Beurteilung des kognitiven Rückgangs zu Hause
Automatische Beurteilung neuropsychiatrischer Symptome zu Hause zur Vorhersage von psychischer Gesundheit und kognitiven Störungen mithilfe nicht-invasiver Ambient-Intelligence-Technologien
Neuropsychiatrische Symptome (NPS) beziehen sich auf eine Reihe von mentalen und emotionalen Problemen, die daran beobachtet werden können, wie sich Patienten bewegen, alltägliche Aufgaben erledigen und Gefühle auf ihren Gesichtern ausdrücken. In dieser Studie wollen wir Wege finden, diese Symptome in den Häusern der Menschen im Laufe der Zeit genau und unauffällig zu verfolgen. Unser Ziel besteht darin, das Auftreten dieser Symptome zu erkennen, potenzielle Probleme vorherzusagen und klare Daten zu sammeln, um Ärzten bei der Erstellung genauer Diagnosen zu helfen.
Dazu sammeln wir zunächst Informationen von Teilnehmern, die über Sensoren im Haus verfügen. Anschließend verwenden wir spezielle Computerprogramme, die alltägliche Aktivitäten erkennen und Merkmale identifizieren können, die mit den Ergebnissen der Checkliste für leichte Verhaltensstörungen (MBI-C) in Zusammenhang stehen. Diese Ergebnisse werden mit einem Fragebogen (NPIQ) verglichen, der von Betreuern oder Familienmitgliedern ausgefüllt wird, zusammen mit allen relevanten Informationen von Ärzten über die Symptome der Patienten. Wir wollen herausfinden, wie diese Merkmale dabei helfen können, zwischen NPS-Typen wie Stimmungsschwankungen und Unruhe zu unterscheiden.
Schließlich werden wir ein Dashboard für Ärzte erstellen, das die Muster dieser Symptome bei Patienten zusammenfasst und es so einfacher macht, ihre psychische Gesundheit zu überwachen und zu verwalten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Was die Ermittler von den Teilnehmern benötigen würden:
- Erfassen Sie Ihre eigenen Daten über die täglichen Aktivitäten in einem Raum in Ihrem Zuhause, beispielsweise Ihrem Wohnzimmer, mit einer kleinen Kamera, die wir für mindestens 7 Tage und bis zu 30 Tage bereitstellen. Sie haben die volle Kontrolle über das Ein- und Ausschalten der Kamera.
- Sie und ein geliebter Mensch werden regelmäßig kurze Umfragen zu Ihrer Stimmung und Ihrem täglichen Funktionieren beantworten.
- Geben Sie am Ende des vereinbarten Beobachtungszeitraums die Speicherkarte mit den von der Kamera erfassten Daten persönlich oder in einem vorfrankierten FedEx-Umschlag zurück.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Clinical Excellence Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65+ Jahre alt
- Jedes Alter und jede ethnische Zugehörigkeit.
- Mit oder ohne oder mit dem Risiko einer leichten bis mittelschweren Demenz.
- Verfügbarkeit eines Studienpartners (Informanten), der mindestens einmal pro Woche Kontakt zum Patienten hat (dies kann auch der Stellvertreter/LAR sein, muss aber nicht zwingend)
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit schweren Mobilitätseinschränkungen
- Teilnehmer in außerhäuslichen Einrichtungen (qualifizierte Pflegeeinrichtungen usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ein personalisiertes und klinisch interpretierbares NPS-Bewertungssystem entwickeln
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Beurteilung des NPS beruht in erster Linie auf der Beobachtung durch den Arzt und auf Interviews mit Pflegekräften, in der Regel im Rahmen kurzer und seltener klinischer Besuche.
Präzise Beurteilungs- und Überwachungsmethoden würden objektive, patienten- und betreuerfreundliche Echtzeit-Tools beinhalten und zuverlässige und häufig erfasste Daten liefern.
Unser Ziel ist es, ein System zu schaffen, das einzelne NPS-Syndrome und Subsyndrome überwachen kann. und erkennen Sie frühe Veränderungen des NPS durch automatische Quantifizierung und Erkennung relevanter Verhaltensanomalien auf der Grundlage sowohl intra- als auch interindividueller Vergleiche.
Unser Ansatz ist ein Videosensor-, Informationsverarbeitungs- und Warnsystem, das Heimkameras und Umgebungssensoren mit Videofunktionen nutzt, die Verhaltensweisen sicher erkennen und verfolgen können, vordefinierte Domänen, die an einem Verhalten beteiligt sind; personalisiert die Ergebnisse durch Bewertung der Verhaltensnormen des Einzelnen und der häuslichen Umgebung; und analysiert, lernt und liefert erklärbare Elemente aus verschiedenen Datenmodalitäten: Zeit, Ort, Video und Audio.
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2 Jahre
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Klinisches NPS-Dashboard
Zeitfenster: 1 Jahr
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Insgesamt stellen sich die Forscher das klinische Dashboard als transformatives Tool vor, das klare und umfassende Daten zu jedem Einzelnen liefert.
Dadurch wird die Qualität der NPS-Diagnose für Einzelpersonen verbessert, was zu besseren Patienteninterventionen und effektiveren langfristigen Managementstrategien führt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generieren Sie Daten und Unterstützung für eine groß angelegte Studie oder klinische Studie im Rahmen eines R01.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das ultimative Ziel dieses Projekts besteht darin, Machbarkeitsdaten und Infrastruktur für eine groß angelegte Studie mit einer möglichen klinischen Studie im Rahmen eines R01 zu generieren.
Parallel dazu werden wir zur Umsetzung der Technologie in die klinische Praxis mit dem Stanford Office of Technology Licensing (OTL) zusammenarbeiten, um die Ergebnisse zu produzieren.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Kognitive Dysfunktion
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz
- Gedächtnisstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68794
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
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