- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704971
Bedöma kognitiv försämring hemma
Automatisk bedömning av neuropsykiatriska symtom hemma som förutsäger mental hälsa och kognitiva störningar med hjälp av icke-påträngande tekniker för omgivande intelligens
Neuropsykiatriska symtom (NPS) hänvisar till en rad mentala och känslomässiga problem som kan observeras genom hur patienter rör sig, utför dagliga uppgifter och uttrycker känslor i deras ansikten. I den här studien vill vi hitta sätt att exakt och diskret spåra dessa symtom i människors hem över tid. Våra mål är att notera när dessa symtom inträffar, förutsäga potentiella problem och samla in tydliga data för att hjälpa läkare att ställa korrekta diagnoser.
För att göra detta kommer vi först att samla in information från deltagare som har sensorer i hemmet. Vi kommer sedan att använda speciella datorprogram som kan känna igen vardagliga aktiviteter och identifiera funktioner som ansluter till poäng från checklistan för mild beteendestörning (MBI-C). Dessa poäng kommer att jämföras med ett frågeformulär (NPIQ) som fylls i av vårdgivare eller familjemedlemmar, tillsammans med all relevant information från läkare om patienternas symtom. Vi strävar efter att se hur dessa funktioner kan hjälpa till att skilja mellan typer av NPS, såsom humörförändringar och agitation.
Slutligen kommer vi att skapa en instrumentpanel för läkare som sammanfattar mönstren för dessa symtom hos patienter, vilket gör det lättare att övervaka och hantera deras mentala hälsa.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Vad utredarna skulle behöva av deltagarna:
- Samla dina egna uppgifter om dagliga aktiviteter från ett rum i ditt hem som ditt vardagsrum via en liten kamera som vi tillhandahåller under inte mindre än 7 dagar och upp till 30 dagar. Du kommer att ha full kontroll över kameran för att slå på och av.
- Du och en älskad kommer regelbundet att svara på korta enkäter och fråga om ditt humör och din dagliga funktion.
- Vid slutet av den överenskomna observationsperioden, returnera minneskortet med dina insamlade data från kameran personligen eller förbetalt FedEx-kuvert.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65+ år gammal
- Alla åldrar och etnicitet.
- Med eller utan, eller med risk för mild till måttlig demens.
- Tillgänglighet av en studiepartner (informatör) som har kontakt med patienten minst en gång i veckan (detta kan också vara surrogat/LAR men behöver inte nödvändigtvis vara det)
Uteslutningskriterier:
- De med svåra rörelsehinder
- deltagare i icke-hemmiljöer (kunnig vårdavdelning, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utveckla ett personligt och kliniskt tolkbart NPS-bedömningssystem
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av NPS bygger i första hand på observation av läkare och intervjuer med vårdgivare, vanligtvis inom korta och sällsynta kliniska besök.
Exakta bedömnings- och övervakningsmetoder skulle inkludera objektiva, patient- och vårdgivarevänliga, realtidsverktyg och tillhandahålla tillförlitliga och ofta infångade data.
Vi strävar efter att skapa ett system som kan övervaka individuella och subsyndrom av NPS; och upptäcka tidiga förändringar i NPS genom att automatiskt kvantifiera och upptäcka relevanta beteendeavvikelser baserat på både intra- och interindividuella jämförelser.
Vårt tillvägagångssätt är en videosensor, informationsbehandling och varningssystem som använder hemkameror och omgivande sensorer med videofunktioner som kan känna igen och spåra beteenden säkert, fördefinierar domäner som är involverade i ett beteende; personifierar resultaten genom att bedöma individens beteendenormer och hemmiljön; och analyserar, lär sig och tillhandahåller förklaringsbara objekt från olika datamodaliteter: tid, plats, video och ljud.
|
2 år
|
|
NPS Clinical Dashboard
Tidsram: 1 år
|
Sammantaget ser utredarna den kliniska instrumentbrädan som ett transformativt verktyg som levererar tydlig och heltäckande data om varje individ.
Därför förbättrar kvaliteten på diagnosen av NPS för individer, vilket leder till bättre patientinterventioner och effektivare långsiktiga hanteringsstrategier.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
generera data och stöd för en storskalig studie eller klinisk prövning inom ramen för en R01.
Tidsram: 2 år
|
det slutliga målet med detta projekt är att generera genomförbarhetsdata och infrastruktur för en storskalig studie med en möjlig klinisk prövning inom ramen för en R01.
Parallellt, för att översätta tekniken till klinisk praxis, kommer vi att arbeta med Stanford Office of Technology Licensing (OTL) för att produktifiera resultaten.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sjukdom
- Demens
- Minnesstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 68794
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .