden oireiden mallista potilailla, mikä helpottaa heidän mielenterveyteensä seurantaa ja hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tutkijat tarvitsisivat osallistujilta:
- Kerää omat tiedot päivittäisistä toiminnoistasi kotisi huoneesta, kuten olohuoneesta, tarjoamamme pienen kameran avulla vähintään 7 ja jopa 30 päivältä. Voit ottaa kameran käyttöön ja sammuttaa sen kokonaan.
- Sinä ja läheinen vastaatte säännöllisesti lyhyisiin kyselyihin, joissa kysytään mielialaasi ja päivittäistä toimintaasi.
- Palauta sovitun tarkkailujakson päätyttyä muistikortti kamerasta kerätyistä tiedoista henkilökohtaisesti tai ennakkoon maksetussa FedEx-kuoressa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65+ vuotta
- Mikä tahansa ikä ja etnisyys.
- Mukana tai ilman tai lievän tai keskivaikean dementian riski.
- Tutkimuskumppanin (informantin) saatavuus, joka on yhteydessä potilaaseen vähintään kerran viikossa (tämä voi olla myös korvike/LAR, mutta ei välttämättä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vakavia liikuntarajoitteita
- osallistujat muualla kuin kotona (ammattitaitoiset hoitolaitokset jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehittää yksilöllinen ja kliinisesti tulkittava NPS-arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
NPS:n arviointi perustuu ensisijaisesti kliinikon havaintoihin ja hoitajien haastatteluihin, yleensä lyhyiden ja harvoin kliinisten käyntien aikana.
Tarkat arviointi- ja seurantamenetelmät sisältäisivät objektiivisia, potilas- ja hoitajaystävällisiä reaaliaikaisia työkaluja ja tarjoavat luotettavaa ja usein kerättyä tietoa.
Pyrimme luomaan järjestelmän, joka voi seurata NPS:n yksittäisiä ja alasyndroomia; ja havaita NPS:n varhaiset muutokset kvantifioimalla ja havaitsemalla asiaankuuluvat käyttäytymispoikkeavuudet automaattisesti sekä sisäisten että yksilöiden välisten vertailujen perusteella.
Lähestymistapamme on videosensori, tiedonkäsittely- ja hälytysjärjestelmä, joka käyttää kodin kameroita ja ympäristön antureita videoominaisuuksilla, jotka voivat tunnistaa ja seurata käyttäytymistä turvallisesti, määrittää ennalta käyttäytymiseen liittyvät alueet. personoi tuloksia arvioimalla yksilön käyttäytymisnormeja ja kotiympäristöä; ja analysoi, oppii ja tarjoaa selitettäviä kohteita eri datamuodoista: ajasta, sijainnista, videosta ja äänestä.
|
2 vuotta
|
|
NPS Clinical Dashboard
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaiken kaikkiaan tutkijat näkevät kliinisen kojetaulun transformatiivisena työkaluna, joka tarjoaa selkeää ja kattavaa tietoa jokaisesta yksilöstä.
Näin ollen yksilöiden NPS-diagnoosin laadun parantaminen, mikä johtaa parempiin potilaiden interventioihin ja tehokkaampiin pitkän aikavälin hallintastrategioihin.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuottaa tietoja ja tukea laajamittainen tutkimusta tai kliinistä tutkimusta varten R01:n puitteissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on tuottaa toteutettavuustietoja ja infrastruktuuria laajamittaista tutkimusta varten mahdollisen kliinisen tutkimuksen kanssa R01:n puitteissa.
Samanaikaisesti teknologian muuttamiseksi kliiniseksi käytännöksi teemme yhteistyötä Stanford Office of Technology Licensing (OTL) kanssa tulosten tuotteistamiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Muistihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .