Cognitieve achteruitgang thuis beoordelen
Automatische beoordeling van neuropsychiatrische symptomen thuis Voorspellend voor geestelijke gezondheid en cognitieve stoornissen met behulp van niet-intrusieve Ambient Intelligence-technologieën
Neuropsychiatrische symptomen (NPS) verwijzen naar een reeks mentale en emotionele problemen die kunnen worden waargenomen door de manier waarop patiënten bewegen, dagelijkse taken uitvoeren en gevoelens op hun gezicht uiten. In dit onderzoek willen we manieren vinden om deze symptomen nauwkeurig en onopvallend bij mensen thuis in de loop van de tijd te volgen. Onze doelen zijn om vast te stellen wanneer deze symptomen optreden, potentiële problemen te voorspellen en duidelijke gegevens te verzamelen om artsen te helpen nauwkeurige diagnoses te stellen.
Om dit te doen, verzamelen we eerst informatie van deelnemers die sensoren in huis hebben. Vervolgens gebruiken we speciale computerprogramma's die alledaagse activiteiten kunnen herkennen en kenmerken kunnen identificeren die verband houden met scores uit de Mild Behavioral Impairment Checklist (MBI-C). Deze scores worden vergeleken met een vragenlijst (NPIQ) die wordt ingevuld door zorgverleners of familieleden, samen met eventuele relevante informatie van artsen over de symptomen van de patiënt. We willen zien hoe deze kenmerken kunnen helpen onderscheid te maken tussen soorten NPS, zoals stemmingswisselingen en agitatie.
Ten slotte zullen we een dashboard voor artsen creëren dat de patronen van deze symptomen bij patiënten samenvat, waardoor het gemakkelijker wordt om hun geestelijke gezondheid te monitoren en te beheren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Wat de onderzoekers van deelnemers nodig hebben:
- Verzamel uw eigen gegevens van dagelijkse activiteiten vanuit een kamer in uw huis zoals uw woonkamer via een kleine camera die wij ter beschikking stellen gedurende maar liefst 7 dagen en maximaal 30 dagen. Je hebt volledige controle over de camera om deze in en uit te schakelen.
- U en een dierbare zullen regelmatig korte enquêtes invullen waarin wordt gevraagd naar uw humeur en dagelijks functioneren.
- Aan het einde van de afgesproken observatieperiode retourneert u de geheugenkaart met uw verzamelde gegevens van de camera persoonlijk of in een vooraf betaalde FedEx-envelop.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65+ jaar oud
- Elke leeftijd en etniciteit.
- Met of zonder, of met risico op milde tot matige dementie.
- Beschikbaarheid van een studiepartner (informant) die minimaal één keer per week contact heeft met de patiënt (dit kan ook de surrogaat/LAR zijn maar hoeft niet noodzakelijkerwijs te zijn)
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met ernstige mobiliteitsproblemen
- deelnemers in niet-thuisomgevingen (geschoolde verpleeginstellingen, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een gepersonaliseerd en klinisch interpreteerbaar NPS-beoordelingssysteem ontwikkelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het beoordelen van NPS is voornamelijk afhankelijk van klinische observatie en interviews met zorgverleners, meestal tijdens korte en onregelmatige klinische bezoeken.
Nauwkeurige beoordelings- en monitoringmethoden zouden objectieve, patiënt- en zorgverlenervriendelijke, realtime tools omvatten en betrouwbare en vaak vastgelegde gegevens opleveren.
We streven ernaar een systeem te creëren dat individuele en subsyndromen van NPS kan monitoren; en vroege veranderingen in NPS op te sporen door automatisch relevante gedragsafwijkingen te kwantificeren en te detecteren op basis van zowel intra- als inter-individuele vergelijkingen.
Onze aanpak is een videosensor, informatieverwerkings- en waarschuwingssysteem dat gebruik maakt van camera's en omgevingssensoren in huis met videofuncties die gedrag veilig kunnen herkennen en volgen, vooraf domeinen definiëren die betrokken zijn bij gedrag; personaliseert de resultaten door de gedragsnormen van het individu en de thuisomgeving te beoordelen; en analyseert, leert en levert verklaarbare items uit verschillende datamodaliteiten: tijd, locatie, video en audio.
|
2 jaar
|
|
NPS Klinisch Dashboard
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Globaal gezien beschouwen de onderzoekers het klinische dashboard als een transformerend instrument dat duidelijke en uitgebreide gegevens over elk individu levert.
Hierdoor wordt de kwaliteit van de diagnose van NPS voor individuen verbeterd, wat leidt tot betere patiëntinterventies en effectievere langetermijnbeheerstrategieën.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens en ondersteuning genereren voor een grootschalige studie of klinische proef in de context van een R01.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het uiteindelijke doel van dit project is het genereren van haalbaarheidsgegevens en infrastructuur voor een grootschalige studie met een mogelijke klinische proef in de context van een R01.
Om de technologie naar de klinische praktijk te vertalen, zullen we tegelijkertijd samenwerken met het Stanford Office of Technology Licensing (OTL) om de resultaten te produceren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Alzheimer
- Dementie
- Geheugenstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 68794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .