A kognitív hanyatlás felmérése otthon
A neuropszichiátriai tünetek automatikus értékelése otthon, a mentális egészség és a kognitív zavarok előrejelzése non-intruzív környezeti intelligencia-technológiák segítségével
A neuropszichiátriai tünetek (NPS) egy sor mentális és érzelmi problémára utalnak, amelyek megfigyelhetők a betegek mozgásán, napi feladatok elvégzésén és érzéseik kifejezésén keresztül. Ebben a tanulmányban olyan módszereket szeretnénk találni, amelyekkel pontosan és észrevétlenül nyomon követhetjük ezeket a tüneteket az emberek otthonában az idő múlásával. Célunk, hogy feljegyezzük, amikor ezek a tünetek jelentkeznek, előre jelezzük a lehetséges problémákat, és egyértelmű adatokat gyűjtünk, hogy segítsünk az orvosoknak pontos diagnózist felállítani.
Ehhez először információkat gyűjtünk azoktól a résztvevőktől, akiknek otthoni érzékelői vannak. Ezután speciális számítógépes programokat használunk, amelyek felismerik a mindennapi tevékenységeket, és azonosítják azokat a funkciókat, amelyek az enyhe viselkedési károsodás ellenőrzőlistáján (MBI-C) szereplő pontszámokhoz kapcsolódnak. Ezeket a pontszámokat a gondozók vagy a családtagok által kitöltött kérdőívvel (NPIQ) fogják összehasonlítani, valamint az orvosoktól származó, a betegek tüneteivel kapcsolatos releváns információkat. Célunk, hogy megvizsgáljuk, ezek a funkciók hogyan segíthetnek megkülönböztetni az NPS típusait, például a hangulatváltozásokat és az izgatottságot.
Végül létrehozunk egy irányítópultot az orvosok számára, amely összefoglalja e tünetek mintázatait a betegeknél, megkönnyítve mentális egészségük nyomon követését és kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Amire a nyomozóknak szüksége lenne a résztvevőktől:
- Gyűjtse össze saját napi tevékenységeinek adatait otthona egyik szobájából, például a nappalijából egy kis kamerán keresztül, amelyet nem kevesebb, mint 7 és legfeljebb 30 napig biztosítunk. A kamera be- és kikapcsolása teljes irányítása alatt áll.
- Ön és egy szeretett személy rendszeresen válaszol rövid felmérésekre, amelyek a hangulatáról és a napi működéséről kérdezik.
- A megállapodott megfigyelési időszak végén személyesen vagy előre kifizetett FedEx borítékban küldje vissza a fényképezőgépből gyűjtött adatok memóriakártyáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 65+ év
- Bármilyen korú és etnikumú.
- Enyhe-közepes demenciával vagy anélkül, vagy fennáll annak kockázata.
- Vizsgálati partner (informátor) elérhetősége, aki legalább hetente érintkezik a pácienssel (ez lehet a helyettesítő/LAR is, de nem feltétlenül kell)
Kizárási feltételek:
- Súlyos mozgássérültek
- résztvevők nem otthoni környezetben (szakképzett ápoló létesítmények stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
személyre szabott és klinikailag értelmezhető NPS értékelési rendszer kidolgozása
Időkeret: 2 év
|
Az NPS értékelése elsősorban a klinikus megfigyelésén és a gondozókkal folytatott interjúkon alapul, általában rövid és ritka klinikai látogatásokon.
A pontos értékelési és monitorozási módszerek objektív, beteg- és gondozóbarát, valós idejű eszközöket tartalmaznának, és megbízható és gyakran rögzített adatokat szolgáltatnának.
Célunk egy olyan rendszer létrehozása, amely képes figyelni az NPS egyes és alszindrómáit; és észlelheti az NPS korai változásait a releváns viselkedési rendellenességek automatikus számszerűsítésével és észlelésével, mind az egyéneken belüli, mind az egyének közötti összehasonlítások alapján.
Megközelítésünk egy videoérzékelő, információfeldolgozó és riasztórendszer, amely otthoni kamerákat és környezeti érzékelőket használ olyan videofunkciókkal, amelyek biztonságosan felismerik és nyomon követhetik a viselkedést, előre meghatározzák a viselkedésben részt vevő tartományokat; személyre szabja az eredményeket az egyén magatartási normáinak és az otthoni környezet felmérésével; és elemzi, megtanulja és magyarázható elemeket biztosít az adatok különböző módozataiból: idő, hely, videó és hang.
|
2 év
|
|
NPS Clinical Dashboard
Időkeret: 1 év
|
Összességében a kutatók a klinikai irányítópultot olyan átalakító eszközként képzelik el, amely világos és átfogó adatokat szolgáltat minden egyes személyről.
Ezért az NPS diagnózisának minőségének javítása az egyéneknél, ami jobb betegbeavatkozáshoz és hatékonyabb hosszú távú kezelési stratégiákhoz vezet.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adatokat és támogatást generál egy nagyszabású vizsgálathoz vagy klinikai vizsgálathoz az R01 kontextusában.
Időkeret: 2 év
|
ennek a projektnek a végső célja megvalósíthatósági adatok és infrastruktúra generálása egy nagyszabású tanulmányhoz, egy lehetséges klinikai vizsgálattal az R01 összefüggésében.
Ezzel párhuzamosan a technológia klinikai gyakorlatba való átültetéséhez együttműködünk a Stanford Office of Technology Licensing-el (OTL) az eredmények termékesítése érdekében.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Kognitív diszfunkció
- Alzheimer-kór
- Elmebaj
- Memóriazavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68794
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .