Valutare il declino cognitivo a casa
Valutazione automatica dei sintomi neuropsichiatrici a casa predittiva della salute mentale e dei disturbi cognitivi utilizzando tecnologie di intelligenza ambientale non intrusiva
I sintomi neuropsichiatrici (NPS) si riferiscono a una serie di problemi mentali ed emotivi che possono essere osservati attraverso il modo in cui i pazienti si muovono, svolgono le attività quotidiane ed esprimono sentimenti sui loro volti. In questo studio, vogliamo trovare modi per monitorare in modo accurato e discreto questi sintomi nelle case delle persone nel tempo. I nostri obiettivi sono notare quando si verificano questi sintomi, prevedere potenziali problemi e raccogliere dati chiari per aiutare i medici a fare diagnosi accurate.
Per fare ciò, raccoglieremo prima informazioni dai partecipanti che dispongono di sensori interni. Utilizzeremo quindi speciali programmi informatici in grado di riconoscere le attività quotidiane e identificare le caratteristiche che si collegano ai punteggi della Checklist per il lieve deterioramento comportamentale (MBI-C). Questi punteggi verranno confrontati con un questionario (NPIQ) compilato da operatori sanitari o familiari, insieme a qualsiasi informazione rilevante fornita dai medici sui sintomi dei pazienti. Il nostro obiettivo è vedere come queste caratteristiche possano aiutare a distinguere tra tipi di NPS, come cambiamenti di umore e agitazione.
Infine, creeremo una dashboard per i medici che riassuma i modelli di questi sintomi nei pazienti, rendendo più semplice monitorare e gestire la loro salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ciò di cui gli investigatori avrebbero bisogno dai partecipanti:
- Raccogli i tuoi dati delle attività quotidiane da una stanza della tua casa, come il tuo soggiorno, tramite una piccola fotocamera che forniamo per un periodo non inferiore a 7 giorni e fino a 30 giorni. Avrai il pieno controllo della fotocamera per accenderla e spegnerla.
- Tu e una persona cara risponderete regolarmente a brevi sondaggi che chiedono informazioni sul vostro umore e sul vostro funzionamento quotidiano.
- Al termine del periodo di osservazione concordato, restituisci la scheda di memoria con i dati raccolti dalla fotocamera di persona o in una busta FedEx prepagata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 65+ anni
- Qualsiasi età ed etnia.
- Con o senza, o a rischio di demenza da lieve a moderata.
- Disponibilità di un partner dello studio (informatore) che abbia contatti con il paziente almeno una volta alla settimana (può anche essere il surrogato/LAR ma non deve necessariamente esserlo)
Criteri di esclusione:
- Quelli con gravi disabilità motorie
- partecipanti in ambienti non domiciliari (strutture infermieristiche specializzate, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sviluppare un sistema di valutazione NPS personalizzato e clinicamente interpretabile
Lasso di tempo: 2 anni
|
La valutazione dell’NPS si basa principalmente sull’osservazione del medico e sui colloqui con gli operatori sanitari, solitamente nell’ambito di visite cliniche brevi e poco frequenti.
Metodi precisi di valutazione e monitoraggio incorporerebbero strumenti oggettivi, adatti al paziente e all'operatore sanitario e in tempo reale e fornirebbero dati affidabili e acquisiti frequentemente.
Puntiamo a creare un sistema in grado di monitorare individui e sottosindromi di NSP; e rilevare i primi cambiamenti nell'NPS quantificando e rilevando automaticamente le anomalie comportamentali rilevanti sulla base di confronti intra e interindividuali.
Il nostro approccio è un sensore video, elaborazione delle informazioni e sistema di allarme che utilizza telecamere domestiche e sensori ambientali con funzionalità video in grado di riconoscere e monitorare i comportamenti in modo sicuro, predefinindo i domini coinvolti in un comportamento; personalizza i risultati valutando le norme comportamentali dell'individuo e l'ambiente domestico; e analizza, apprende e fornisce elementi spiegabili da diverse modalità di dati: tempo, posizione, video e audio.
|
2 anni
|
|
Cruscotto clinico NPS
Lasso di tempo: 1 anno
|
Nel complesso, i ricercatori immaginano il dashboard clinico come uno strumento trasformativo che fornisce dati chiari e completi su ciascun individuo.
Migliorare quindi la qualità della diagnosi delle NSP per gli individui, portando a migliori interventi per i pazienti e strategie di gestione a lungo termine più efficaci.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
generare dati e supporto per uno studio su larga scala o una sperimentazione clinica nel contesto di un R01.
Lasso di tempo: 2 anni
|
l'obiettivo finale di questo progetto è generare dati di fattibilità e infrastrutture per uno studio su larga scala con una possibile sperimentazione clinica nel contesto di un R01.
Parallelamente, per tradurre la tecnologia nella pratica clinica, lavoreremo con lo Stanford Office of Technology Licensing (OTL) per produrre i risultati.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disfunzione cognitiva
- Malattia di Alzheimer
- Demenza
- Disturbi della memoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68794
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .