Posouzení kognitivního úpadku doma
Automatické hodnocení neuropsychiatrických příznaků v domácím prostředí Predikce duševního zdraví a kognitivních poruch pomocí neintruzivních technologií ambientní inteligence
Neuropsychiatrické symptomy (NPS) označují řadu mentálních a emocionálních problémů, které lze pozorovat prostřednictvím toho, jak se pacienti pohybují, plní každodenní úkoly a vyjadřují pocity na svých tvářích. V této studii chceme najít způsoby, jak přesně a nenápadně sledovat tyto příznaky v domácnostech lidí v průběhu času. Naším cílem je zaznamenat, kdy se tyto příznaky objeví, předvídat potenciální problémy a shromáždit jasná data, která lékařům pomohou stanovit přesnou diagnózu.
Za tímto účelem nejprve shromáždíme informace od účastníků, kteří mají domácí senzory. Poté použijeme speciální počítačové programy, které dokážou rozpoznat každodenní aktivity a identifikovat funkce, které se připojují ke skóre z kontrolního seznamu mírných poruch chování (MBI-C). Tato skóre budou porovnána s dotazníkem (NPIQ), který vyplní pečovatelé nebo rodinní příslušníci, spolu se všemi relevantními informacemi od lékařů o symptomech pacientů. Naším cílem je zjistit, jak tyto funkce mohou pomoci rozlišit mezi typy NPS, jako jsou změny nálady a agitovanost.
Nakonec vytvoříme dashboard pro lékaře, který shrnuje vzorce těchto příznaků u pacientů, což usnadní sledování a řízení jejich duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Co by vyšetřovatelé od účastníků potřebovali:
- Sbírejte svá vlastní data o každodenních aktivitách z místnosti ve vašem domě, jako je váš obývací pokoj, pomocí malé kamery, kterou poskytujeme po dobu nejméně 7 dní a až 30 dní. Budete mít plnou kontrolu nad kamerou pro zapnutí a vypnutí.
- Vy i váš blízký budete pravidelně odpovídat na krátké ankety, které se budou ptát na vaši náladu a každodenní fungování.
- Na konci sjednané doby pozorování vraťte osobně paměťovou kartu sesbíraných dat z kamery nebo předplacenou obálku FedEx.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 65+ let
- Jakýkoli věk a etnický původ.
- S nebo bez, nebo s rizikem mírné až středně těžké demence.
- Dostupnost studijního partnera (informátora), který je v kontaktu s pacientem alespoň jednou týdně (může to být také náhradník/LAR, ale nemusí to být nutně)
Kritéria vyloučení:
- Těm, kteří mají vážné poruchy pohyblivosti
- účastníci mimo domácí prostředí (kvalifikovaná pečovatelská zařízení atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyvinout personalizovaný a klinicky interpretovatelný systém hodnocení NPS
Časové okno: 2 roky
|
Hodnocení NPS se primárně opírá o pozorování lékaře a rozhovory s pečovateli, obvykle v rámci krátkých a málo častých klinických návštěv.
Přesné metody hodnocení a monitorování by zahrnovaly objektivní, pro pacienty a pečovatele přátelské nástroje v reálném čase a poskytovaly by spolehlivá a často zaznamenávaná data.
Naším cílem je vytvořit systém, který dokáže monitorovat jednotlivé a subsyndromy NPS; a detekovat časné změny v NPS automatickým kvantifikováním a detekcí relevantních abnormalit chování na základě intra- a interindividuálních srovnání.
Náš přístup je video senzor, zpracování informací a výstražný systém, který využívá domácí kamery a okolní senzory s video funkcemi, které dokážou bezpečně rozpoznat a sledovat chování, předdefinuje domény zapojené do chování; personalizuje výsledky posouzením norem chování jedince a domácího prostředí; a analyzuje, učí se a poskytuje vysvětlitelné položky z různých modalit dat: čas, místo, video a zvuk.
|
2 roky
|
|
NPS Clinical Dashboard
Časové okno: 1 rok
|
Celkově výzkumníci vnímají klinický dashboard jako transformační nástroj, který poskytuje jasná a komplexní data o každém jednotlivci.
Proto zvýšení kvality diagnostiky NPS pro jednotlivce, což povede k lepším intervencím pacientů a účinnějším strategiím dlouhodobého řízení.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
generovat data a podporu pro rozsáhlou studii nebo klinickou studii v kontextu R01.
Časové okno: 2 roky
|
konečným cílem tohoto projektu je vytvořit data o proveditelnosti a infrastrukturu pro rozsáhlou studii s možnou klinickou studií v kontextu R01.
Souběžně s tím, abychom převedli technologii do klinické praxe, budeme spolupracovat se Stanford Office of Technology Licensing (OTL) na produkci výsledků.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Kognitivní dysfunkce
- Alzheimerova nemoc
- Demence
- Poruchy paměti
Další identifikační čísla studie
- 68794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .