- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06704971
Vurdere kognitiv svikt hjemme
Automatisk vurdering av nevropsykiatriske symptomer hjemme som predikerer mental helse og kognitive lidelser ved bruk av ikke-påtrengende omgivelses-intelligensteknologier
Nevropsykiatriske symptomer (NPS) refererer til en rekke mentale og emosjonelle problemer som kan observeres gjennom hvordan pasienter beveger seg, utfører daglige oppgaver og uttrykker følelser i ansiktet. I denne studien ønsker vi å finne måter å nøyaktig og diskret spore disse symptomene i folks hjem over tid. Våre mål er å merke seg når disse symptomene oppstår, forutsi potensielle problemer og samle klare data for å hjelpe leger med å stille nøyaktige diagnoser.
For å gjøre dette vil vi først samle inn informasjon fra deltakere som har sensorer i hjemmet. Vi vil deretter bruke spesielle dataprogrammer som kan gjenkjenne dagligdagse aktiviteter og identifisere funksjoner som kobles til poeng fra sjekklisten for mild atferdsnedsettelse (MBI-C). Disse skårene vil bli sammenlignet med et spørreskjema (NPIQ) fylt ut av omsorgspersoner eller familiemedlemmer, sammen med eventuell relevant informasjon fra leger om pasientenes symptomer. Vi tar sikte på å se hvordan disse funksjonene kan bidra til å skille mellom typer NPS, for eksempel humørsvingninger og agitasjon.
Til slutt vil vi lage et dashbord for leger som oppsummerer mønstrene til disse symptomene hos pasienter, noe som gjør det lettere å overvåke og håndtere deres mentale helse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hva etterforskerne trenger fra deltakerne:
- Samle inn dine egne data om daglige aktiviteter fra et rom i hjemmet ditt som stuen din via et lite kamera vi leverer i ikke mindre enn 7 dager og opptil 30 dager. Du vil ha full kontroll over kameraet for å slå på og av.
- Du og en du er glad i vil jevnlig svare på korte undersøkelser som spør om humøret ditt og daglige funksjon.
- Ved slutten av avtalt observasjonsperiode returnerer du minnekortet med dine innsamlede data fra kameraet personlig eller forhåndsbetalt FedEx-konvolutt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65+ år
- Uansett alder og etnisitet.
- Med eller uten, eller med risiko for mild til moderat demens.
- Tilgjengelighet av en studiepartner (informant) som har kontakt med pasienten minst en gang i uken (dette kan også være surrogat/LAR men trenger ikke nødvendigvis være det)
Ekskluderingskriterier:
- De med alvorlige bevegelseshemninger
- deltakere i ikke-hjemmemiljøer (faglært sykepleie, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikle et personlig tilpasset og klinisk tolkbart NPS vurderingssystem
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering av NPS er primært avhengig av klinikerobservasjon og intervjuer med omsorgspersoner, vanligvis innen korte og sjeldne kliniske besøk.
Nøyaktige vurderings- og overvåkingsmetoder vil inkludere objektive, pasient- og pleiervennlige, sanntidsverktøy og gi pålitelige og ofte fangede data.
Vi tar sikte på å lage et system som kan overvåke individuelle og subsyndromer av NPS; og oppdage tidlige endringer i NPS ved automatisk å kvantifisere og oppdage relevante atferdsavvik basert på både intra- og interindividuelle sammenligninger.
Vår tilnærming er en videosensor, informasjonsbehandling og varslingssystem som bruker hjemmekameraer og omgivelsessensorer med videofunksjoner som kan gjenkjenne og spore atferd på en sikker måte, forhåndsdefinerer domener involvert i en atferd; personaliserer resultatene ved å vurdere individets atferdsnormer og hjemmemiljøet; og analyserer, lærer og gir forklarbare elementer fra forskjellige datamodaliteter: tid, plassering, video og lyd.
|
2 år
|
|
NPS Clinical Dashboard
Tidsramme: 1 år
|
Totalt sett ser etterforskerne for seg det kliniske dashbordet som et transformativt verktøy som leverer klare og omfattende data om hver enkelt.
Derfor forbedrer kvaliteten på diagnose av NPS for enkeltpersoner, noe som fører til bedre pasientintervensjoner og mer effektive langsiktige håndteringsstrategier.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generere data og støtte for en storstilt studie eller klinisk studie innenfor rammen av en R01.
Tidsramme: 2 år
|
det endelige målet med dette prosjektet er å generere gjennomførbarhetsdata og infrastruktur for en storstilt studie med en mulig klinisk studie innenfor rammen av en R01.
Parallelt, for å oversette teknologien til klinisk praksis, vil vi samarbeide med Stanford Office of Technology Licensing (OTL) for å produsere resultatene.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunksjon
- Alzheimers sykdom
- Demens
- Minneforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 68794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .